Hieronta, kylpyammua ja sienen uimavaikutuksia vastasyntyneiden bilirubiiniin ja mukavuuteen (NEO-BATH)
tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Rukiye Öztürk, Uludag University
Hieronnan, kylpyammeen ja sienen uimisen vaikutukset bilirubiinitasoille, ihoeste, vastasyntyneen mukavuus ja elintärkeät merkit: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi hieronnan, kylpyammeen ja sienen uimisen vaikutuksia bilirubiinitasolla, ihon eheydellä, vastasyntyneiden mukavuuksilla ja fysiologisilla parametreilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön fototerapialla tapahtuva termi vastasyntyneet satunnaistetaan neljään ryhmään: hieronta, sienihaute, kylpyamme kylpy ja kontrolli.
Interventiota edeltäviä arviointeja ovat elintärkeät merkit, ihon kosteus, bilirubiinitasot, vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisen asteikko ja ihon olosuhteiden arviointiasteikko.
Intervention jälkeiset arviot suoritetaan useissa ajankohtina.
Tutkimuksessa tutkitaan, voivatko hieronta- ja uima -interventiot parantaa mukavuutta, ylläpitää ihon eheyttä ja vähentää bilirubiinitasoja tehokkaammin kuin tavanomainen hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balikesi̇r
-
Bandırma, Balikesi̇r, Turkki, 10200
- Bandırma Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttäminen vastasyntyneet (> 37 viikkoa raskaus)
- Vastaanottava fototerapia
- Vakat elintärkeät merkit
- Vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Vakavat infektiot tai sepsis
- Vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: hierontaryhmä
Vastasyntyneet saavat standardisoituja vastasyntyneiden hierontoja ennen fototerapiaa.
|
Vastasyntyneiden hieronta ennen fototerapiaa
|
|
Kokeellinen: Kylpyammeiryhmä
Vastasyntyneet saavat lämpimän vesiputken kylpyamme ennen fototerapiaa.
|
Kylpyamme ennen fototerapiaa
|
|
Kokeellinen: Sieniryhmä
Vastasyntyneet saavat sienen (pyyhi) kylpy ennen fototerapiaa.
|
Sienen (pyyhi) kylpy ennen fototerapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin bilirubiinitasojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 tuntia, 24 tuntia intervention jälkeen
|
Mitattu Mg/dL käyttämällä tavanomaista laboratoriotestausta
|
Perustaso, 6 tuntia, 24 tuntia intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rukiye Öztürk, Uludag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RUKİYEOZTURK-2025
- 2021-42 (Muu tunniste: Bandırma 17 Eylül University Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD: tä ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .