Massaggio, bagno di vasca e effetti da bagno di spugna sulla bilirubina neonatale e sul comfort (NEO-BATH)
22 luglio 2025 aggiornato da: Rukiye Öztürk, Uludag University
Effetti del massaggio, del bagno della vasca e del bagno di spugna sui livelli di bilirubina, barriera cutanea, comfort neonatale e segni vitali: uno studio clinico randomizzato
Questo studio randomizzato controllato valuta gli effetti del massaggio, del bagno della vasca e del bagno di spugna sui livelli di bilirubina, l'integrità della pelle, il comfort neonatale e i parametri fisiologici nei neonati a termine sottoposti a fototerapia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neonati a termine sottoposti a fototerapia nell'unità di terapia intensiva neonatale saranno randomizzati in quattro gruppi: massaggio, bagno di spugna, bagno di vasca e controllo.
Le valutazioni pre-intervento comprendono segni vitali, umidità della pelle, livelli di bilirubina, scala del comportamento di comfort neonatale e scala di valutazione delle condizioni della pelle.
Le valutazioni post-intervento sono condotte in più punti temporali.
Lo studio studia se gli interventi di massaggio e bagno possono migliorare il comfort, mantenere l'integrità della pelle e ridurre i livelli di bilirubina in modo più efficace rispetto alle cure standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Balikesi̇r
-
Bandırma, Balikesi̇r, Tacchino, 10200
- Bandırma Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
NETTIMINI INCLUSIONE (> 37 settimane Gestazione)
- Ricevere fototerapia
- Segni vitali stabili
- Consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite
- Infezioni gravi o sepsi
- Rifiuto dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
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Sperimentale: Gruppo di massaggio
I neonati ricevono massaggi neonatali standardizzati prima della fototerapia.
|
Massaggio neonatale standardizzato prima della fototerapia
|
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Sperimentale: Gruppo di vasca da bagno
I neonati ricevono un bagno di vasca da acqua calda prima della fototerapia.
|
Vasca vasca prima della fototerapia
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Sperimentale: Gruppo di vasca da sponge
I neonati ricevono un bagno di spugna (pulizia) prima della fototerapia.
|
Sponge (Wipe) Bath prima della fototerapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei livelli sierici di bilirubina
Lasso di tempo: Basale, 6 ore, 24 ore dopo l'intervento
|
Misurato in mg/dl utilizzando test di laboratorio standard
|
Basale, 6 ore, 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rukiye Öztürk, Uludag University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RUKİYEOZTURK-2025
- 2021-42 (Altro identificatore: Bandırma 17 Eylül University Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD non sarà condiviso per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su massaggio neonatale
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