Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massage, badekad og svamp badningseffekter på neonatal bilirubin og komfort (NEO-BATH)

22. juli 2025 opdateret af: Rukiye Öztürk, Uludag University

Effekter af massage, badekarbadning og svamp badning på bilirubinniveauer, hudbarriere, neonatal komfort og vitale tegn: Et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer virkningerne af massage, badning af badekar og svampebade på bilirubinniveauer, hudintegritet, neonatal komfort og fysiologiske parametre i sigt nyfødte, der gennemgår fototerapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Term nyfødte, der gennemgår fototerapi i den nyfødte intensivafdeling, vil blive randomiseret i fire grupper: massage, svamp bad, karbad og kontrol. Vurderinger før intervention inkluderer vitale tegn, hudfugtighed, bilirubinniveauer, den neonatale komfortadfærdsskala og skalaen for vurdering af hudtilstand. Vurderinger efter intervention udføres på flere tidspunkter. Undersøgelsen undersøger, om massage- og badeinterventioner kan forbedre komforten, opretholde hudintegritet og reducere bilirubinniveauer mere effektivt end standardpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Balikesi̇r
      • Bandırma, Balikesi̇r, Kalkun, 10200
        • Bandırma Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Inkludering af nyfødte (> 37 ugers drægtighed)

  • Modtagelse af fototerapi
  • Stabile vitale tegn
  • Forældres samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte afvigelser
  • Alvorlige infektioner eller sepsis
  • Forældreafvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Massagegruppe
Nyfødte modtager standardiserede neonatale massage inden fototerapi.
Andet: Neonatal massage
Standardiseret neonatal massage før fototerapi
Eksperimentel: Badekarbadegruppe
Nyfødte modtager et varmt vandbadekar før fototerapi.
Andet: Badekarbadning
Karbad før fototerapi
Eksperimentel: Sponge Bath Group
Nyfødte modtager et svamp (tør) bad før fototerapi.
Andet: Sponge Bath
Sponge (tør) bad før fototerapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum bilirubinniveauer
Tidsramme: Baseline, 6 timer, 24 timer efter intervention
Målt i Mg/DL ved hjælp af standardlaboratorietest
Baseline, 6 timer, 24 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rukiye Öztürk, Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RUKİYEOZTURK-2025
  • 2021-42 (Anden identifikator: Bandırma 17 Eylül University Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal hyperbilirubinæmi

Kliniske forsøg med Neonatal massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner