Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Massage, Badewanne und Schwammbadungseffekte auf Neugeborenen -Bilirubin und Komfort (NEO-BATH)

22. Juli 2025 aktualisiert von: Rukiye Öztürk, Uludag University

Auswirkungen von Massage, Badewanne und Schwammbad auf Bilirubinspiegel, Hautbarriere, Neugeborenenkomfort und Vitalfunktionen: Eine randomisierte klinische Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Auswirkungen von Massage, Baden und Schwammbad auf Bilirubinspiegel, Hautintegrität, Neugeborenenkomfort und physiologische Parameter bei Neugeborenen, die sich einer Phototherapie unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begriff Neugeborene, die sich einer Phototherapie in der Intensivstation für Neugeborene unterziehen, werden in vier Gruppen randomisiert: Massage, Schwammbad, Badewannenbad und Kontrolle. Zu den Bewertungen vor der Intervention gehören Vitalfeuchtigkeit, Hautfeuchtigkeit, Bilirubinspiegel, die Skala für die Bewertung des Hautzustands für Neugeborene. Bewertungen nach der Intervention werden zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt. Die Studie untersucht, ob Massage- und Badeinterventionen den Komfort verbessern, die Hautintegrität aufrechterhalten und den Bilirubinspiegel effektiver reduzieren können als die Standardversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balikesi̇r
      • Bandırma, Balikesi̇r, Truthahn, 10200
        • Bandırma Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschluss Neugeborene (> 37 Wochen Schwangerschaft)

  • Phototherapie erhalten
  • Stabile Vitalfunktionen
  • Zustimmung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Anomalien
  • Schwere Infektionen oder Sepsis
  • Elterliche Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Massagegruppe
Neugeborene erhalten vor der Phototherapie standardisierte Neugeborenenmassagen.
Sonstiges: Neugeborenenmassage
Standardisierte Neugeborenenmassage vor der Phototherapie
Experimental: Wanne Badegruppe
Neugeborene erhalten vor der Phototherapie ein Bad mit warmem Wasser.
Sonstiges: Wanne Baden
Wanne Bad vor der Phototherapie
Experimental: Schwammbadgruppe
Neugeborene erhalten vor der Phototherapie ein Schwamm (Wischbad).
Sonstiges: Schwammbad
Schwamm (Wischbad) vor der Phototherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Serum -Bilirubinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Stunden, 24 Stunden nach der Intervention
Gemessen in mg/dl unter Verwendung von Standardlabortests
Grundlinie, 6 Stunden, 24 Stunden nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rukiye Öztürk, Uludag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RUKİYEOZTURK-2025
  • 2021-42 (Andere Kennung: Bandırma 17 Eylül University Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neugeborene Hyperbilirubinämie

Klinische Studien zur Neugeborenenmassage

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren