Tutkimus Brenipatidin arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna aikuisilla potilailla, joilla on hallitsematon keskivaikea tai vaikea astma (RENEW-Asthma)
Vaihe 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 52 viikkoa kestävä tutkimus, jossa tutkitaan Brenipatidin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna aikuisten potilaiden hoidossa, joilla on hallitsematon keskivaikea tai vaikea astma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida brenipatidin turvallisuutta ja tehoa eri annostasoilla lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea astma.
Tutkimukseen osallistuminen kestää noin 65 viikkoa sisältäen seulonnan, hoidon ja seurantajaksot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Almere Stad, Alankomaat, 1311 RL
- Ei vielä rekrytointia
- EB Medical Research
-
Päätutkija:
- Mazin Alhakim
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0031365468346
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Ei vielä rekrytointia
- Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0031-76-5952383
-
Päätutkija:
- Simone van der Sar - Brugge
-
Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
- Ei vielä rekrytointia
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0243658755
-
Päätutkija:
- Juergen Hoelters
-
Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
- Ei vielä rekrytointia
- Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis
-
Päätutkija:
- Gert-Jan Braunstahl
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0104616619
-
Zutphen, Alankomaat, 7207 AE
- Rekrytointi
- Gelre Ziekenhuizen
-
Päätutkija:
- Martijn Goosens
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +31575592322
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Ei vielä rekrytointia
- Isala, locatie Zwolle
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0031 88 6243254
-
Päätutkija:
- Kornelis Patberg
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Rekrytointi
- Fundacion Respirar
-
Päätutkija:
- Pablo Doreski
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +549115 800 5058
-
Buenos Aires, Argentiina, C1056ABI
- Rekrytointi
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 08003450697
-
Päätutkija:
- Gonzalo Saenz
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Rekrytointi
- Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +541168893232
-
Päätutkija:
- Silvina Riva
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1012AAR
- Rekrytointi
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 541154143028
-
Päätutkija:
- Ricardo del Olmo Sansone
-
Corrientes, Argentiina, 3400
- Rekrytointi
- Instituto de Asma, Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +5493794391031
-
Päätutkija:
- Alejandro Berardi
-
Granadero Baigorria, Argentiina, 2152
- Rekrytointi
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Päätutkija:
- Rodolfo Navarrete
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +5493416008195
-
Mar del Plata, Argentiina, B7600FZO
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +54 9 2234 24-0652
-
Päätutkija:
- Pablo Martinez Monferran
-
Rosario, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- ABC Instituto de Diagnóstico
-
Päätutkija:
- Adriana Marcipar
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 54 341 397379
-
Río Cuarto, Argentiina, X5800AEV
- Rekrytointi
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 541131077237
-
Päätutkija:
- Carolina Cappelletti
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
- Rekrytointi
- Ibamedica
-
Päätutkija:
- Martin Maillo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 543424564943
-
-
-
-
-
Aracaju, Brasilia, 49075-000
- Rekrytointi
- NewData Clinical Research - Aracaju
-
Päätutkija:
- Ivan Mendes
-
Curitiba, Brasilia, 80810-100
- Rekrytointi
- Private Practice - Dr. Nelson Rosário
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5541 3208 6500
-
Päätutkija:
- Nelson Rosario Filho
-
Goiânia, Brasilia, 74110 030
- Rekrytointi
- Clinica de Pneumologia
-
Päätutkija:
- Marcelo Rabahi
-
Marília, Brasilia, 17504-072
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Päätutkija:
- Bruno de Oliveira
-
Natal, Brasilia, 59020-500
- Rekrytointi
- Instituto Atena de Pesquisa Clinica
-
Päätutkija:
- Hugo Paiva
-
Natal, Brasilia, 59012-300
- Rekrytointi
- Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Päätutkija:
- Suzianne Pinto
-
Passo Fundo, Brasilia, 99010-120
- Rekrytointi
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 55 54 3581 1831
-
Päätutkija:
- Tiago Simon
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14051-140
- Rekrytointi
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Päätutkija:
- MARIA EDUARDA ZANETTI
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20241-180
- Rekrytointi
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +552125277979
-
Päätutkija:
- Priscila Wolff
-
Sorocaba, Brasilia, 18040-425
- Rekrytointi
- Clinica de Alergia Martti Antila
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 551535194909
-
Päätutkija:
- MARTTI ANTILA
-
-
-
-
-
Aurangabad, Intia, 431001
- Rekrytointi
- Galaxy Superspeciality Hospital
-
Päätutkija:
- Shreehas Bardapurkar
-
Aurangabad, Intia, 431003
- Rekrytointi
- Mahatma Gandhi Mission Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +91-8390628800
-
Päätutkija:
- Deshmukh Mohd
-
Bangalore, Intia, 560092
- Rekrytointi
- Medstar Speciality Hospital
-
Päätutkija:
- Hirennappa B. Udnur
-
Bhubaneswar, Intia, 751019
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences
-
Päätutkija:
- Mahismita Patro
-
Dwārka, Intia, 110075
- Rekrytointi
- Aakash Healthcare Private Limited
-
Päätutkija:
- Akshay Budhraja
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 09910425552
-
Kanpur, Intia, 208011
- Rekrytointi
- Atmaram Child Care
-
Päätutkija:
- Arjun Bhatnagar
-
New Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences
-
Päätutkija:
- Saurabh Mittal
-
Pune, Intia, 411057
- Rekrytointi
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +91-9028560535
-
Päätutkija:
- Rajkumar Nikalje
-
Raipur, Intia, 492099
- Ei vielä rekrytointia
- All India Institute of Medical Sciences
-
Päätutkija:
- Dibakar Sahu
-
Rohtak, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
Päätutkija:
- Aman Ahuja
-
-
-
-
-
Chūōku, Japani, 103-0027
- Rekrytointi
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Arihiro Kiyosue
-
Habikino, Japani, 583-8588
- Rekrytointi
- Osaka Habikino Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Osamu Matsuno
-
Iizuka, Japani, 820-8505
- Rekrytointi
- Aso Iizuka Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Kazunori Tobino
-
Kagoshima, Japani, 890-8520
- Rekrytointi
- Kagoshima University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Takahiro Matsuyama
-
Kanazawa, Japani, 920-8530
- Rekrytointi
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Yoshihiro Takeda
-
Katsushika-ku, Japani, 125-0061
- Rekrytointi
- Kameari Internal Medicine and Respiratory Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- HARUHIKO YANAGISAWA
-
Nagoya, Japani, 457-8510
- Rekrytointi
- Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Shuichi Asano
-
Narita, Japani, 286-8520
- Rekrytointi
- International University of Health and Welfare Narita Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Yasuo To
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Rekrytointi
- Okayama University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Nobuaki Miyahara
-
Okayama, Japani, 701-1192
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Keiichi Fujiwara
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Rekrytointi
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Kazuhisa Asai
-
Yokohama, Japani, 236-0051
- Rekrytointi
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Shigeru Komatsu
-
-
-
-
-
Ajax, Kanada, L1S 2J5
- Rekrytointi
- Dynamic Drug Advancement
-
Päätutkija:
- George Philteos
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3658859086
-
Calgary, Kanada, T2N 4Z6
- Ei vielä rekrytointia
- Heritage Medical Research Clinic
-
Päätutkija:
- Danica Brister
-
Hamilton, Kanada, L8N 4A6
- Ei vielä rekrytointia
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Päätutkija:
- Parameswaran Nair
-
Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
- Rekrytointi
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Päätutkija:
- Colleen Maytham
-
Montreal, Kanada, H4A 3J1
- Ei vielä rekrytointia
- McGill University Health Centre
-
Päätutkija:
- Nermin Diab
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Ei vielä rekrytointia
- IUCPQ
-
Päätutkija:
- Andreanne Cote
-
Richmond, Kanada, V6V 2L1
- Rekrytointi
- Richmond Clinical Trials
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 604-373-4954
-
Päätutkija:
- Alexandra Lucas
-
Saint-Laurent, Kanada, H4R 3C8
- Rekrytointi
- C.I.C. Saint-Laurent
-
Päätutkija:
- Isabel Coman
-
Toronto, Kanada, M5T 3A9
- Ei vielä rekrytointia
- Inspiration Research
-
Päätutkija:
- Kenneth Chapman
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4169449602
-
Windsor, Kanada, N8X 1T3
- Rekrytointi
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
Päätutkija:
- Syed Anees
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (519) 252-4448
-
-
-
-
-
Baotou, Kiina, 014010
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
-
Päätutkija:
- Yao Ma
-
Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Päätutkija:
- Kewu Huang
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
Päätutkija:
- Gang Wang
-
Chongqing, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 13101363078
-
Päätutkija:
- Shuliang Guo
-
Hangzhou, Kiina, 310014
- Rekrytointi
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Päätutkija:
- Yilan Sun
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 13576030963
-
Päätutkija:
- Xiya Wu
-
Nanjing, Kiina, 211103
- Rekrytointi
- Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
-
Päätutkija:
- Xiuwei Zhang
-
Shanghai, Kiina, 200080
- Rekrytointi
- Shanghai General Hospital
-
Päätutkija:
- Min Zhang
-
Shenzhen, Kiina, 518053
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
Päätutkija:
- Lei Rong
-
Shijiazhuang, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
-
Päätutkija:
- zhigang cai
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 13132088076
-
Päätutkija:
- Jie Cao
-
Wenzhou, Kiina, 315100
- Rekrytointi
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
Päätutkija:
- Liqin Wu
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Päätutkija:
- Min Xie
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
- Rekrytointi
- San Peregrino Unidad de Investigación
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4491114337
-
Päätutkija:
- MELISSA ONOFRE BORJA
-
Chihuahua City, Meksiko, 31207
- Rekrytointi
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Päätutkija:
- Ilse Loya Barriga
-
Durango, Meksiko, 34000
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
-
Päätutkija:
- Edwin Daniel MALDONADO DOMINGUEZ
-
Guadalajara, Meksiko, 44650
- Ei vielä rekrytointia
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3331200700
-
Päätutkija:
- Bertha Nachelly Gonzalez
-
Guadalajara, Meksiko, 44100
- Rekrytointi
- Instituto Jalisciense de Investigación Clínica Sa de Cv
-
Päätutkija:
- Daniel Salazar Quiroz
-
Morelia, Meksiko, 58020
- Rekrytointi
- Cicmex Centro de Investigación Clínica de México
-
Päätutkija:
- Marco Tafolla Manzo
-
Mérida, Meksiko, 97000
- Ei vielä rekrytointia
- Centro de Desarrollo Biomedico
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 9992855178
-
Päätutkija:
- Raul Bracamonte Peraza
-
Mérida, Meksiko, 97070
- Rekrytointi
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 529999204004
-
Päätutkija:
- Carlos Colonia Cano
-
Querétaro, Meksiko, 76088
- Ei vielä rekrytointia
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Päätutkija:
- PEDRO DANIEL ALVARADO
-
Veracruz, Meksiko, 91900
- Rekrytointi
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2299327808
-
Päätutkija:
- Luis Domínguez Sansores
-
-
-
-
-
Krakow, Puola, 31-559
- Rekrytointi
- Diamond Clinic
-
Päätutkija:
- Barbara Rewerska
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: + 48 696 049 029
-
Krakow, Puola, 30-033
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
-
Päätutkija:
- Grazyna Pulka
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48124223271
-
Poznan, Puola, 60-693
- Rekrytointi
- Alergologia Plus sp. z o.o.
-
Päätutkija:
- Michal Springer
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48616562160
-
Poznan, Puola, 61-578
- Rekrytointi
- Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo-Med Sp. z o.o
-
Päätutkija:
- Danuta Madra-Rogacka
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48 601 751 713
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Ranska, 13100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier du Pays dAix - Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis - Site d'Aix en Provence
-
Päätutkija:
- Youssef TRIGUI
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHRU de Brest
-
Päätutkija:
- Raphael Le Mao
-
Cholet, Ranska, 49325
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Päätutkija:
- Pauline BEURRIER
-
Le Chesnay, Ranska, 78157
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
-
Päätutkija:
- Gilles Garcia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0661073507
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
-
Päätutkija:
- Antoine Beurnier
-
Montfermeil, Ranska, 93370
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
-
Päätutkija:
- Cyril Maurer
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0141708160
-
Paris, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Hôpital Bichat - Claude-Bernard
-
Päätutkija:
- Camille Taillé
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0684629275
-
Pessac, Ranska, 33600
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +330557656039
-
Päätutkija:
- Pierre-Olivier Girodet
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Päätutkija:
- Chantal Belleguic
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Rekrytointi
- Hôpital Foch
-
Päätutkija:
- Céline Goyard
-
-
-
-
-
Bendorf, Saksa, 56170
- Rekrytointi
- KPPK Studienzentrum
-
Päätutkija:
- Olaf Schmidt
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004926228983390
-
Berlin, Saksa, 10119
- Rekrytointi
- Studienpraxis Berlin-Brandenburg Lennart Schaper
-
Päätutkija:
- Lennart Schaper
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +493044048226
-
Essen, Saksa, 45239
- Rekrytointi
- Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00492014334503
-
Päätutkija:
- Sivagurunathan Sutharsan
-
Essen, Saksa, 45127
- Ei vielä rekrytointia
- Ambulantes Lungenzentrum Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00492014334503
-
Päätutkija:
- Sivagurunathan Sutharsan
-
Frankfurt, Saksa, 60596
- Rekrytointi
- IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
-
Päätutkija:
- Andreas Eich
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4969695972580
-
Hamburg, Saksa, 22299
- Rekrytointi
- ME Clinical Respiratory Research Hamburg
-
Päätutkija:
- Martin Ehlers
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049 40 46095194
-
Leipzig, Saksa, 04347
- Rekrytointi
- POIS Sachsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 034160050650
-
Päätutkija:
- Juliana Brode
-
Mainz, Saksa, 55128
- Rekrytointi
- IKF Pneumologie Mainz
-
Päätutkija:
- Stephanie Korn
-
Offenbach, Saksa, 63065
- Rekrytointi
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Päätutkija:
- Christel Contzen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049 69 247433849
-
-
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Rekrytointi
- AMR Clinical
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 602-910-3343
-
Päätutkija:
- William Reedy
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- NewportNativeMD, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 949-791-8599
-
Päätutkija:
- Ryan Klein
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- Rekrytointi
- California Medical Research Associates
-
Päätutkija:
- Sanjay Vadgama
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
- Rekrytointi
- Peninsula Research Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 310-265-1623
-
Päätutkija:
- Lawrence Sher
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rekrytointi
- Asthma & Allergy Associates - Colorado Springs
-
Päätutkija:
- Luke Webb
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172-2514
- Rekrytointi
- AMR Clinical
-
Päätutkija:
- Abid Chaudhry
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Rekrytointi
- Renstar Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 352-629-5800
-
Päätutkija:
- Raj Karunakara
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
- Rekrytointi
- Avanza Medical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 850-477-7900
-
Päätutkija:
- Linda McCafferty
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Rekrytointi
- USF Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 813-631-4024
-
Päätutkija:
- Thomas Casale
-
-
Illinois
-
Westchester, Illinois, Yhdysvallat, 60154
- Rekrytointi
- Axis Clinical Trials - Westchester
-
Päätutkija:
- Mohammad Ghani
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
- Rekrytointi
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
-
Päätutkija:
- Lee Clore
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 270-684-6144
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Dinah Foer
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Rekrytointi
- AMR Clinical
-
Päätutkija:
- Michael Jacobs
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 702-597-9825
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10455
- Rekrytointi
- Equity Medical
-
Päätutkija:
- Alissa McInerney
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 908-303-9909
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 630-981-1261
-
Päätutkija:
- Marc Gauthier
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Rekrytointi
- Allergy and Clinical Immunology Associates
-
Päätutkija:
- Michael Palumbo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 412-833-4051
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Ei vielä rekrytointia
- Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program
-
Päätutkija:
- Ashley Wu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääkärin toteama astma, joka on saanut lääkärin määräämää astmalääkitystä vähintään 12 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä.
- Osallistujilla on oltava astmakontrollikyselyn 6 (ACQ-6) pistemäärä ≥1,5 kahdella kolmesta käynnistä ennen satunnaistamista.
- Anamneesissa 1 vaikea astman pahenemisvaihe, joka johti systeemiseen glukokortikoidihoitoon viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Vakiintunut diagnoosi työperäisestä astmasta
Tunnettu, kliinisesti tärkeä keuhkosairaus, joka ei ole astma, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- krooninen hengitystieinfektio
- keuhkoputkentulehdus
- keuhkofibroosi
- allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi
- emfyseema
- krooninen keuhkoputkentulehdus
- eosinofiilinen granulomatoosi, johon liittyy polyangiitti
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja
- muita astman jäljitelmiä, eli äänihuulien toimintahäiriöitä.
- Sinulla on nykyinen tai äskettäin akuutti, aktiivinen infektio. Vähintään 30 päivää ennen seulontakäyntiä ja satunnaiskäyntiin saakka.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annettiin SC.
|
Annettu SC
|
|
Kokeellinen: Brenipatidin annos 1
Brenipatidi annettuna ihon alle (SC)
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Brenipatidin annos 2
Brenipatidia annettiin SC.
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuosittainen astman pahenemisaste yli 52 hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Arvioimaan astman pahenemisastetta.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Pre-Bronchodilator (BD) pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhdessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden raportoimissa terveystuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Aika ensimmäiseen pahenemiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Muutos perustasosta viikoittaisessa keskimääräisessä pelastuslääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Farmakokinetiikka (PK): Brenipatidin keskimääräinen vakaan tilan plasmapitoisuus (Cavg)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on hoitoon liittyviä lääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-45 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27744
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522640-41 (EudraCT-numero)
- J2S-MC-GZMR (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .