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Uno studio per valutare brenipatide rispetto al placebo in partecipanti adulti con asma non controllato da moderato a grave

2 giugno 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di 52 settimane, per indagare l'efficacia e la sicurezza di brenipatide rispetto al placebo nel trattamento di partecipanti adulti con asma non controllato da moderato a grave

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di brenipatide a diversi livelli di dosaggio rispetto al placebo nei partecipanti con asma da moderato a grave.

La partecipazione allo studio durerà circa 65 settimane, compresi i periodi di screening, trattamento e follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Asma

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

531

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Reclutamento
    - Fundación Respirar
    - Investigatore principale:
      
      Pablo Doreski
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +549115 800 5058
  - Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
    - Reclutamento
    - Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 08003450697
    - Investigatore principale:
      
      Gonzalo Saenz
  - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - Reclutamento
    - Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +541168893232
    - Investigatore principale:
      
      Silvina Riva
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
    - Reclutamento
    - IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 541154143028
    - Investigatore principale:
      
      Ricardo del Olmo Sansone
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto de Asma, Alergia y Enfermedades Respiratorias
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +5493794391031
    - Investigatore principale:
      
      Alejandro Berardi
  - Granadero Baigorria, Argentina, 2152
    - Reclutamento
    - Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
    - Investigatore principale:
      
      Rodolfo Navarrete
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +5493416008195
  - Mar del Plata, Argentina, B7600FZO
    - Reclutamento
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +54 9 2234 24-0652
    - Investigatore principale:
      
      Pablo Martinez Monferran
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Reclutamento
    - ABC Instituto de Diagnóstico
    - Investigatore principale:
      
      Adriana Marcipar
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 54 341 397379
  - Río Cuarto, Argentina, X5800AEV
    - Reclutamento
    - Instituto Medico Rio Cuarto
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 541131077237
    - Investigatore principale:
      
      Carolina Cappelletti
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Reclutamento
    - Ibamedica
    - Investigatore principale:
      
      Martin Maillo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 543424564943
Brasile
- - Aracaju, Brasile, 49075-000
    - Non ancora reclutamento
    - NewData Clinical Research - Aracaju
    - Investigatore principale:
      
      Ivan Mendes
  - Curitiba, Brasile, 80810-100
    - Reclutamento
    - Private Practice - Dr. Nelson Rosário
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5541 3208 6500
    - Investigatore principale:
      
      Nelson Rosario Filho
  - Goiânia, Brasile, 74110 030
    - Reclutamento
    - Clinica de Pneumologia
    - Investigatore principale:
      
      Marcelo Rabahi
  - Marília, Brasile, 17504-072
    - Reclutamento
    - Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
    - Investigatore principale:
      
      Bruno de Oliveira
  - Natal, Brasile, 59020-500
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto Atena de Pesquisa Clínica
    - Investigatore principale:
      
      Hugo Paiva
  - Natal, Brasile, 59012-300
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitário Onofre Lopes
    - Investigatore principale:
      
      Suzianne Pinto
  - Passo Fundo, Brasile, 99010-120
    - Reclutamento
    - Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 55 54 3581 1831
    - Investigatore principale:
      
      Tiago Simon
  - Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
    - Reclutamento
    - Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
    - Investigatore principale:
      
      MARIA EDUARDA ZANETTI
  - Rio de Janeiro, Brasile, 20241-180
    - Reclutamento
    - IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +552125277979
    - Investigatore principale:
      
      Priscila Wolff
  - Sorocaba, Brasile, 18040-425
    - Reclutamento
    - Clinica de Alergia Martti Antila
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551535194909
    - Investigatore principale:
      
      MARTTI ANTILA
Canada
- - Ajax, Canada, L1S 2J5
    - Reclutamento
    - Dynamic Drug Advancement
    - Investigatore principale:
      
      George Philteos
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3658859086
  - Calgary, Canada, T2N 4Z6
    - Non ancora reclutamento
    - Heritage Medical Research Clinic
    - Investigatore principale:
      
      Danica Brister
  - Edmonton, Canada, T6G 1W9
    - Sospeso
    - University of Alberta Hospital
  - Hamilton, Canada, L8N 4A6
    - Non ancora reclutamento
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
    - Investigatore principale:
      
      Parameswaran Nair
  - Kelowna, Canada, V1Y 5A8
    - Reclutamento
    - Kelowna Health and Memory Centre
    - Investigatore principale:
      
      Colleen Maytham
  - Montreal, Canada, H4A 3J1
    - Non ancora reclutamento
    - McGill University Health Centre
    - Investigatore principale:
      
      Nermin Diab
  - Québec, Canada, G1V 4G5
    - Non ancora reclutamento
    - IUCPQ
    - Investigatore principale:
      
      Andreanne Cote
  - Richmond, Canada, V6V 2L1
    - Reclutamento
    - Richmond Clinical Trials
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 604-373-4954
    - Investigatore principale:
      
      Alexandra Lucas
  - Saint-Laurent, Canada, H4R 3C8
    - Reclutamento
    - C.I.C. Saint-Laurent
    - Investigatore principale:
      
      Isabel Coman
  - Toronto, Canada, M5T 3A9
    - Non ancora reclutamento
    - Inspiration Research
    - Investigatore principale:
      
      Kenneth Chapman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4169449602
  - Windsor, Canada, N8X 1T3
    - Reclutamento
    - Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
    - Investigatore principale:
      
      Syed Anees
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (519) 252-4448
Cina
- - Baotou, Cina, 014010
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
    - Investigatore principale:
      
      Yao Ma
  - Beijing, Cina, 100020
    - Reclutamento
    - Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Kewu Huang
  - Chengdu, Cina, 610041
    - Reclutamento
    - West China Hospital, Sichuan University
    - Investigatore principale:
      
      Gang Wang
  - Chongqing, Cina, 400016
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13101363078
    - Investigatore principale:
      
      Shuliang Guo
  - Hangzhou, Cina, 310014
    - Reclutamento
    - Zhejiang Provincial People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Yilan Sun
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Reclutamento
    - Jiangxi Provincial People's Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13576030963
    - Investigatore principale:
      
      Xiya Wu
  - Nanjing, Cina, 211103
    - Reclutamento
    - Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Xiuwei Zhang
  - Shanghai, Cina, 200080
    - Reclutamento
    - Shanghai General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Min Zhang
  - Shenzhen, Cina, 518053
    - Reclutamento
    - The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Lei Rong
  - Shijiazhuang, Cina, 050000
    - Reclutamento
    - The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
    - Investigatore principale:
      
      zhigang cai
  - Tianjin, Cina, 300052
    - Reclutamento
    - Tianjin Medical University General Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13132088076
    - Investigatore principale:
      
      Jie Cao
  - Wenzhou, Cina, 315100
    - Reclutamento
    - The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Liqin Wu
  - Wuhan, Cina, 430030
    - Reclutamento
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    - Investigatore principale:
      
      Min Xie
Francia
- - Aix-en-Provence, Francia, 13100
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier du Pays dAix - Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis - Site d'Aix en Provence
    - Investigatore principale:
      
      Youssef TRIGUI
  - Brest, Francia, 29609
    - Reclutamento
    - CHRU de Brest
    - Investigatore principale:
      
      Raphael Le Mao
  - Cholet, Francia, 49325
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier de Cholet
    - Investigatore principale:
      
      Pauline BEURRIER
  - Le Chesnay, Francia, 78157
    - Non ancora reclutamento
    - Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
    - Investigatore principale:
      
      Gilles Garcia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0661073507
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
    - Reclutamento
    - Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
    - Investigatore principale:
      
      Antoine Beurnier
  - Montfermeil, Francia, 93370
    - Non ancora reclutamento
    - Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
    - Investigatore principale:
      
      Cyril Maurer
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0141708160
  - Paris, Francia, 75018
    - Reclutamento
    - Hôpital Bichat - Claude-Bernard
    - Investigatore principale:
      
      Camille Taillé
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0684629275
  - Pessac, Francia, 33600
    - Non ancora reclutamento
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +330557656039
    - Investigatore principale:
      
      Pierre-Olivier Girodet
  - Rennes, Francia, 35033
    - Non ancora reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Investigatore principale:
      
      Chantal Belleguic
  - Suresnes, Francia, 92150
    - Reclutamento
    - Hôpital Foch
    - Investigatore principale:
      
      Céline Goyard
Germania
- - Bendorf, Germania, 56170
    - Reclutamento
    - KPPK Studienzentrum
    - Investigatore principale:
      
      Olaf Schmidt
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004926228983390
  - Berlin, Germania, 10119
    - Reclutamento
    - Studienpraxis Berlin-Brandenburg Lennart Schaper
    - Investigatore principale:
      
      Lennart Schaper
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +493044048226
  - Essen, Germania, 45239
    - Reclutamento
    - Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00492014334503
    - Investigatore principale:
      
      Sivagurunathan Sutharsan
  - Essen, Germania, 45127
    - Non ancora reclutamento
    - Ambulantes Lungenzentrum Essen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00492014334503
    - Investigatore principale:
      
      Sivagurunathan Sutharsan
  - Frankfurt, Germania, 60596
    - Reclutamento
    - IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
    - Investigatore principale:
      
      Andreas Eich
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4969695972580
  - Hamburg, Germania, 22299
    - Reclutamento
    - ME Clinical Respiratory Research Hamburg
    - Investigatore principale:
      
      Martin Ehlers
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049 40 46095194
  - Leipzig, Germania, 04347
    - Reclutamento
    - POIS Sachsen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 034160050650
    - Investigatore principale:
      
      Juliana Brode
  - Mainz, Germania, 55128
    - Reclutamento
    - IKF Pneumologie Mainz
    - Investigatore principale:
      
      Stephanie Korn
  - Offenbach, Germania, 63065
    - Reclutamento
    - Dedicated Research Site FutureMeds
    - Investigatore principale:
      
      Christel Contzen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049 69 247433849
Giappone
- - Chūōku, Giappone, 103-0027
    - Reclutamento
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Arihiro Kiyosue
  - Habikino, Giappone, 583-8588
    - Reclutamento
    - Osaka Habikino Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Osamu Matsuno
  - Iizuka, Giappone, 820-8505
    - Reclutamento
    - Aso Iizuka Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Kazunori Tobino
  - Kagoshima, Giappone, 890-8520
    - Reclutamento
    - Kagoshima University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Takahiro Matsuyama
  - Kanazawa, Giappone, 920-8530
    - Reclutamento
    - Ishikawa Prefectural Central Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Yoshihiro Takeda
  - Katsushika-ku, Giappone, 125-0061
    - Reclutamento
    - Kameari Internal Medicine and Respiratory Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      HARUHIKO YANAGISAWA
  - Nagoya, Giappone, 457-8510
    - Reclutamento
    - Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Shuichi Asano
  - Narita, Giappone, 286-8520
    - Non ancora reclutamento
    - International University of Health and Welfare Narita Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Yasuo To
  - Okayama, Giappone, 700-8558
    - Reclutamento
    - Okayama University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Nobuaki Miyahara
  - Okayama, Giappone, 701-1192
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Okayama Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Keiichi Fujiwara
  - Osaka, Giappone, 545-8586
    - Reclutamento
    - Osaka Metropolitan University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Kazuhisa Asai
  - Yokohama, Giappone, 236-0051
    - Reclutamento
    - Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Shigeru Komatsu
India
- - Aurangabad, India, 431001
    - Non ancora reclutamento
    - Galaxy Superspeciality Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Shreehas Bardapurkar
  - Aurangabad, India, 431003
    - Reclutamento
    - Mahatma Gandhi Mission Medical College
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +91-8390628800
    - Investigatore principale:
      
      Deshmukh Mohd
  - Bangalore, India, 560092
    - Reclutamento
    - Medstar Speciality Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Hirennappa B. Udnur
  - Bhubaneswar, India, 751019
    - Non ancora reclutamento
    - All India Institute of Medical Sciences
    - Investigatore principale:
      
      Mahismita Patro
  - Dwārka, India, 110075
    - Reclutamento
    - Aakash Healthcare Private Limited
    - Investigatore principale:
      
      Akshay Budhraja
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 09910425552
  - Kanpur, India, 208011
    - Non ancora reclutamento
    - Atmaram Child Care
    - Investigatore principale:
      
      Arjun Bhatnagar
  - New Delhi, India, 110029
    - Non ancora reclutamento
    - All India Institute of Medical Sciences
    - Investigatore principale:
      
      Saurabh Mittal
  - Pune, India, 411057
    - Reclutamento
    - Lifepoint Multispeciality Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +91-9028560535
    - Investigatore principale:
      
      Rajkumar Nikalje
  - Raipur, India, 492099
    - Non ancora reclutamento
    - All India Institute of Medical Sciences
    - Investigatore principale:
      
      Dibakar Sahu
  - Rohtak, India, 124001
    - Non ancora reclutamento
    - Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
    - Investigatore principale:
      
      Aman Ahuja
Messico
- - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Reclutamento
    - San Peregrino Unidad de Investigación
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4491114337
    - Investigatore principale:
      
      MELISSA ONOFRE BORJA
  - Chihuahua City, Messico, 31207
    - Reclutamento
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Investigatore principale:
      
      Ilse Loya Barriga
  - Durango, Messico, 34000
    - Reclutamento
    - Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
    - Investigatore principale:
      
      Edwin Daniel MALDONADO DOMINGUEZ
  - Guadalajara, Messico, 44650
    - Non ancora reclutamento
    - Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3331200700
    - Investigatore principale:
      
      Bertha Nachelly Gonzalez
  - Guadalajara, Messico, 44100
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto Jalisciense de Investigación Clínica Sa de Cv
    - Investigatore principale:
      
      Daniel Salazar Quiroz
  - Morelia, Messico, 58020
    - Reclutamento
    - Cicmex Centro de Investigación Clínica de México
    - Investigatore principale:
      
      Marco Tafolla Manzo
  - Mérida, Messico, 97000
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Desarrollo Biomedico
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 9992855178
    - Investigatore principale:
      
      Raul Bracamonte Peraza
  - Mérida, Messico, 97070
    - Reclutamento
    - Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 529999204004
    - Investigatore principale:
      
      Carlos Colonia Cano
  - Querétaro, Messico, 76088
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Investigación Clinica Chapultepec
    - Investigatore principale:
      
      PEDRO DANIEL ALVARADO
  - Veracruz, Messico, 91900
    - Reclutamento
    - FAICIC S. de R.L. de C.V.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2299327808
    - Investigatore principale:
      
      Luis Domínguez Sansores
Olanda
- - Almere Stad, Olanda, 1311 RL
    - Non ancora reclutamento
    - EB Medical Research
    - Investigatore principale:
      
      Mazin Alhakim
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0031365468346
  - Breda, Olanda, 4818 CK
    - Non ancora reclutamento
    - Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0031-76-5952383
    - Investigatore principale:
      
      Simone van der Sar - Brugge
  - Nijmegen, Olanda, 6532 SZ
    - Non ancora reclutamento
    - Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0243658755
    - Investigatore principale:
      
      Juergen Hoelters
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
    - Non ancora reclutamento
    - Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis
    - Investigatore principale:
      
      Gert-Jan Braunstahl
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0104616619
  - Zutphen, Olanda, 7207 AE
    - Non ancora reclutamento
    - Gelre Ziekenhuizen
    - Investigatore principale:
      
      Martijn Goosens
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +31575592322
  - Zwolle, Olanda, 8025 AB
    - Non ancora reclutamento
    - Isala, locatie Zwolle
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0031 88 6243254
    - Investigatore principale:
      
      Kornelis Patberg
Polonia
- - Krakow, Polonia, 31-559
    - Reclutamento
    - Diamond Clinic
    - Investigatore principale:
      
      Barbara Rewerska
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: + 48 696 049 029
  - Krakow, Polonia, 30-033
    - Reclutamento
    - Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
    - Investigatore principale:
      
      Grazyna Pulka
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48124223271
  - Poznan, Polonia, 60-693
    - Reclutamento
    - Alergologia Plus sp. z o.o.
    - Investigatore principale:
      
      Michal Springer
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48616562160
  - Poznan, Polonia, 61-578
    - Reclutamento
    - Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo-Med Sp. z o.o
    - Investigatore principale:
      
      Danuta Madra-Rogacka
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48 601 751 713
Stati Uniti
- Arizona
  - Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
    - Reclutamento
    - AMR Clinical
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 602-910-3343
    - Investigatore principale:
      
      William Reedy
- California
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - Reclutamento
    - NewportNativeMD, Inc.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 949-791-8599
    - Investigatore principale:
      
      Ryan Klein
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91324
    - Reclutamento
    - California Medical Research Associates
    - Investigatore principale:
      
      Sanjay Vadgama
  - Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274
    - Reclutamento
    - Peninsula Research Associates
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 310-265-1623
    - Investigatore principale:
      
      Lawrence Sher
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Reclutamento
    - Asthma & Allergy Associates - Colorado Springs
    - Investigatore principale:
      
      Luke Webb
- Florida
  - Doral, Florida, Stati Uniti, 33172-2514
    - Reclutamento
    - AMR Clinical
    - Investigatore principale:
      
      Abid Chaudhry
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34470
    - Reclutamento
    - Renstar Medical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 352-629-5800
    - Investigatore principale:
      
      Raj Karunakara
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
    - Reclutamento
    - Avanza Medical Research Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 850-477-7900
    - Investigatore principale:
      
      Linda McCafferty
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Reclutamento
    - USF Health
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 813-631-4024
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Casale
- Illinois
  - Westchester, Illinois, Stati Uniti, 60154
    - Reclutamento
    - Axis Clinical Trials - Westchester
    - Investigatore principale:
      
      Mohammad Ghani
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42301
    - Reclutamento
    - Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
    - Investigatore principale:
      
      Lee Clore
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 270-684-6144
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Reclutamento
    - Brigham and Women's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Dinah Foer
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Reclutamento
    - AMR Clinical
    - Investigatore principale:
      
      Michael Jacobs
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 702-597-9825
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10455
    - Reclutamento
    - Equity Medical
    - Investigatore principale:
      
      Alissa McInerney
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - Non ancora reclutamento
    - University of Pittsburgh Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 630-981-1261
    - Investigatore principale:
      
      Marc Gauthier
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
    - Reclutamento
    - Allergy and Clinical Immunology Associates
    - Investigatore principale:
      
      Michael Palumbo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 412-833-4051
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Non ancora reclutamento
    - Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program
    - Investigatore principale:
      
      Elizaveta Kalaidina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Asma diagnosticato dal medico che hanno ricevuto un farmaco per il controllo dell'asma prescritto dal medico per almeno 12 mesi prima della visita di screening.
I partecipanti devono avere un punteggio del questionario di controllo dell'asma-6 (ACQ-6) ≥ 1,5 in 2 visite su 3 prima della randomizzazione.
Anamnesi di 1 grave esacerbazione dell'asma che ha portato al trattamento sistemico con glucocorticoidi negli ultimi 12 mesi prima della visita di screening.

Criteri di esclusione:

I partecipanti sono esclusi dallo studio se si applica uno dei seguenti criteri:
- Una diagnosi accertata di asma professionale
Condizione polmonare nota preesistente e clinicamente importante diversa dall'asma, inclusa ma non limitata a:
- infezione respiratoria cronica
- bronchiectasie
- fibrosi polmonare
- Aspergillosi broncopolmonare allergica
- enfisema
- bronchite cronica
- Granulomatosi eosinofila con poliangioite
- malattia polmonare cronica ostruttiva e
- altri sintomi dell'asma, cioè la disfunzione delle corde vocali.
Avere un'infezione acuta attiva attuale o recente. Per almeno 30 giorni prima della visita di screening e fino alla visita di randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo Placebo somministrato SC.	Droga: Placebo SC amministrato
Sperimentale: Dose di brenipatide 1 Brenipatide somministrato per via sottocutanea (SC)	Droga: Brenipatide SC amministrato Altri nomi: LY3537031
Sperimentale: Dose di brenipatide 2 Brenipatide somministrato SC.	Droga: Brenipatide SC amministrato Altri nomi: LY3537031

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso annualizzato di riacutizzazione dell'asma nell'arco di 52 settimane di trattamento Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 52	Valutare il tasso di riacutizzazione dell’asma.	Riferimento alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) pre-broncodilatatore (BD) Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52	Riferimento, settimana 52
Variazione rispetto al basale negli esiti sanitari riportati dai pazienti Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52	Riferimento, settimana 52
È il momento della prima riacutizzazione Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 52	Riferimento alla settimana 52
Variazione rispetto al basale nell’uso medio settimanale di farmaci di salvataggio Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52	Riferimento, settimana 52
Farmacocinetica (PK): concentrazione plasmatica media allo stato stazionario (Cavg) di brenipatide Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 52	Riferimento fino alla settimana 52
Percentuale di partecipanti con anticorpi antifarmaco (ADA) emergenti dal trattamento Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 52	Riferimento alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-45 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Incretino

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

27744
2025-522640-41 (Numero EudraCT)
J2S-MC-GZMR (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati a livello di singolo paziente verranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria o l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea, a seconda di quale data sia successiva. I dati saranno disponibili per la richiesta a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca dovrebbe essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori dovrebbero firmare un accordo di condivisione dei dati. URL: https://vivli.org/

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio per valutare brenipatide rispetto al placebo in partecipanti adulti con asma non controllato da moderato a grave

Uno studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di 52 settimane, per indagare l'efficacia e la sicurezza di brenipatide rispetto al placebo nel trattamento di partecipanti adulti con asma non controllato da moderato a grave

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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