Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af brenipatid sammenlignet med placebo hos voksne deltagere med ukontrolleret moderat til svær astma

2. juni 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 2, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, 52-ugers undersøgelse, for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​brenipatid sammenlignet med placebo til behandling af voksne deltagere med ukontrolleret moderat til svær astma

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​brenipatid ved forskellige dosisniveauer sammenlignet med placebo hos deltagere med moderat til svær astma.

Studiedeltagelsen vil vare cirka 65 uger, inklusive screening, behandling og opfølgningsperioder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

531

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Rekruttering
        • Fundación Respirar
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Doreski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +549115 800 5058
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 08003450697
        • Ledende efterforsker:
          • Gonzalo Saenz
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Rekruttering
        • Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +541168893232
        • Ledende efterforsker:
          • Silvina Riva
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Rekruttering
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541154143028
        • Ledende efterforsker:
          • Ricardo del Olmo Sansone
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto de Asma, Alergia y Enfermedades Respiratorias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5493794391031
        • Ledende efterforsker:
          • Alejandro Berardi
      • Granadero Baigorria, Argentina, 2152
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
        • Ledende efterforsker:
          • Rodolfo Navarrete
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5493416008195
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZO
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 9 2234 24-0652
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Martinez Monferran
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • ABC Instituto de Diagnóstico
        • Ledende efterforsker:
          • Adriana Marcipar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 341 397379
      • Río Cuarto, Argentina, X5800AEV
        • Rekruttering
        • Instituto Medico Rio Cuarto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541131077237
        • Ledende efterforsker:
          • Carolina Cappelletti
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Rekruttering
        • Ibamedica
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Maillo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543424564943
  • Brasilien
      • Aracaju, Brasilien, 49075-000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NewData Clinical Research - Aracaju
        • Ledende efterforsker:
          • Ivan Mendes
      • Curitiba, Brasilien, 80810-100
        • Rekruttering
        • Private Practice - Dr. Nelson Rosário
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5541 3208 6500
        • Ledende efterforsker:
          • Nelson Rosario Filho
      • Goiânia, Brasilien, 74110 030
        • Rekruttering
        • Clinica de Pneumologia
        • Ledende efterforsker:
          • Marcelo Rabahi
      • Marília, Brasilien, 17504-072
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno de Oliveira
      • Natal, Brasilien, 59020-500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto Atena de Pesquisa Clínica
        • Ledende efterforsker:
          • Hugo Paiva
      • Natal, Brasilien, 59012-300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Ledende efterforsker:
          • Suzianne Pinto
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-120
        • Rekruttering
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 54 3581 1831
        • Ledende efterforsker:
          • Tiago Simon
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
        • Ledende efterforsker:
          • MARIA EDUARDA ZANETTI
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Rekruttering
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +552125277979
        • Ledende efterforsker:
          • Priscila Wolff
      • Sorocaba, Brasilien, 18040-425
        • Rekruttering
        • Clinica de Alergia Martti Antila
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551535194909
        • Ledende efterforsker:
          • MARTTI ANTILA
  • Canada
      • Ajax, Canada, L1S 2J5
        • Rekruttering
        • Dynamic Drug Advancement
        • Ledende efterforsker:
          • George Philteos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3658859086
      • Calgary, Canada, T2N 4Z6
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Heritage Medical Research Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Danica Brister
      • Edmonton, Canada, T6G 1W9
        • Suspenderet
        • University of Alberta Hospital
      • Hamilton, Canada, L8N 4A6
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ledende efterforsker:
          • Parameswaran Nair
      • Kelowna, Canada, V1Y 5A8
        • Rekruttering
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Colleen Maytham
      • Montreal, Canada, H4A 3J1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • McGill University Health Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Nermin Diab
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IUCPQ
        • Ledende efterforsker:
          • Andreanne Cote
      • Richmond, Canada, V6V 2L1
        • Rekruttering
        • Richmond Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604-373-4954
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra Lucas
      • Saint-Laurent, Canada, H4R 3C8
        • Rekruttering
        • C.I.C. Saint-Laurent
        • Ledende efterforsker:
          • Isabel Coman
      • Toronto, Canada, M5T 3A9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Inspiration Research
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Chapman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4169449602
      • Windsor, Canada, N8X 1T3
        • Rekruttering
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Ledende efterforsker:
          • Syed Anees
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (519) 252-4448
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
        • Rekruttering
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-910-3343
        • Ledende efterforsker:
          • William Reedy
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • NewportNativeMD, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 949-791-8599
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Klein
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Rekruttering
        • California Medical Research Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjay Vadgama
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
        • Rekruttering
        • Peninsula Research Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-265-1623
        • Ledende efterforsker:
          • Lawrence Sher
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rekruttering
        • Asthma & Allergy Associates - Colorado Springs
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Webb
    • Florida
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33172-2514
        • Rekruttering
        • AMR Clinical
        • Ledende efterforsker:
          • Abid Chaudhry
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
        • Rekruttering
        • Renstar Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-629-5800
        • Ledende efterforsker:
          • Raj Karunakara
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Rekruttering
        • Avanza Medical Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 850-477-7900
        • Ledende efterforsker:
          • Linda McCafferty
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Rekruttering
        • USF Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-631-4024
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Casale
    • Illinois
      • Westchester, Illinois, Forenede Stater, 60154
        • Rekruttering
        • Axis Clinical Trials - Westchester
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammad Ghani
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
        • Rekruttering
        • Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Lee Clore
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 270-684-6144
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dinah Foer
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Rekruttering
        • AMR Clinical
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Jacobs
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 702-597-9825
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10455
        • Rekruttering
        • Equity Medical
        • Ledende efterforsker:
          • Alissa McInerney
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 630-981-1261
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Gauthier
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • Rekruttering
        • Allergy and Clinical Immunology Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Palumbo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 412-833-4051
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program
        • Ledende efterforsker:
          • Elizaveta Kalaidina
  • Frankrig
      • Aix-en-Provence, Frankrig, 13100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Pays dAix - Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis - Site d'Aix en Provence
        • Ledende efterforsker:
          • Youssef TRIGUI
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Rekruttering
        • CHRU de Brest
        • Ledende efterforsker:
          • Raphael Le Mao
      • Cholet, Frankrig, 49325
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Cholet
        • Ledende efterforsker:
          • Pauline BEURRIER
      • Le Chesnay, Frankrig, 78157
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
        • Ledende efterforsker:
          • Gilles Garcia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0661073507
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine Beurnier
      • Montfermeil, Frankrig, 93370
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
        • Ledende efterforsker:
          • Cyril Maurer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0141708160
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard
        • Ledende efterforsker:
          • Camille Taillé
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0684629275
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +330557656039
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre-Olivier Girodet
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Ledende efterforsker:
          • Chantal Belleguic
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Rekruttering
        • Hôpital Foch
        • Ledende efterforsker:
          • Céline Goyard
  • Holland
      • Almere Stad, Holland, 1311 RL
        • Ikke rekrutterer endnu
        • EB Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Mazin Alhakim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0031365468346
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0031-76-5952383
        • Ledende efterforsker:
          • Simone van der Sar - Brugge
      • Nijmegen, Holland, 6532 SZ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0243658755
        • Ledende efterforsker:
          • Juergen Hoelters
      • Rotterdam, Holland, 3045 PM
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis
        • Ledende efterforsker:
          • Gert-Jan Braunstahl
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0104616619
      • Zutphen, Holland, 7207 AE
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gelre Ziekenhuizen
        • Ledende efterforsker:
          • Martijn Goosens
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +31575592322
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Isala, locatie Zwolle
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0031 88 6243254
        • Ledende efterforsker:
          • Kornelis Patberg
  • Indien
      • Aurangabad, Indien, 431001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Galaxy Superspeciality Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shreehas Bardapurkar
      • Aurangabad, Indien, 431003
        • Rekruttering
        • Mahatma Gandhi Mission Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91-8390628800
        • Ledende efterforsker:
          • Deshmukh Mohd
      • Bangalore, Indien, 560092
        • Rekruttering
        • Medstar Speciality Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hirennappa B. Udnur
      • Bhubaneswar, Indien, 751019
        • Ikke rekrutterer endnu
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Mahismita Patro
      • Dwārka, Indien, 110075
        • Rekruttering
        • Aakash Healthcare Private Limited
        • Ledende efterforsker:
          • Akshay Budhraja
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 09910425552
      • Kanpur, Indien, 208011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Atmaram Child Care
        • Ledende efterforsker:
          • Arjun Bhatnagar
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Saurabh Mittal
      • Pune, Indien, 411057
        • Rekruttering
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91-9028560535
        • Ledende efterforsker:
          • Rajkumar Nikalje
      • Raipur, Indien, 492099
        • Ikke rekrutterer endnu
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Dibakar Sahu
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Aman Ahuja
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Rekruttering
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Arihiro Kiyosue
      • Habikino, Japan, 583-8588
        • Rekruttering
        • Osaka Habikino Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Osamu Matsuno
      • Iizuka, Japan, 820-8505
        • Rekruttering
        • Aso Iizuka Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Kazunori Tobino
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekruttering
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Takahiro Matsuyama
      • Kanazawa, Japan, 920-8530
        • Rekruttering
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Yoshihiro Takeda
      • Katsushika-ku, Japan, 125-0061
        • Rekruttering
        • Kameari Internal Medicine and Respiratory Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • HARUHIKO YANAGISAWA
      • Nagoya, Japan, 457-8510
        • Rekruttering
        • Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Shuichi Asano
      • Narita, Japan, 286-8520
        • Ikke rekrutterer endnu
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Yasuo To
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Nobuaki Miyahara
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Keiichi Fujiwara
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • Osaka Metropolitan University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Kazuhisa Asai
      • Yokohama, Japan, 236-0051
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Shigeru Komatsu
  • Kina
      • Baotou, Kina, 014010
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
        • Ledende efterforsker:
          • Yao Ma
      • Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Kewu Huang
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ledende efterforsker:
          • Gang Wang
      • Chongqing, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13101363078
        • Ledende efterforsker:
          • Shuliang Guo
      • Hangzhou, Kina, 310014
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yilan Sun
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13576030963
        • Ledende efterforsker:
          • Xiya Wu
      • Nanjing, Kina, 211103
        • Rekruttering
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Xiuwei Zhang
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Min Zhang
      • Shenzhen, Kina, 518053
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lei Rong
      • Shijiazhuang, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • zhigang cai
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13132088076
        • Ledende efterforsker:
          • Jie Cao
      • Wenzhou, Kina, 315100
        • Rekruttering
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Liqin Wu
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ledende efterforsker:
          • Min Xie
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Rekruttering
        • San Peregrino Unidad de Investigación
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4491114337
        • Ledende efterforsker:
          • MELISSA ONOFRE BORJA
      • Chihuahua City, Mexico, 31207
        • Rekruttering
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Ilse Loya Barriga
      • Durango, Mexico, 34000
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Edwin Daniel MALDONADO DOMINGUEZ
      • Guadalajara, Mexico, 44650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3331200700
        • Ledende efterforsker:
          • Bertha Nachelly Gonzalez
      • Guadalajara, Mexico, 44100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto Jalisciense de Investigación Clínica Sa de Cv
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Salazar Quiroz
      • Morelia, Mexico, 58020
        • Rekruttering
        • Cicmex Centro de Investigación Clínica de México
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Tafolla Manzo
      • Mérida, Mexico, 97000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Desarrollo Biomedico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9992855178
        • Ledende efterforsker:
          • Raul Bracamonte Peraza
      • Mérida, Mexico, 97070
        • Rekruttering
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 529999204004
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Colonia Cano
      • Querétaro, Mexico, 76088
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Ledende efterforsker:
          • PEDRO DANIEL ALVARADO
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Rekruttering
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2299327808
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Domínguez Sansores
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-559
        • Rekruttering
        • Diamond Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara Rewerska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: + 48 696 049 029
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
        • Ledende efterforsker:
          • Grazyna Pulka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48124223271
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Rekruttering
        • Alergologia Plus sp. z o.o.
        • Ledende efterforsker:
          • Michal Springer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48616562160
      • Poznan, Polen, 61-578
        • Rekruttering
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo-Med Sp. z o.o
        • Ledende efterforsker:
          • Danuta Madra-Rogacka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 601 751 713
  • Tyskland
      • Bendorf, Tyskland, 56170
        • Rekruttering
        • KPPK Studienzentrum
        • Ledende efterforsker:
          • Olaf Schmidt
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004926228983390
      • Berlin, Tyskland, 10119
        • Rekruttering
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg Lennart Schaper
        • Ledende efterforsker:
          • Lennart Schaper
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +493044048226
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Rekruttering
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00492014334503
        • Ledende efterforsker:
          • Sivagurunathan Sutharsan
      • Essen, Tyskland, 45127
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ambulantes Lungenzentrum Essen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00492014334503
        • Ledende efterforsker:
          • Sivagurunathan Sutharsan
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Rekruttering
        • IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Eich
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4969695972580
      • Hamburg, Tyskland, 22299
        • Rekruttering
        • ME Clinical Respiratory Research Hamburg
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Ehlers
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 40 46095194
      • Leipzig, Tyskland, 04347
        • Rekruttering
        • POIS Sachsen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 034160050650
        • Ledende efterforsker:
          • Juliana Brode
      • Mainz, Tyskland, 55128
        • Rekruttering
        • IKF Pneumologie Mainz
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Korn
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • Rekruttering
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Ledende efterforsker:
          • Christel Contzen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 69 247433849

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægediagnosticeret astma, som har modtaget en lægeordineret astmakontrolmedicin i mindst 12 måneder før screeningsbesøget.
  • Deltagerne skal have en astmakontrolspørgeskema-6 (ACQ-6) score på ≥1,5 på 2 ud af 3 besøg før randomisering.
  • Anamnese med 1 alvorlig astmaforværring, der førte til systemisk glukokortikoidbehandling inden for de sidste 12 måneder forud for screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:

    • En etableret diagnose af erhvervsbetinget astma

  • Kendt allerede eksisterende, klinisk vigtig lungetilstand bortset fra astma, herunder men ikke begrænset til:

    • kronisk luftvejsinfektion
    • bronkiektasi
    • lungefibrose
    • allergisk bronkopulmonal aspergillose
    • emfysem
    • kronisk bronkitis
    • eosinofil granulomatose med polyangiitis
    • kronisk obstruktiv lungesygdom og
    • andre efterligninger af astma, det vil sige stemmebåndsdysfunktion.
  • Har en aktuel eller nylig akut, aktiv infektion. I mindst 30 dage før screeningsbesøg og op til randomiseringsbesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret SC.
Medicin: Placebo
Administreret SC
Eksperimentel: Brenipatid dosis 1
Brenipatid administreret subkutant (SC)
Medicin: Brenipatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3537031
Eksperimentel: Brenipatid dosis 2
Brenipatid administreret SC.
Medicin: Brenipatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3537031

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig astmaforværringsrate over 52 ugers behandling
Tidsramme: Baseline til uge 52
At vurdere astmaeksacerbationshastigheden.
Baseline til uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i præ-bronkodilatator (BD) forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i patientrapporterede helbredsudfald
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Tid til første eksacerbation
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52
Ændring fra baseline i ugentlig gennemsnitlig brug af redningsmedicin
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Farmakokinetisk (PK): Gennemsnitlig steady state plasmakoncentration (Cavg) af brenipatid
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkaldende antistof-antistoffer (ADA'er)
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-45 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27744
  • 2025-522640-41 (EudraCT nummer)
  • J2S-MC-GZMR (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse eller godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag bør godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale. URL: https://vivli.org/

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner