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Eine Studie zur Bewertung von Brenipatid im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Teilnehmern mit unkontrolliertem mittelschwerem bis schwerem Asthma

2. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, 52-wöchige Phase-2-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Brenipatid im Vergleich zu Placebo zur Behandlung erwachsener Teilnehmer mit unkontrolliertem mittelschwerem bis schwerem Asthma

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Brenipatid in verschiedenen Dosierungen im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit mittelschwerem bis schwerem Asthma zu bewerten.

Die Studienteilnahme wird etwa 65 Wochen dauern, einschließlich Screening-, Behandlungs- und Nachbeobachtungszeiträumen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

531

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
        • Rekrutierung
        • Fundación Respirar
        • Hauptermittler:
          • Pablo Doreski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +549115 800 5058
      • Buenos Aires, Argentinien, C1056ABI
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 08003450697
        • Hauptermittler:
          • Gonzalo Saenz
      • Buenos Aires, Argentinien, 1425
        • Rekrutierung
        • Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +541168893232
        • Hauptermittler:
          • Silvina Riva
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1012AAR
        • Rekrutierung
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541154143028
        • Hauptermittler:
          • Ricardo del Olmo Sansone
      • Corrientes, Argentinien, 3400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto de Asma, Alergia y Enfermedades Respiratorias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5493794391031
        • Hauptermittler:
          • Alejandro Berardi
      • Granadero Baigorria, Argentinien, 2152
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
        • Hauptermittler:
          • Rodolfo Navarrete
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5493416008195
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600FZO
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 9 2234 24-0652
        • Hauptermittler:
          • Pablo Martinez Monferran
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Rekrutierung
        • ABC Instituto de Diagnóstico
        • Hauptermittler:
          • Adriana Marcipar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 341 397379
      • Río Cuarto, Argentinien, X5800AEV
        • Rekrutierung
        • Instituto Medico Rio Cuarto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541131077237
        • Hauptermittler:
          • Carolina Cappelletti
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
        • Rekrutierung
        • Ibamedica
        • Hauptermittler:
          • Martin Maillo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543424564943
  • Brasilien
      • Aracaju, Brasilien, 49075-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • NewData Clinical Research - Aracaju
        • Hauptermittler:
          • Ivan Mendes
      • Curitiba, Brasilien, 80810-100
        • Rekrutierung
        • Private Practice - Dr. Nelson Rosário
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5541 3208 6500
        • Hauptermittler:
          • Nelson Rosario Filho
      • Goiânia, Brasilien, 74110 030
        • Rekrutierung
        • Clinica de Pneumologia
        • Hauptermittler:
          • Marcelo Rabahi
      • Marília, Brasilien, 17504-072
        • Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Hauptermittler:
          • Bruno de Oliveira
      • Natal, Brasilien, 59020-500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Atena de Pesquisa Clínica
        • Hauptermittler:
          • Hugo Paiva
      • Natal, Brasilien, 59012-300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Hauptermittler:
          • Suzianne Pinto
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-120
        • Rekrutierung
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 54 3581 1831
        • Hauptermittler:
          • Tiago Simon
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
        • Hauptermittler:
          • MARIA EDUARDA ZANETTI
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Rekrutierung
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +552125277979
        • Hauptermittler:
          • Priscila Wolff
      • Sorocaba, Brasilien, 18040-425
        • Rekrutierung
        • Clinica de Alergia Martti Antila
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551535194909
        • Hauptermittler:
          • MARTTI ANTILA
  • China
      • Baotou, China, 014010
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
        • Hauptermittler:
          • Yao Ma
      • Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Hauptermittler:
          • Kewu Huang
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Hauptermittler:
          • Gang Wang
      • Chongqing, China, 400016
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13101363078
        • Hauptermittler:
          • Shuliang Guo
      • Hangzhou, China, 310014
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yilan Sun
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13576030963
        • Hauptermittler:
          • Xiya Wu
      • Nanjing, China, 211103
        • Rekrutierung
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xiuwei Zhang
      • Shanghai, China, 200080
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Min Zhang
      • Shenzhen, China, 518053
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lei Rong
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • Rekrutierung
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
        • Hauptermittler:
          • zhigang cai
      • Tianjin, China, 300052
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13132088076
        • Hauptermittler:
          • Jie Cao
      • Wenzhou, China, 315100
        • Rekrutierung
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
        • Hauptermittler:
          • Liqin Wu
      • Wuhan, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Hauptermittler:
          • Min Xie
  • Deutschland
      • Bendorf, Deutschland, 56170
        • Rekrutierung
        • KPPK Studienzentrum
        • Hauptermittler:
          • Olaf Schmidt
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004926228983390
      • Berlin, Deutschland, 10119
        • Rekrutierung
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg Lennart Schaper
        • Hauptermittler:
          • Lennart Schaper
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +493044048226
      • Essen, Deutschland, 45239
        • Rekrutierung
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00492014334503
        • Hauptermittler:
          • Sivagurunathan Sutharsan
      • Essen, Deutschland, 45127
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ambulantes Lungenzentrum Essen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00492014334503
        • Hauptermittler:
          • Sivagurunathan Sutharsan
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
        • Rekrutierung
        • IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
        • Hauptermittler:
          • Andreas Eich
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4969695972580
      • Hamburg, Deutschland, 22299
        • Rekrutierung
        • ME Clinical Respiratory Research Hamburg
        • Hauptermittler:
          • Martin Ehlers
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 40 46095194
      • Leipzig, Deutschland, 04347
        • Rekrutierung
        • POIS Sachsen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 034160050650
        • Hauptermittler:
          • Juliana Brode
      • Mainz, Deutschland, 55128
        • Rekrutierung
        • IKF Pneumologie Mainz
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Korn
      • Offenbach, Deutschland, 63065
        • Rekrutierung
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Hauptermittler:
          • Christel Contzen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 69 247433849
  • Frankreich
      • Aix-en-Provence, Frankreich, 13100
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier du Pays dAix - Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis - Site d'Aix en Provence
        • Hauptermittler:
          • Youssef TRIGUI
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Rekrutierung
        • CHRU de Brest
        • Hauptermittler:
          • Raphael Le Mao
      • Cholet, Frankreich, 49325
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Cholet
        • Hauptermittler:
          • Pauline BEURRIER
      • Le Chesnay, Frankreich, 78157
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
        • Hauptermittler:
          • Gilles Garcia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0661073507
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
        • Hauptermittler:
          • Antoine Beurnier
      • Montfermeil, Frankreich, 93370
        • Noch keine Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
        • Hauptermittler:
          • Cyril Maurer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0141708160
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Rekrutierung
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard
        • Hauptermittler:
          • Camille Taillé
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0684629275
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +330557656039
        • Hauptermittler:
          • Pierre-Olivier Girodet
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Hauptermittler:
          • Chantal Belleguic
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Rekrutierung
        • Hôpital Foch
        • Hauptermittler:
          • Céline Goyard
  • Indien
      • Aurangabad, Indien, 431001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Galaxy Superspeciality Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shreehas Bardapurkar
      • Aurangabad, Indien, 431003
        • Rekrutierung
        • Mahatma Gandhi Mission Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91-8390628800
        • Hauptermittler:
          • Deshmukh Mohd
      • Bangalore, Indien, 560092
        • Rekrutierung
        • Medstar Speciality Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hirennappa B. Udnur
      • Bhubaneswar, Indien, 751019
        • Noch keine Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Hauptermittler:
          • Mahismita Patro
      • Dwārka, Indien, 110075
        • Rekrutierung
        • Aakash Healthcare Private Limited
        • Hauptermittler:
          • Akshay Budhraja
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 09910425552
      • Kanpur, Indien, 208011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Atmaram Child Care
        • Hauptermittler:
          • Arjun Bhatnagar
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Noch keine Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Hauptermittler:
          • Saurabh Mittal
      • Pune, Indien, 411057
        • Rekrutierung
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91-9028560535
        • Hauptermittler:
          • Rajkumar Nikalje
      • Raipur, Indien, 492099
        • Noch keine Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Hauptermittler:
          • Dibakar Sahu
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Hauptermittler:
          • Aman Ahuja
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Rekrutierung
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Arihiro Kiyosue
      • Habikino, Japan, 583-8588
        • Rekrutierung
        • Osaka Habikino Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Osamu Matsuno
      • Iizuka, Japan, 820-8505
        • Rekrutierung
        • Aso Iizuka Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kazunori Tobino
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekrutierung
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takahiro Matsuyama
      • Kanazawa, Japan, 920-8530
        • Rekrutierung
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yoshihiro Takeda
      • Katsushika-ku, Japan, 125-0061
        • Rekrutierung
        • Kameari Internal Medicine and Respiratory Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • HARUHIKO YANAGISAWA
      • Nagoya, Japan, 457-8510
        • Rekrutierung
        • Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Shuichi Asano
      • Narita, Japan, 286-8520
        • Noch keine Rekrutierung
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yasuo To
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Nobuaki Miyahara
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Keiichi Fujiwara
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekrutierung
        • Osaka Metropolitan University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kazuhisa Asai
      • Yokohama, Japan, 236-0051
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Shigeru Komatsu
  • Kanada
      • Ajax, Kanada, L1S 2J5
        • Rekrutierung
        • Dynamic Drug Advancement
        • Hauptermittler:
          • George Philteos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3658859086
      • Calgary, Kanada, T2N 4Z6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Heritage Medical Research Clinic
        • Hauptermittler:
          • Danica Brister
      • Edmonton, Kanada, T6G 1W9
        • Suspendiert
        • University of Alberta Hospital
      • Hamilton, Kanada, L8N 4A6
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Hauptermittler:
          • Parameswaran Nair
      • Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
        • Rekrutierung
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Hauptermittler:
          • Colleen Maytham
      • Montreal, Kanada, H4A 3J1
        • Noch keine Rekrutierung
        • McGill University Health Centre
        • Hauptermittler:
          • Nermin Diab
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Noch keine Rekrutierung
        • IUCPQ
        • Hauptermittler:
          • Andreanne Cote
      • Richmond, Kanada, V6V 2L1
        • Rekrutierung
        • Richmond Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604-373-4954
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Lucas
      • Saint-Laurent, Kanada, H4R 3C8
        • Rekrutierung
        • C.I.C. Saint-Laurent
        • Hauptermittler:
          • Isabel Coman
      • Toronto, Kanada, M5T 3A9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Inspiration Research
        • Hauptermittler:
          • Kenneth Chapman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4169449602
      • Windsor, Kanada, N8X 1T3
        • Rekrutierung
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Hauptermittler:
          • Syed Anees
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (519) 252-4448
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Rekrutierung
        • San Peregrino Unidad de Investigación
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4491114337
        • Hauptermittler:
          • MELISSA ONOFRE BORJA
      • Chihuahua City, Mexiko, 31207
        • Rekrutierung
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Hauptermittler:
          • Ilse Loya Barriga
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
        • Hauptermittler:
          • Edwin Daniel MALDONADO DOMINGUEZ
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3331200700
        • Hauptermittler:
          • Bertha Nachelly Gonzalez
      • Guadalajara, Mexiko, 44100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Jalisciense de Investigación Clínica Sa de Cv
        • Hauptermittler:
          • Daniel Salazar Quiroz
      • Morelia, Mexiko, 58020
        • Rekrutierung
        • Cicmex Centro de Investigación Clínica de México
        • Hauptermittler:
          • Marco Tafolla Manzo
      • Mérida, Mexiko, 97000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Desarrollo Biomedico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9992855178
        • Hauptermittler:
          • Raul Bracamonte Peraza
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Rekrutierung
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 529999204004
        • Hauptermittler:
          • Carlos Colonia Cano
      • Querétaro, Mexiko, 76088
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Hauptermittler:
          • PEDRO DANIEL ALVARADO
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Rekrutierung
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2299327808
        • Hauptermittler:
          • Luis Domínguez Sansores
  • Niederlande
      • Almere Stad, Niederlande, 1311 RL
        • Noch keine Rekrutierung
        • EB Medical Research
        • Hauptermittler:
          • Mazin Alhakim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0031365468346
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Noch keine Rekrutierung
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0031-76-5952383
        • Hauptermittler:
          • Simone van der Sar - Brugge
      • Nijmegen, Niederlande, 6532 SZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0243658755
        • Hauptermittler:
          • Juergen Hoelters
      • Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
        • Noch keine Rekrutierung
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis
        • Hauptermittler:
          • Gert-Jan Braunstahl
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0104616619
      • Zutphen, Niederlande, 7207 AE
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gelre Ziekenhuizen
        • Hauptermittler:
          • Martijn Goosens
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +31575592322
      • Zwolle, Niederlande, 8025 AB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Isala, locatie Zwolle
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0031 88 6243254
        • Hauptermittler:
          • Kornelis Patberg
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-559
        • Rekrutierung
        • Diamond Clinic
        • Hauptermittler:
          • Barbara Rewerska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: + 48 696 049 029
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
        • Hauptermittler:
          • Grazyna Pulka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48124223271
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Rekrutierung
        • Alergologia Plus sp. z o.o.
        • Hauptermittler:
          • Michal Springer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48616562160
      • Poznan, Polen, 61-578
        • Rekrutierung
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo-Med Sp. z o.o
        • Hauptermittler:
          • Danuta Madra-Rogacka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 601 751 713
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-910-3343
        • Hauptermittler:
          • William Reedy
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • NewportNativeMD, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 949-791-8599
        • Hauptermittler:
          • Ryan Klein
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Rekrutierung
        • California Medical Research Associates
        • Hauptermittler:
          • Sanjay Vadgama
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
        • Rekrutierung
        • Peninsula Research Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-265-1623
        • Hauptermittler:
          • Lawrence Sher
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rekrutierung
        • Asthma & Allergy Associates - Colorado Springs
        • Hauptermittler:
          • Luke Webb
    • Florida
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172-2514
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Hauptermittler:
          • Abid Chaudhry
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34470
        • Rekrutierung
        • Renstar Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-629-5800
        • Hauptermittler:
          • Raj Karunakara
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Rekrutierung
        • Avanza Medical Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 850-477-7900
        • Hauptermittler:
          • Linda McCafferty
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Rekrutierung
        • USF Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-631-4024
        • Hauptermittler:
          • Thomas Casale
    • Illinois
      • Westchester, Illinois, Vereinigte Staaten, 60154
        • Rekrutierung
        • Axis Clinical Trials - Westchester
        • Hauptermittler:
          • Mohammad Ghani
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42301
        • Rekrutierung
        • Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
        • Hauptermittler:
          • Lee Clore
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 270-684-6144
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dinah Foer
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Hauptermittler:
          • Michael Jacobs
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 702-597-9825
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10455
        • Rekrutierung
        • Equity Medical
        • Hauptermittler:
          • Alissa McInerney
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 630-981-1261
        • Hauptermittler:
          • Marc Gauthier
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15241
        • Rekrutierung
        • Allergy and Clinical Immunology Associates
        • Hauptermittler:
          • Michael Palumbo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 412-833-4051
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program
        • Hauptermittler:
          • Elizaveta Kalaidina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Arzt diagnostiziertes Asthma, das vor dem Screening-Besuch mindestens 12 Monate lang ein vom Arzt verschriebenes Asthmakontrollmedikament erhalten hat.
  • Die Teilnehmer müssen vor der Randomisierung bei 2 von 3 Besuchen einen Asthmakontrollfragebogen-6 (ACQ-6)-Score von ≥1,5 haben.
  • Vorgeschichte einer schweren Asthma-Exazerbation, die in den letzten 12 Monaten vor dem Screening-Besuch zu einer systemischen Glukokortikoidbehandlung führte.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

    • Eine gesicherte Diagnose von Berufsasthma

  • Bekannte vorbestehende, klinisch bedeutsame Lungenerkrankung außer Asthma, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    • chronische Atemwegsinfektion
    • Bronchiektasie
    • Lungenfibrose
    • allergische bronchopulmonale Aspergillose
    • Emphysem
    • chronische Bronchitis
    • Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis
    • chronisch obstruktive Lungenerkrankung und
    • andere Nachahmungen von Asthma, d. h. Stimmbanddysfunktion.
  • Eine aktuelle oder kürzlich aufgetretene akute, aktive Infektion haben. Mindestens 30 Tage vor dem Screening-Besuch und bis zum Randomisierungsbesuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo verabreicht SC.
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht
Experimental: Brenipatid-Dosis 1
Subkutan verabreichtes Brenipatid (SC)
Arzneimittel: Brenipatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3537031
Experimental: Brenipatid-Dosis 2
Brenipatid wurde subkutan verabreicht.
Arzneimittel: Brenipatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3537031

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annualisierte Asthma-Exazerbationsrate über 52 Behandlungswochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Zur Beurteilung der Asthma-Exazerbationsrate.
Ausgangswert bis Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens vor der Bronchodilatation (BD) in einer Sekunde (FEV1) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 52
Ausgangswert, Woche 52
Änderung der vom Patienten berichteten Gesundheitsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 52
Ausgangswert, Woche 52
Zeit bis zur ersten Exazerbation
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Ausgangswert bis Woche 52
Änderung des wöchentlichen durchschnittlichen Einsatzes von Notfallmedikamenten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 52
Ausgangswert, Woche 52
Pharmakokinetik (PK): Durchschnittliche Steady-State-Plasmakonzentration (Cavg) von Brenipatid
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Ausgangswert bis Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Anti-Drug-Antikörpern (ADAs)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Ausgangswert bis Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-45 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27744
  • 2025-522640-41 (EudraCT-Nummer)
  • J2S-MC-GZMR (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur Datenfreigabe werden anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene in einer sicheren Zugriffsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU zur Verfügung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt. Die Daten stehen auf unbestimmte Zeit zur Abfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag sollte von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und Forscher sollten eine Vereinbarung zur Datenfreigabe unterzeichnen. URL: https://vivli.org/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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