Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení brenipatidu ve srovnání s placebem u dospělých účastníků s nekontrolovaným středně těžkým až těžkým astmatem

2. června 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 2, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, 52týdenní studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti brenipatidu ve srovnání s placebem pro léčbu dospělých účastníků s nekontrolovaným středně těžkým až těžkým astmatem

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost brenipatidu v různých dávkách ve srovnání s placebem u účastníků se středně těžkým až těžkým astmatem.

Účast ve studii bude trvat přibližně 65 týdnů, včetně screeningu, léčby a období sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Astma

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

531

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefonní číslo: 317-615-4559
E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Nábor
    - Fundación Respirar
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pablo Doreski
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +549115 800 5058
  - Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
    - Nábor
    - Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 08003450697
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gonzalo Saenz
  - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - Nábor
    - Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +541168893232
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Silvina Riva
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
    - Nábor
    - IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 541154143028
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ricardo del Olmo Sansone
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Zatím nenabíráme
    - Instituto de Asma, Alergia y Enfermedades Respiratorias
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +5493794391031
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alejandro Berardi
  - Granadero Baigorria, Argentina, 2152
    - Nábor
    - Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rodolfo Navarrete
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +5493416008195
  - Mar del Plata, Argentina, B7600FZO
    - Nábor
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +54 9 2234 24-0652
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pablo Martinez Monferran
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Nábor
    - ABC Instituto de Diagnóstico
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adriana Marcipar
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 54 341 397379
  - Río Cuarto, Argentina, X5800AEV
    - Nábor
    - Instituto Medico Rio Cuarto
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 541131077237
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carolina Cappelletti
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Nábor
    - Ibamedica
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Martin Maillo
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 543424564943
Brazílie
- - Aracaju, Brazílie, 49075-000
    - Zatím nenabíráme
    - NewData Clinical Research - Aracaju
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ivan Mendes
  - Curitiba, Brazílie, 80810-100
    - Nábor
    - Private Practice - Dr. Nelson Rosário
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 5541 3208 6500
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nelson Rosario Filho
  - Goiânia, Brazílie, 74110 030
    - Nábor
    - Clinica de Pneumologia
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marcelo Rabahi
  - Marília, Brazílie, 17504-072
    - Nábor
    - Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bruno de Oliveira
  - Natal, Brazílie, 59020-500
    - Zatím nenabíráme
    - Instituto Atena de Pesquisa Clínica
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hugo Paiva
  - Natal, Brazílie, 59012-300
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitário Onofre Lopes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Suzianne Pinto
  - Passo Fundo, Brazílie, 99010-120
    - Nábor
    - Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 55 54 3581 1831
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tiago Simon
  - Ribeirão Preto, Brazílie, 14051-140
    - Nábor
    - Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      MARIA EDUARDA ZANETTI
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 20241-180
    - Nábor
    - IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +552125277979
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Priscila Wolff
  - Sorocaba, Brazílie, 18040-425
    - Nábor
    - Clinica de Alergia Martti Antila
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 551535194909
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      MARTTI ANTILA
Francie
- - Aix-en-Provence, Francie, 13100
    - Nábor
    - Centre Hospitalier du Pays dAix - Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis - Site d'Aix en Provence
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Youssef TRIGUI
  - Brest, Francie, 29609
    - Nábor
    - CHRU de Brest
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Raphael Le Mao
  - Cholet, Francie, 49325
    - Nábor
    - Centre Hospitalier de Cholet
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pauline BEURRIER
  - Le Chesnay, Francie, 78157
    - Zatím nenabíráme
    - Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gilles Garcia
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0661073507
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
    - Nábor
    - Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Antoine Beurnier
  - Montfermeil, Francie, 93370
    - Zatím nenabíráme
    - Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cyril Maurer
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0141708160
  - Paris, Francie, 75018
    - Nábor
    - Hôpital Bichat - Claude-Bernard
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Camille Taillé
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0684629275
  - Pessac, Francie, 33600
    - Zatím nenabíráme
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +330557656039
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pierre-Olivier Girodet
  - Rennes, Francie, 35033
    - Zatím nenabíráme
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chantal Belleguic
  - Suresnes, Francie, 92150
    - Nábor
    - Hôpital Foch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Céline Goyard
Holandsko
- - Almere Stad, Holandsko, 1311 RL
    - Zatím nenabíráme
    - EB Medical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mazin Alhakim
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0031365468346
  - Breda, Holandsko, 4818 CK
    - Zatím nenabíráme
    - Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0031-76-5952383
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Simone van der Sar - Brugge
  - Nijmegen, Holandsko, 6532 SZ
    - Zatím nenabíráme
    - Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0243658755
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Juergen Hoelters
  - Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
    - Zatím nenabíráme
    - Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gert-Jan Braunstahl
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0104616619
  - Zutphen, Holandsko, 7207 AE
    - Zatím nenabíráme
    - Gelre Ziekenhuizen
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Martijn Goosens
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +31575592322
  - Zwolle, Holandsko, 8025 AB
    - Zatím nenabíráme
    - Isala, locatie Zwolle
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0031 88 6243254
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kornelis Patberg
Indie
- - Aurangabad, Indie, 431001
    - Zatím nenabíráme
    - Galaxy Superspeciality Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shreehas Bardapurkar
  - Aurangabad, Indie, 431003
    - Nábor
    - Mahatma Gandhi Mission Medical College
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +91-8390628800
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Deshmukh Mohd
  - Bangalore, Indie, 560092
    - Nábor
    - Medstar Speciality Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hirennappa B. Udnur
  - Bhubaneswar, Indie, 751019
    - Zatím nenabíráme
    - All India Institute of Medical Sciences
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mahismita Patro
  - Dwārka, Indie, 110075
    - Nábor
    - Aakash Healthcare Private Limited
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Akshay Budhraja
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 09910425552
  - Kanpur, Indie, 208011
    - Zatím nenabíráme
    - Atmaram Child Care
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Arjun Bhatnagar
  - New Delhi, Indie, 110029
    - Zatím nenabíráme
    - All India Institute of Medical Sciences
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Saurabh Mittal
  - Pune, Indie, 411057
    - Nábor
    - Lifepoint Multispeciality Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +91-9028560535
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rajkumar Nikalje
  - Raipur, Indie, 492099
    - Zatím nenabíráme
    - All India Institute of Medical Sciences
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dibakar Sahu
  - Rohtak, Indie, 124001
    - Zatím nenabíráme
    - Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aman Ahuja
Japonsko
- - Chūōku, Japonsko, 103-0027
    - Nábor
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Arihiro Kiyosue
  - Habikino, Japonsko, 583-8588
    - Nábor
    - Osaka Habikino Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Osamu Matsuno
  - Iizuka, Japonsko, 820-8505
    - Nábor
    - Aso Iizuka Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kazunori Tobino
  - Kagoshima, Japonsko, 890-8520
    - Nábor
    - Kagoshima University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Takahiro Matsuyama
  - Kanazawa, Japonsko, 920-8530
    - Nábor
    - Ishikawa Prefectural Central Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yoshihiro Takeda
  - Katsushika-ku, Japonsko, 125-0061
    - Nábor
    - Kameari Internal Medicine and Respiratory Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      HARUHIKO YANAGISAWA
  - Nagoya, Japonsko, 457-8510
    - Nábor
    - Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shuichi Asano
  - Narita, Japonsko, 286-8520
    - Zatím nenabíráme
    - International University of Health and Welfare Narita Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yasuo To
  - Okayama, Japonsko, 700-8558
    - Nábor
    - Okayama University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nobuaki Miyahara
  - Okayama, Japonsko, 701-1192
    - Nábor
    - National Hospital Organization Okayama Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Keiichi Fujiwara
  - Osaka, Japonsko, 545-8586
    - Nábor
    - Osaka Metropolitan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kazuhisa Asai
  - Yokohama, Japonsko, 236-0051
    - Nábor
    - Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shigeru Komatsu
Kanada
- - Ajax, Kanada, L1S 2J5
    - Nábor
    - Dynamic Drug Advancement
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      George Philteos
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 3658859086
  - Calgary, Kanada, T2N 4Z6
    - Zatím nenabíráme
    - Heritage Medical Research Clinic
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Danica Brister
  - Edmonton, Kanada, T6G 1W9
    - Pozastaveno
    - University of Alberta Hospital
  - Hamilton, Kanada, L8N 4A6
    - Zatím nenabíráme
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Parameswaran Nair
  - Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
    - Nábor
    - Kelowna Health and Memory Centre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Colleen Maytham
  - Montreal, Kanada, H4A 3J1
    - Zatím nenabíráme
    - McGill University Health Centre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nermin Diab
  - Québec, Kanada, G1V 4G5
    - Zatím nenabíráme
    - IUCPQ
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andreanne Cote
  - Richmond, Kanada, V6V 2L1
    - Nábor
    - Richmond Clinical Trials
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 604-373-4954
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alexandra Lucas
  - Saint-Laurent, Kanada, H4R 3C8
    - Nábor
    - C.I.C. Saint-Laurent
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Isabel Coman
  - Toronto, Kanada, M5T 3A9
    - Zatím nenabíráme
    - Inspiration Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kenneth Chapman
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 4169449602
  - Windsor, Kanada, N8X 1T3
    - Nábor
    - Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Syed Anees
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: (519) 252-4448
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Nábor
    - San Peregrino Unidad de Investigación
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 4491114337
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      MELISSA ONOFRE BORJA
  - Chihuahua City, Mexiko, 31207
    - Nábor
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ilse Loya Barriga
  - Durango, Mexiko, 34000
    - Nábor
    - Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Edwin Daniel MALDONADO DOMINGUEZ
  - Guadalajara, Mexiko, 44650
    - Zatím nenabíráme
    - Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 3331200700
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bertha Nachelly Gonzalez
  - Guadalajara, Mexiko, 44100
    - Zatím nenabíráme
    - Instituto Jalisciense de Investigación Clínica Sa de Cv
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniel Salazar Quiroz
  - Morelia, Mexiko, 58020
    - Nábor
    - Cicmex Centro de Investigación Clínica de México
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marco Tafolla Manzo
  - Mérida, Mexiko, 97000
    - Zatím nenabíráme
    - Centro de Desarrollo Biomedico
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 9992855178
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Raul Bracamonte Peraza
  - Mérida, Mexiko, 97070
    - Nábor
    - Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 529999204004
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carlos Colonia Cano
  - Querétaro, Mexiko, 76088
    - Zatím nenabíráme
    - Centro de Investigación Clinica Chapultepec
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      PEDRO DANIEL ALVARADO
  - Veracruz, Mexiko, 91900
    - Nábor
    - FAICIC S. de R.L. de C.V.
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 2299327808
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luis Domínguez Sansores
Německo
- - Bendorf, Německo, 56170
    - Nábor
    - KPPK Studienzentrum
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Olaf Schmidt
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 004926228983390
  - Berlin, Německo, 10119
    - Nábor
    - Studienpraxis Berlin-Brandenburg Lennart Schaper
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lennart Schaper
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +493044048226
  - Essen, Německo, 45239
    - Nábor
    - Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 00492014334503
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sivagurunathan Sutharsan
  - Essen, Německo, 45127
    - Zatím nenabíráme
    - Ambulantes Lungenzentrum Essen
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 00492014334503
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sivagurunathan Sutharsan
  - Frankfurt, Německo, 60596
    - Nábor
    - IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andreas Eich
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 4969695972580
  - Hamburg, Německo, 22299
    - Nábor
    - ME Clinical Respiratory Research Hamburg
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Martin Ehlers
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0049 40 46095194
  - Leipzig, Německo, 04347
    - Nábor
    - POIS Sachsen
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 034160050650
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Juliana Brode
  - Mainz, Německo, 55128
    - Nábor
    - IKF Pneumologie Mainz
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephanie Korn
  - Offenbach, Německo, 63065
    - Nábor
    - Dedicated Research Site FutureMeds
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christel Contzen
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0049 69 247433849
Polsko
- - Krakow, Polsko, 31-559
    - Nábor
    - Diamond Clinic
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Barbara Rewerska
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: + 48 696 049 029
  - Krakow, Polsko, 30-033
    - Nábor
    - Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Grazyna Pulka
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 48124223271
  - Poznan, Polsko, 60-693
    - Nábor
    - Alergologia Plus sp. z o.o.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michal Springer
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +48616562160
  - Poznan, Polsko, 61-578
    - Nábor
    - Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo-Med Sp. z o.o
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Danuta Madra-Rogacka
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +48 601 751 713
Spojené státy
- Arizona
  - Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
    - Nábor
    - AMR Clinical
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 602-910-3343
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      William Reedy
- California
  - Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
    - Nábor
    - NewportNativeMD, Inc.
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 949-791-8599
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ryan Klein
  - Northridge, California, Spojené státy, 91324
    - Nábor
    - California Medical Research Associates
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sanjay Vadgama
  - Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
    - Nábor
    - Peninsula Research Associates
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 310-265-1623
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lawrence Sher
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Nábor
    - Asthma & Allergy Associates - Colorado Springs
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luke Webb
- Florida
  - Doral, Florida, Spojené státy, 33172-2514
    - Nábor
    - AMR Clinical
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Abid Chaudhry
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
    - Nábor
    - Renstar Medical Research
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 352-629-5800
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Raj Karunakara
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
    - Nábor
    - Avanza Medical Research Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 850-477-7900
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Linda McCafferty
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - Nábor
    - USF Health
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 813-631-4024
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Casale
- Illinois
  - Westchester, Illinois, Spojené státy, 60154
    - Nábor
    - Axis Clinical Trials - Westchester
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mohammad Ghani
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42301
    - Nábor
    - Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lee Clore
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 270-684-6144
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Nábor
    - Brigham and Women's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dinah Foer
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
    - Nábor
    - AMR Clinical
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Jacobs
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 702-597-9825
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10455
    - Nábor
    - Equity Medical
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alissa McInerney
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - Zatím nenabíráme
    - University of Pittsburgh Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 630-981-1261
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marc Gauthier
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
    - Nábor
    - Allergy and Clinical Immunology Associates
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Palumbo
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 412-833-4051
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Zatím nenabíráme
    - Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elizaveta Kalaidina
Čína
- - Baotou, Čína, 014010
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yao Ma
  - Beijing, Čína, 100020
    - Nábor
    - Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kewu Huang
  - Chengdu, Čína, 610041
    - Nábor
    - West China Hospital, Sichuan University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gang Wang
  - Chongqing, Čína, 400016
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 13101363078
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shuliang Guo
  - Hangzhou, Čína, 310014
    - Nábor
    - Zhejiang Provincial People's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yilan Sun
  - Nanchang, Čína, 330006
    - Nábor
    - Jiangxi Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 13576030963
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Xiya Wu
  - Nanjing, Čína, 211103
    - Nábor
    - Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Xiuwei Zhang
  - Shanghai, Čína, 200080
    - Nábor
    - Shanghai General Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Min Zhang
  - Shenzhen, Čína, 518053
    - Nábor
    - The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lei Rong
  - Shijiazhuang, Čína, 050000
    - Nábor
    - The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      zhigang cai
  - Tianjin, Čína, 300052
    - Nábor
    - Tianjin Medical University General Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 13132088076
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jie Cao
  - Wenzhou, Čína, 315100
    - Nábor
    - The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Liqin Wu
  - Wuhan, Čína, 430030
    - Nábor
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Min Xie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria zahrnutí:

Astma diagnostikované lékařem, kteří alespoň 12 měsíců před screeningovou návštěvou dostávali léky na kontrolu astmatu předepsané lékařem.
Účastníci musí mít skóre kontrolního dotazníku astma-6 (ACQ-6) ≥1,5 při 2 ze 3 návštěv před randomizací.
Anamnéza 1 těžké exacerbace astmatu, která vedla k systémové léčbě glukokortikoidy v posledních 12 měsících před screeningovou návštěvou.

Kritéria vyloučení:

Účastníci jsou ze studie vyloučeni, pokud platí některé z následujících kritérií:
- Stanovená diagnóza profesionálního astmatu
Známý již existující klinicky významný plicní stav jiný než astma, včetně, ale bez omezení na:
- chronická respirační infekce
- bronchiektázie
- plicní fibróza
- alergická bronchopulmonální aspergilóza
- emfyzém
- chronická bronchitida
- eozinofilní granulomatóza s polyangiitidou
- chronická obstrukční plicní nemoc a
- jiné napodobeniny astmatu, tedy dysfunkce hlasivek.
Máte aktuální nebo nedávnou akutní, aktivní infekci. Minimálně 30 dní před screeningovou návštěvou a až do randomizační návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Placebo podávané SC.	Lék: Placebo Spravováno SC
Experimentální: Brenipatid Dávka 1 Brenipatid podávaný subkutánně (SC)	Lék: Brenipatid Spravováno SC Ostatní jména: LY3537031
Experimentální: Brenipatid, dávka 2 Brenipatid podávaný SC.	Lék: Brenipatid Spravováno SC Ostatní jména: LY3537031

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Anualizovaná míra exacerbace astmatu za 52 týdnů léčby Časové okno: Výchozí stav do týdne 52	K posouzení míry exacerbace astmatu.	Výchozí stav do týdne 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna objemu nuceného výdechu před bronchodilatací (BD) od základní hodnoty za jednu sekundu (FEV1) Časové okno: Výchozí stav, týden 52	Výchozí stav, týden 52
Změna od výchozí hodnoty ve výsledcích zdraví hlášených pacientem Časové okno: Výchozí stav, týden 52	Výchozí stav, týden 52
Čas do první exacerbace Časové okno: Výchozí stav do týdne 52	Výchozí stav do týdne 52
Změna od výchozí hodnoty v týdenním průměrném použití záchranné medikace Časové okno: Výchozí stav, týden 52	Výchozí stav, týden 52
Farmakokinetika (PK): Průměrná plazmatická koncentrace v ustáleném stavu (Cavg) Brenipatidu Časové okno: Výchozí stav do 52. týdne	Výchozí stav do 52. týdne
Procento účastníků s protilátkou proti drogám (ADA) Časové okno: Výchozí stav do týdne 52	Výchozí stav do týdne 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-45 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Inkretin

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

27744
2025-522640-41 (Číslo EudraCT)
J2S-MC-GZMR (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení návrhu výzkumu a podepsané smlouvy o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou dostupné 6 měsíců po primárním zveřejnění nebo schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu by měl schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci by měli podepsat dohodu o sdílení údajů. URL: https://vivli.org/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Studie k hodnocení brenipatidu ve srovnání s placebem u dospělých účastníků s nekontrolovaným středně těžkým až těžkým astmatem

Fáze 2, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, 52týdenní studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti brenipatidu ve srovnání s placebem pro léčbu dospělých účastníků s nekontrolovaným středně těžkým až těžkým astmatem

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa