GLP-1-reseptorien avulla hoidettujen diabetesta sairastavien potilaiden mahalaukun tyhjenemisen tutkiminen gastrisella ultraäänitutkimuksella (SAGUSE)
GLP-1-reseptoriagonistilla hoidettujen diabeettikoiden mahalaukun tyhjenemisen tutkiminen mahalaukun ultraäänitutkimuksella
Semaglutidi-hoidolla hidastetaan vatsan tyhjentymistä, jolloin ruoka pysyy vatsassa pidemmän ajan. Tällä hidastumisella on tärkeitä vaikutuksia anestesian hallintaan. Tällä hetkellä emme tiedä optimaalista aikaa lääkkeen keskeyttämiseksi ennen leikkausta ja anestesiaa varmistaaksemme tyhjän vatsan.
Tämä on havainnointitutkimushanke, joka toteutetaan yksinomaan Geneven yliopistosairaaloissa (HUG). Tutkimuskysymykseen vastaamiseksi tarvitaan 38 henkilön osallistuminen. Jokaisen henkilön osallistumisen kesto on 7 päivää.
Tarvittavan määrän osallistujien rekrytoimiseksi tarvitaan noin 1,5 vuotta.
Tämä hanke toteutetaan Sveitsin lakisääteisten vaatimusten ja kansainvälisten tunnustettujen suuntaviivojen mukaisesti. Asiantunteva eettinen toimisto on tarkistanut ja hyväksynyt tämän hankkeen.
Hanke kestää 7 päivää, jonka aikana osallistujien on tultava 3 kertaa sairaalaan vatsan ultraäänitutkimuksiin. Näinä päivinä osallistujia pyydetään syömään aamiaista kello 7–8 välillä, mukaan lukien vähintään leipää ja/tai viljaa ja/tai proteiineja. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään paastomaan 6 tuntia kiinteästä ruoasta ja 2 tuntia nesteistä. Jos osallistuja tupakoi, hänen on oltava 12 tuntia ennen tutkimusta tupakoimatta.
Kello 14 anestesialääkäri toivottaa osallistujan tervetulleeksi tekemään tutkimuksen sairaalassa arvioidakseen vatsan tilavuuden, minkä jälkeen osallistuja voi saada pienen välipalan ja palata kotiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1211
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Ottaa yhteyttä:
- Rey-Millet Quentin RMQuentin Dr
- Puhelinnumero: +4179.55.380.54
- Sähköposti: quentin.rey-millet@hug.ch
-
Päätutkija:
- Rey-Millet RMQuentin Quentin, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Nainen / mies, 18-vuotias tai vanhempi
- Tyypin 2 diabeteksen sairastava
- GLP-1-analogilla hoidettu yli 3 kuukautta
- Allekirjoitettu suostumus
- ASA I–IV
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinihoidossa
- Gastrointestinaalisen liikkuvuuden häiriöt
- Aikaisempi mahaleikkaus
- Rokonainen tyrä
- Äskettäinen vamma
- Kyvyttömyys maata tutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys seurata tutkimusohjeita (kieli, dementia)
- BMI > 40
- Kyvyttömyys lopettaa tupakointi 12 tuntia ennen mittauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diabeetikoille, jotka käyttävät GLP-1-reseptoriagoisteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallinen mahan tilavuus anestesiassa diabeetikoille, joita hoidetaan GLP-1-analogilla 6 tunnin nälkiintymisjakson jälkeen 7 päivää viimeisen injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ensisijainen tavoitteemme on osoittaa, että 6 tunnin paaston jälkeen, seitsemän päivää viimeisen GLP-1:n ruiskun jälkeen, diabeetikkojen potilaiden mahan tilavuus on turvallinen anestesialle.
Hypoteesimme on, että seitsemän päivää viimeisen GLP-1:n ruiskun jälkeen ja 6 tunnin paaston jälkeen, hoidettujen potilaiden keskimääräinen mahan tilavuus on alle 1,5 ml/kg, mikä vastaa yleisimmin hyväksyttyä tilavuuskynnystä riskialttiille (täydelle) mahalle.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus
- Gastroesofageaalinen refluksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-01341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .