Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Magenentleerung durch Magensonographie bei mit GLP-1-Rezeptoren behandelten Diabetikern (SAGUSE)

27. März 2026 aktualisiert von: Dr Rey-Millet Quentin, University Hospital, Geneva

Untersuchung der Magenentleerung durch Magensonographie bei Diabetikern, die mit GLP-1-Rezeptoragonisten behandelt werden

Die Behandlung mit Semaglutid verlangsamt die Magenentleerung, sodass die Nahrung länger im Magen verbleibt. Diese Verlangsamung hat wichtige Auswirkungen auf das Anästhesiemanagement. Derzeit wissen wir nicht, wie lange dieses Medikament vor einer Operation und Anästhesie optimalerweise abgesetzt werden sollte, um einen leeren Magen zu gewährleisten.

Dies ist ein Beobachtungsforschungsprojekt, das ausschließlich an den Genfer Universitätskliniken (HUG) durchgeführt wird. Um die Forschungsfrage zu beantworten, wird die Teilnahme von 38 Personen erforderlich sein. Die Teilnahmedauer für jede Person beträgt 7 Tage.

Um die erforderliche Anzahl von Teilnehmern zu rekrutieren, werden etwa 1,5 Jahre benötigt.

Dieses Projekt wird gemäß den schweizerischen gesetzlichen Anforderungen und anerkannten internationalen Richtlinien durchgeführt. Der zuständige Ethikausschuss hat dieses Projekt geprüft und genehmigt.

Das Projekt dauert 7 Tage, während derer die Teilnehmer dreimal ins Krankenhaus kommen müssen, um Magenultraschalls durchführen zu lassen. An diesen Tagen werden die Teilnehmer gebeten, zwischen 7 und 8 Uhr morgens ein Frühstück einzunehmen, das mindestens Brot und/oder Getreide und/oder Proteine enthält. Danach werden die Teilnehmer gebeten, 6 Stunden für feste Nahrung und 2 Stunden für Flüssigkeiten zu fasten. Wenn die Teilnehmer rauchen, müssen sie dies 12 Stunden vor der Untersuchung unterlassen.

Um 14 Uhr wird ein Anästhesist den Teilnehmer begrüßen, um die Untersuchung im Krankenhaus durchzuführen und das Magenvolumen zu bewerten. Danach können die Teilnehmer einen kleinen Imbiss einnehmen und nach Hause gehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekrutierung
        • Hopitaux universitaires de Geneve
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rey-Millet RMQuentin Quentin, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mit GLP-1-Analoga behandelte Diabetespatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich/Männlich, 18 Jahre oder älter
  • Mit Typ-2-Diabetes
  • Behandlung mit GLP-1-Analogon für mehr als 3 Monate
  • Unterschriebene Einwilligung
  • ASA zwischen I und IV

Ausschlusskriterien:

  • Insulinbehandlung
  • Gastrointestinale Motilitätsstörungen
  • Frühere Magenoperation
  • Hiatushernie
  • Kürzliches Trauma
  • Unfähigkeit, für die Untersuchung zu liegen
  • Unfähigkeit, die Anweisungen für die Untersuchung zu befolgen (Sprache, Demenz)
  • BMI > 40
  • Unfähigkeit, 12 Stunden vor den Messungen mit dem Rauchen aufzuhören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetespatienten unter GLP-1-Rezeptoragonisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein sicheres Magenvolumen für die Anästhesie bei Diabetespatienten, die mit GLP-1-Analoga behandelt werden, nach einer 6-stündigen Nüchternperiode 7 Tage nach der letzten Injektion.
Zeitfenster: 1 Woche
Unser primäres Ziel ist es zu zeigen, dass nach einer sechsstündigen Fastenperiode, sieben Tage nach der letzten Injektion von GLP-1, das Magenvolumen von Diabetespatienten für eine Anästhesie sicher ist. Unsere Hypothese ist, dass sieben Tage nach der letzten Injektion von GLP-1 und nach einer sechsstündigen Fastenperiode das durchschnittliche Magenvolumen der behandelten Patienten unter 1,5 ml/kg liegen wird, was dem allgemein akzeptierten Volumenschwellenwert eines gefährdeten (vollen) Magens entspricht.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-01341

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufstoßen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren