- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07521774
Ho'Oponopono-tekniikan vaikutus stomiasopeutumiseen, kehokuvan ja elämänlaatuun
Ho'Oponopono-tekniikan vaikutus kolostomiapotilaiden stomiasopeutumiseen, kehokuvan ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikataulussa kolostomiaan
18-vuotias tai vanhempi
Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
Lukutaitoinen (osaa lukea ja kirjoittaa)
Halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Kommunikaatio-ongelmat
Neurologinen tai psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ho'oponopono-tekniikkainterventio
Ho'oponopono-tekniikkaa sovelletaan leikkauksen jälkeen interventioryhmän potilaisiin.
|
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month.
Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (vakiintunut hoito)
Potilaille tässä ryhmässä ei tehdä minkäänlaista interventiota.
Tutkimuksessa käytettävät asteikot toteutetaan samassa aikataulussa kuin interventioryhmässä.
|
Tavanomainen hoito tarjotaan yksilöille, joille on tehty stomia toimenpiteen jälkeisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Life as Assessed by the Stoma Quality of Life Scale (Stoma-QOL) Total Score
Aikaikkuna: The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
Quality of life in individuals with an ostomy will be evaluated using the Baxter et al. Stoma Quality of Life Scale (Stoma-QOL), a standardized self-report questionnaire specifically developed for individuals with a stoma. The scale consists of 21 items that measure stoma-related quality of life. The first two items assess overall life satisfaction and are scored from 0 to 100, with higher scores indicating greater satisfaction. The remaining items evaluate three subdimensions: work and social life (6 items), sexuality and body image (5 items), and stoma function (6 items), and one item assesses perceived economic status. Item scores are summed and transformed according to the scoring manual to obtain a total score. The total Stoma-QOL score will be used as the single reported outcome, with higher scores indicating better quality of life. Score range: 0-100 Minimum: 0 Maximum: 100 Higher scores indicate better quality of life. |
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
|
Ostomy Adjustment Level as Assessed by the Ostomy Adjustment Scale (OAS) Total Score
Aikaikkuna: The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
Adaptation to living with an ostomy will be evaluated using the Ostomy Adjustment Scale, a Likert-type, self-report measurement tool that provides a quantitative assessment of overall ostomy adjustment. The scale includes items addressing physical adjustment (stoma care, pouch management, and ability to perform daily activities), psychological adjustment (acceptance of the ostomy, anxiety, body image, and self-esteem), social adjustment (participation in social relationships, comfort in social environments, and perceived stigma), and coping and adaptation skills (problem-solving, use of support resources, and managing daily life with an ostomy). Each item is scored on a Likert scale, and item scores are summed to obtain a total score. The total score will be used as the single reported outcome, with higher scores indicating better adjustment to the ostomy. Score range: 34-204 Minimum: 34 Maximum: 204 Higher scores indicate better adjustment to the ostomy. |
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
|
Body Image Perception as Assessed by the Body Image Scale (BIS) Total Score
Aikaikkuna: The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
Body image perception in individuals with an ostomy will be evaluated using the Body Image Scale, a self-report psychometric instrument that quantitatively measures satisfaction with body appearance and attitudes toward the body. The scale consists of Likert-type items assessing affective, cognitive, and behavioral responses related to body image. Each item is scored on a 4-point scale, and the item scores are summed to obtain a total score. The total score will be used as the single reported outcome. Higher scores indicate greater body image disturbance, whereas lower scores reflect a more positive body image perception. Score range: 0-30 Minimum: 0 Maximum: 30 Higher scores indicate poorer body image. |
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ho'oponopono Technique
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .