- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07521774
Влияние техники Хо'опонопоно на адаптацию к стоме, образ тела и качество жизни
Влияние техники Хо'опонопоно на адаптацию к стоме, образ тела и качество жизни пациентов с колостомой: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Запланировано проведение колостомии
Возраст 18 лет и старше
Способность говорить и понимать турецкий язык
Грамотность (умение читать и писать)
Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
Наличие проблем с коммуникацией
Наличие неврологического или психиатрического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция техники Хо'опонопоно
Техника Хо'опонопоно будет применяться к пациентам в интервенционной группе после операции.
|
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month.
Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (стандартное лечение)
Для пациентов в этой группе не будет проводиться никакого вмешательства.
Шкалы, которые будут использоваться в исследовании, будут применяться в те же временные рамки, что и в группе вмешательства.
|
Стандартное лечение предоставляется лицам, у которых была создана стома в послеоперационный период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of Life as Assessed by the Stoma Quality of Life Scale (Stoma-QOL) Total Score
Временное ограничение: The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
Quality of life in individuals with an ostomy will be evaluated using the Baxter et al. Stoma Quality of Life Scale (Stoma-QOL), a standardized self-report questionnaire specifically developed for individuals with a stoma. The scale consists of 21 items that measure stoma-related quality of life. The first two items assess overall life satisfaction and are scored from 0 to 100, with higher scores indicating greater satisfaction. The remaining items evaluate three subdimensions: work and social life (6 items), sexuality and body image (5 items), and stoma function (6 items), and one item assesses perceived economic status. Item scores are summed and transformed according to the scoring manual to obtain a total score. The total Stoma-QOL score will be used as the single reported outcome, with higher scores indicating better quality of life. Score range: 0-100 Minimum: 0 Maximum: 100 Higher scores indicate better quality of life. |
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
|
Ostomy Adjustment Level as Assessed by the Ostomy Adjustment Scale (OAS) Total Score
Временное ограничение: The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
Adaptation to living with an ostomy will be evaluated using the Ostomy Adjustment Scale, a Likert-type, self-report measurement tool that provides a quantitative assessment of overall ostomy adjustment. The scale includes items addressing physical adjustment (stoma care, pouch management, and ability to perform daily activities), psychological adjustment (acceptance of the ostomy, anxiety, body image, and self-esteem), social adjustment (participation in social relationships, comfort in social environments, and perceived stigma), and coping and adaptation skills (problem-solving, use of support resources, and managing daily life with an ostomy). Each item is scored on a Likert scale, and item scores are summed to obtain a total score. The total score will be used as the single reported outcome, with higher scores indicating better adjustment to the ostomy. Score range: 34-204 Minimum: 34 Maximum: 204 Higher scores indicate better adjustment to the ostomy. |
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
|
Body Image Perception as Assessed by the Body Image Scale (BIS) Total Score
Временное ограничение: The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
Body image perception in individuals with an ostomy will be evaluated using the Body Image Scale, a self-report psychometric instrument that quantitatively measures satisfaction with body appearance and attitudes toward the body. The scale consists of Likert-type items assessing affective, cognitive, and behavioral responses related to body image. Each item is scored on a 4-point scale, and the item scores are summed to obtain a total score. The total score will be used as the single reported outcome. Higher scores indicate greater body image disturbance, whereas lower scores reflect a more positive body image perception. Score range: 0-30 Minimum: 0 Maximum: 30 Higher scores indicate poorer body image. |
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ho'oponopono Technique
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .