- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07521774
O Efeito da Técnica Ho'Oponopono no Ajustamento à Ostomia, Imagem Corporal e Qualidade de Vida
O Efeito da Técnica Ho'Oponopono no Ajustamento da Ostomia, Imagem Corporal e Qualidade de Vida em Pacientes com Colostomia: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Agendado para realizar colostomia
Idade igual ou superior a 18 anos
Capaz de falar e compreender turco
Alfabetizado (capaz de ler e escrever)
Disposto a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
Ter problemas de comunicação
Ter um distúrbio neurológico ou psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção da Técnica Ho'oponopono
A técnica Ho'oponopono será aplicada aos pacientes do grupo de intervenção após a cirurgia.
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The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month.
Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo (Cuidados Padrão)
Não será realizada qualquer intervenção para os doentes deste grupo.
As escalas a serem utilizadas no estudo serão administradas no mesmo período de tempo que no grupo de intervenção.
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Os cuidados padrão são prestados a indivíduos que têm um estoma criado no período pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quality of Life as Assessed by the Stoma Quality of Life Scale (Stoma-QOL) Total Score
Prazo: The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Quality of life in individuals with an ostomy will be evaluated using the Baxter et al. Stoma Quality of Life Scale (Stoma-QOL), a standardized self-report questionnaire specifically developed for individuals with a stoma. The scale consists of 21 items that measure stoma-related quality of life. The first two items assess overall life satisfaction and are scored from 0 to 100, with higher scores indicating greater satisfaction. The remaining items evaluate three subdimensions: work and social life (6 items), sexuality and body image (5 items), and stoma function (6 items), and one item assesses perceived economic status. Item scores are summed and transformed according to the scoring manual to obtain a total score. The total Stoma-QOL score will be used as the single reported outcome, with higher scores indicating better quality of life. Score range: 0-100 Minimum: 0 Maximum: 100 Higher scores indicate better quality of life. |
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Ostomy Adjustment Level as Assessed by the Ostomy Adjustment Scale (OAS) Total Score
Prazo: The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Adaptation to living with an ostomy will be evaluated using the Ostomy Adjustment Scale, a Likert-type, self-report measurement tool that provides a quantitative assessment of overall ostomy adjustment. The scale includes items addressing physical adjustment (stoma care, pouch management, and ability to perform daily activities), psychological adjustment (acceptance of the ostomy, anxiety, body image, and self-esteem), social adjustment (participation in social relationships, comfort in social environments, and perceived stigma), and coping and adaptation skills (problem-solving, use of support resources, and managing daily life with an ostomy). Each item is scored on a Likert scale, and item scores are summed to obtain a total score. The total score will be used as the single reported outcome, with higher scores indicating better adjustment to the ostomy. Score range: 34-204 Minimum: 34 Maximum: 204 Higher scores indicate better adjustment to the ostomy. |
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Body Image Perception as Assessed by the Body Image Scale (BIS) Total Score
Prazo: The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Body image perception in individuals with an ostomy will be evaluated using the Body Image Scale, a self-report psychometric instrument that quantitatively measures satisfaction with body appearance and attitudes toward the body. The scale consists of Likert-type items assessing affective, cognitive, and behavioral responses related to body image. Each item is scored on a 4-point scale, and the item scores are summed to obtain a total score. The total score will be used as the single reported outcome. Higher scores indicate greater body image disturbance, whereas lower scores reflect a more positive body image perception. Score range: 0-30 Minimum: 0 Maximum: 30 Higher scores indicate poorer body image. |
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ho'oponopono Technique
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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