- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07521774
L'Effet de la Technique Ho'Oponopono sur l'Adaptation à la Stomie, l'Image Corporelle et la Qualité de Vie
Effet de la Technique Ho'Oponopono sur l'Adaptation à la Stomie, l'Image Corporelle et la Qualité de Vie chez les Patients Porteurs de Colostomie : Une Étude Randomisée Contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Programmé pour subir une colostomie
Âgé de 18 ans ou plus
Capable de parler et de comprendre le turc
Lettrisé (capable de lire et d'écrire)
Disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
Avoir des problèmes de communication
Avoir un trouble neurologique ou psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par la Technique Ho'oponopono
La technique Ho'oponopono sera appliquée aux patients du groupe d'intervention après la chirurgie.
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The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month.
Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Comparateur actif: Groupe témoin (soins standard)
Aucune intervention ne sera réalisée pour les patients de ce groupe.
Les échelles utilisées dans l'étude seront administrées dans le même délai que dans le groupe d'intervention.
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Les soins standards sont prodigués aux personnes ayant subi une stomie créée dans la période postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quality of Life as Assessed by the Stoma Quality of Life Scale (Stoma-QOL) Total Score
Délai: The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Quality of life in individuals with an ostomy will be evaluated using the Baxter et al. Stoma Quality of Life Scale (Stoma-QOL), a standardized self-report questionnaire specifically developed for individuals with a stoma. The scale consists of 21 items that measure stoma-related quality of life. The first two items assess overall life satisfaction and are scored from 0 to 100, with higher scores indicating greater satisfaction. The remaining items evaluate three subdimensions: work and social life (6 items), sexuality and body image (5 items), and stoma function (6 items), and one item assesses perceived economic status. Item scores are summed and transformed according to the scoring manual to obtain a total score. The total Stoma-QOL score will be used as the single reported outcome, with higher scores indicating better quality of life. Score range: 0-100 Minimum: 0 Maximum: 100 Higher scores indicate better quality of life. |
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Ostomy Adjustment Level as Assessed by the Ostomy Adjustment Scale (OAS) Total Score
Délai: The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Adaptation to living with an ostomy will be evaluated using the Ostomy Adjustment Scale, a Likert-type, self-report measurement tool that provides a quantitative assessment of overall ostomy adjustment. The scale includes items addressing physical adjustment (stoma care, pouch management, and ability to perform daily activities), psychological adjustment (acceptance of the ostomy, anxiety, body image, and self-esteem), social adjustment (participation in social relationships, comfort in social environments, and perceived stigma), and coping and adaptation skills (problem-solving, use of support resources, and managing daily life with an ostomy). Each item is scored on a Likert scale, and item scores are summed to obtain a total score. The total score will be used as the single reported outcome, with higher scores indicating better adjustment to the ostomy. Score range: 34-204 Minimum: 34 Maximum: 204 Higher scores indicate better adjustment to the ostomy. |
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Body Image Perception as Assessed by the Body Image Scale (BIS) Total Score
Délai: The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Body image perception in individuals with an ostomy will be evaluated using the Body Image Scale, a self-report psychometric instrument that quantitatively measures satisfaction with body appearance and attitudes toward the body. The scale consists of Likert-type items assessing affective, cognitive, and behavioral responses related to body image. Each item is scored on a 4-point scale, and the item scores are summed to obtain a total score. The total score will be used as the single reported outcome. Higher scores indicate greater body image disturbance, whereas lower scores reflect a more positive body image perception. Score range: 0-30 Minimum: 0 Maximum: 30 Higher scores indicate poorer body image. |
The Ho'oponopono technique will be applied on postoperative days 1, 2, and 3 at 10:00 a.m. and will continue until the end of the first month. Data will be collected using the study scales on days 1, 3, and 10, and at the end of the first month.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ho'oponopono Technique
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