Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen liikunta ja orofasiaalinen myofaskiaalinen kipu (AERODOF)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Aerobinen fyysinen aktiivisuus ja orofasiaalinen myofaskiaalinen kipu

Orofasiaalinen myofaskiaalinen kipu, jota yleisimmin edustavat leukanivelsairaudet (TMD), on merkittävä kansanterveydellinen ongelma, joka vaikuttaa noin 12–14 %:iin väestöstä. Nämä häiriöt ovat luonteeltaan lihasluurankokipuja puremalihaksissa ja -nivelissä, mikä johtaa alentuneeseen tuottavuuteen ja korkeisiin sosioekonomisiin kustannuksiin. Patofysiologiset mekanismit ovat suurelta osin keskushermostoperäisiä, kuten muissakin kroonisissa kipuoireyhtymissä, kuten fibromyalgiassa. Kivun lisäksi TMD vaikuttaa vakavasti suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun häiriten tärkeitä toimintoja, kuten pureskelua ja nielemistä, ja se liittyy usein kiihdytettyyn hampaistorakenteen kulumiseen puristuksen tai hampaiden narskuksen vuoksi. Vaikka aerobinen liikunta on suositeltu etulinjan hoitomuoto monissa kroonisissa kiputiloissa sen kyvyn aiheuttaa lyhytaikaista hypoalgesiaa ja pitkäaikaisia neuroplastisia sopeutumia, sitä käytetään kriittisen vähän orofasiaalisen kivun hoidossa.

Tämä kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan kivun neuromodulaatiomekanismia (kivun temporaalinen summautuminen) kroonisesta orofasiaalisesta myofaskiaalisesta kivusta kärsivillä potilailla, passiivisilla terveillä henkilöillä ja kestävyysurheilua harrastavilla terveillä henkilöillä.

Lisäksi endogeenisen kivun modulaation (EPM) tutkiminen kivuttomissa väestöryhmissä mahdollistaa paremman ymmärryksen siitä, kuinka fyysinen aktiivisuus moduloi kipupolkuja poistamalla sekoittavat tekijät, jotka liittyvät olemassa oleviin kiputiloihin.

Tämä tieto auttaa selventämään, kuinka aerobista liikuntaa voidaan hyödyntää orofasiaalisen myofaskiaalisen kivun hoidon ehkäisevissä ja terapeuttisissa strategioissa. Lisäksi se helpottaa tehokkuusmarkkerien tunnistamista hoidoille, kuten liikuntaterapialle ja fyysiselle aktiivisuudelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat osallistuvat yhteen arviointitilaisuuteen. Tämän tilaisuuden aikana arvioidaan temporaalista summautuminen, ja osallistujat täyttävät sarjan standardoituja psykososiaalisia ja kliinisiä kyselylomakkeita, joissa arvioidaan ahdistusta, masennusoireita, unen laatua, päivittäistä fyysistä aktiivisuutta ja istumista. Myös sydän- ja verisuoniparametrit tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Kaikille osallistujille:

  • On oltava täysi-ikäinen (18 vuotta tai vanhempi).
  • On oltava täysin tietoinen tutkimuksen rajoituksista ja antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa.
  • On oltava sosiaaliturvajärjestelmään rekisteröity.

TMD-M-ryhmä (Orofasiaalinen myofaskiaalinen kipu):

• Kivuliaan leuanivelhäiriön (TMD) diagnoosi DC/TMD (Diagnostiset kriteerit TMD:lle) -kliinisten standardien mukaisesti.

Urheiluryhmä (Aktiiviset terveet henkilöt):

• Vähintään 3 tunnin kestävyysharjoittelua viikossa.
Tämä kynnysarvo on asetettu WHO:n näyttöön perustuvien suositusten mukaisesti aikuisille, jotka toteavat, että vähintään 30 minuuttia säännöllistä kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta päivässä vähentää useiden sairauksien riskiä.

Kontrolliryhmä (Passiiviset terveet henkilöt):

  • Ei TMD:tä.
  • Ei säännöllistä aerobista fyysistä aktiivisuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen kivun esiintyminen TMD:n (leuanivelhäiriö) ulkopuolella
  • Potilas holhouksen alaisena (holhous, edunvalvonta)
  • Kieltäytyminen osallistumisesta
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat, jotka eivät puhu tai lue ranskaa sujuvasti, eivät kykene ymmärtämään kipuasteikon periaatetta eivätkä kykene yhteistyöhön testeissä.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kroonisen orofaskiaalisen kivun arviointi
Kaikki osallistujat noudattavat samaa menettelyä, joka koostuu useiden validoitujen, standardoitujen kyselylomakkeiden täyttämisestä. Nämä kyselylomakkeet arvioivat erilaisia psykologisia ja emotionaalisia näkökohtia, mukaan lukien ahdistuneisuutta (GAD-7) ja masennusoireita (PHQ-4), fyysistä aktiivisuutta (IPAQ) sekä päiväaikaista uneliaisuutta (Epworthin uneliaisuusasteikko). Lisäksi kardiovaskulaariset parametrit kerätään.
Muut: Kivun ajallinen summautuminen ja kyselylomake

Kaikki osallistujat noudattavat samaa tutkimusmenettelyä, joka koostuu seuraavista:

  • useiden validoitujen, standardoitujen kyselylomakkeiden täyttämisestä. Nämä kyselylomakkeet arvioivat erilaisia psykologisia ja emotionaalisia näkökulmia, mukaan lukien ahdistuneisuutta (GAD-7) ja masennusoireita (PHQ-4), fyysistä aktiivisuutta (IPAQ) ja päiväaikaista uneliaisuutta (Epworthin uneliaisuusasteikko).
  • Kardiovaskulaaristen parametrien keräämisestä.
  • Kivun temporaalisen summautumisen arvioinnista: toistuvien pistelyärsykkeiden soveltaminen masseter-lihaksen yläpuolella olevaan ihoon.
  • Tuntemuksista masseter-lihaksen tasolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun helpottamisen profiili : masseter-lihas
Aikaikkuna: Inkluusio
ΔTSP : Vertailu masseterilihakkeen temporaalisen kivun summautumispisteestä (10. stimulaatiopiste miinus 1. stimulaatiopiste) kalibroiduilla pistosärkyä aiheuttavilla ärsykkeillä (kalibroitu aiheuttamaan 20/100 perustason kipua) kolmen ryhmän välillä (TDM; kontrolliryhmä ja urheiluryhmä).
Inkluusio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikahajonta käsivarren lihaksessa
Aikaikkuna: Sisällyttäminen
Aikainen summautuminen (TS) arvioidaan toistuvilla ärsykkeillä käsivarsien lihasten päällä olevaan ihoon tylsillä neulapistoksilla. Neulapistoksen voimakkuus kalibroidaan yksilöllisesti, jotta se aiheuttaa 20/100 perustason kipua numeerisella asteikolla (NRS). Osallistujia pyydetään arvioimaan neulapistoksen aiheuttaman kivun voimakkuutta. Tutkija antaa ensin yhden ärsykkeen, minkä jälkeen sarja 10 ärsykettä annetaan 1 Hz taajuudella 1 cm² alueella. Kipua arvioidaan suullisesti numeerisella asteikolla 0–100, jossa 0 ('ei kipua') ja 100 ('pahin mahdollinen kipu'). Koko toimenpide toistetaan kolme kertaa. Neulapistoksilla lasketaan aikaisen summautumisen suuruus (ΔTSP = kipupisteet 10. ärsykkeellä - kipupisteet 1. ärsykkeellä).
Sisällyttäminen
Viittausherkkyydet masseterlihaksessa
Aikaikkuna: Inkluusio
Viittaussensation (RS) arviointi suoritetaan mekaanisella stimulaatiolla. Masseterilihakseen kohdistetaan 0,5 ja 2,0 kg:n voima palpometrillä (Palpeter; Sunstar Suisse SA, Etoy, Sveitsi). Stimulaatio toistetaan 5 kertaa. Jokainen yksittäinen mekaaninen stimulaatio kestää 5 sekuntia, minkä jälkeen on 10 sekunnin tauko, jonka aikana osallistuja arvioi tuntuman voimakkuuden ja raportoi mahdollisen viittaussensation. Mekaanista herkkyyttä arvioidaan NRS-asteikolla 0-50-100 (jossa 0 vastaa ei tuntoa, 1-49 ei kivuliasta tuntoa, 50 kipukynnystä ja 100 kaikkein kivuliainta tuntoa). Tuntumat katsotaan viittaussensaatioiksi, jos osallistuja raportoi tuntoa, joka ulottuu masseterilihaksen rajojen ulkopuolelle. Jos tällainen tunto ilmenee, osallistujaa pyydetään osoittamaan paikka, jossa tunto tuntui, ja tutkija määrittää, sijaitseeko tämä paikka masseterilihaksen rajojen ulkopuolella. Jos osallistujat
Inkluusio
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: Inkluusio

Ahdistuneisuutta arvioidaan GAD-7-kyselylomakkeella; 7-kysymyksellinen itse täytettävä kyselylomake, jota käytetään seulontatyökaluna ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriön vakavuuden mittarina. Se laskee pisteet antamalla vastausvaihtoehdoille 'ei lainkaan', 'useampana päivänä', 'yli puolet päivistä' ja 'lähes joka päivä' pisteet 0, 1, 2 tai 3. GAD-7-kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21 pistettä.

Jos GAD-7-pistemäärä on alle 4: ei ahdistuneisuutta, 5–9: lievä ahdistuneisuus, 10–14: kohtalainen ahdistuneisuus ja yli 15: merkittävä vakava ahdistuneisuus.
Inkluusio
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttäminen

Depressiota arvioidaan PHQ-4:llä, itse täytettävällä seulontatyökalulla, joka on suunniteltu arvioimaan ahdistuneisuutta ja masennusta, joista molemmat ovat merkittäviä riskitekijöitä kivun kroonistumiselle. Kaksi ensimmäistä kysymystä arvioivat ahdistuneisuutta, kun taas kaksi viimeistä arvioivat masennusta. Jokainen kysymys pisteytetään 0-3 (0 'ei lainkaan', 1 'useina päivinä', 2 'yli puolet päivistä' ja 3 'lähes joka päivä').

Jos PHQ-4-pistemäärä on alle 2: psyykkistä ahdistusta ei ole, 3-5: lievää psyykkistä ahdistusta, 6-8: kohtalaista psyykkistä ahdistusta ja yli 9: vakavaa psyykkistä ahdistusta.
Sisällyttäminen
Fyysisen aktiivisuuden ja istumisen arviointi: IPAQ lyhyt muoto
Aikaikkuna: Inkluusio
IPAQ (International Physical Activité -kysely) arvioi kokonaisvaltaista fyysistä aktiivisuutta ja istumista edellisten seitsemän päivän aikana. Lyhyttä versiota, jossa on 7 kysymystä, käytetään tässä tutkimuksessa. Minimiarvo on 0 MET (Metabolinen Ekvivalentti) viikossa istumistyylistä elämää viettäville ihmisille. Maksimiarvo on vähintään 1500 MET viikossa erittäin aktiivisille ihmisille. Tämä kysely mahdollistaa ihmisten aktiivisuuden arvioinnin ja luokittelee osallistujat kolmeen aktiivisuustasoon: passiivinen, kohtalainen ja korkea.
Inkluusio
Päiväaikaisen uneliaisuuden arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttäminen
Epworthin uneliaisuusasteikko on kyselylomake, joka on suunniteltu määrittämään tai mittaamaan päiväaikaista uneliaisuutta kahdeksalla eri kohdalla. Osallistujia pyydetään arvioimaan nukahtamisen todennäköisyyttä asteikolla 0–3 kahdeksassa eri arkielämässä yleisesti esiintyvässä tilanteessa. Kahdeksan kohtaa lasketaan yhteen saadakseen kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uneliaisuutta tavallisissa päivittäisissä toimissa.
Sisällyttäminen
Kardiovaskulaaristen parametrien arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttäminen
Syketaajuus (HR) lyöntiä minuutissa mitataan makuuasennossa hiljaisessa huoneessa 5 minuutin lepojakson jälkeen.
Sisällyttäminen
Kardiovaskulaaristen parametrien arviointi
Aikaikkuna: Inkluusio
Sydämen sykkeen vaihtelua (HRV) mitataan lepotilassa hiljaisessa huoneessa 5 minuutin lepojakson jälkeen elektrokardiogrammilla.
Inkluusio
Sydän- ja verisuoniparametrien arviointi
Aikaikkuna: Inkluusio
Verenpaine (BP) millimetreinä elohopeaa mitataan makuuasennossa hiljaisessa huoneessa 5 minuutin lepoajan jälkeen verenpainemittarilla.
Inkluusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC25.0313 - AERODOF
  • IDRCB (Muu tunniste: 2025-A02589-40)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa