Kronobiologian ja kotona tapahtuvan parenteraalisen ravitsemuksen tutkimus. CHRONO-HPN-tutkimus
Kronobiologia ja kronodisruptio ihmisillä, jotka saavat lääketieteellistä ravitsemusterapiaa, ja sen vaikutus potilaiden ja omaishoitajien elämänlaatuun. Kuvaileva ja interventiotutkimus. Chronumet.
Medical ravintoterapia (MNT) on kriittinen potilaille, joilla on heikentynyt suun kautta nauttiminen, ja sitä annostellaan tyypillisesti parenteraalisena ravitsemuksena (PN). Nykyinen infuusiokäytäntö - yöllinen kotiparenteraalinen ravitsemus (NHPN) - saattaa aiheuttaa vuorokausirytmin häiriöitä (kronodisruptio). Tämä häiriö voi vaikuttaa negatiivisesti metaboliseen toimintaan, unen laatuun ja sekä potilaiden että hoitajien elämänlaatuun. MNT:n antamisen synkronointi vuorokausirytmien kanssa voi parantaa metabolista tasapainoa, unta ja potilaan hyvinvointia.
Hypoteesi: Lääketieteellisen ravintoterapian antamisen ajoitus yöllisen kotiparenteraalisen ravitsemuksen avulla avopotilaille saattaa aiheuttaa kronodisruptiota biologisissa rytmeissä (kellogeeneissä). Tämä häiriö voi vaikuttaa hiilihydraattien, lipidien ja proteiinien aineenvaihduntaan, myötävaikuttaen sairastuvuuteen ja muuttamalla kronotyyppiä, elämänlaatua ja unikuvioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francisca Rodríguez, PhD
- Puhelinnumero: 951290343/951030117
- Sähköposti: paqui.endocrino@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabrie, MD
- Puhelinnumero: 951290343/951030117
- Sähköposti: gabrielm.olveira.sspa@juntadeandalucia.es
Opiskelupaikat
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanja, 29009
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Málaga, FIMABIS
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Olveira Fuster, MD
- Puhelinnumero: 951290343/951030117
- Sähköposti: gabrielm.olveira.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Tutkittavien on täytynyt saada yöaikaista kotona tapahtuvaa parenteraalista ravitsemusta (NPN) vähintään kaksi peräkkäistä kuukautta.<\/li><\/ul>
Lähetetty Málagan alueellisesta yliopistollisesta sairaalasta (HRUM), Sevillan Virgen del Rocío -sairaalasta (HVR), Córdoban Reina Sofía -yliopistollisesta sairaalasta tai NUPA-yhdistyksestä.<\/p>
- Tutkittavilla ei saa olla ollut viimeaikaisia akuutteja sairauksia.<\/li>
- Tutkittavia ei saa olla viimeisen kuukauden aikana sairaalahoidossa, heille ei saa olla tehty verensiirtoja eikä heillä saa olla käyntejä päivystyksessä.<\/li>
- Tutkittavien ruokavalio tai fyysinen aktiivisuus ei saa olla merkittävästi muuttunut viimeisen kahden kuukauden aikana.<\/li>
- Tutkittavien on annettava tietoinen suostumus (potilas tai laillinen edustaja).<\/li>
- Tutkittavien on kyettävä vastaamaan kyselyihin.<\/li>
- Tutkittavien on oltava metabolisesti ja kliinisesti vakaita.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Tunnetut uni- tai vuorokausirytmin häiriöt.<\/li>
- Melatoniinin käyttö uneen.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen HPN: Parenteraalinen ravitsemus
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vuorokausirytmin geeniekspressiossa
Aikaikkuna: Perustasosta 24 tuntiin 4 päivän ajan
|
Kellogeenien mRNA-ekspressiotasojen mittaus (RT-PCR:llä suun limakalvonäytteistä)
|
Perustasosta 24 tuntiin 4 päivän ajan
|
|
Muutokset hormonaalisessa rytmiikassa - melatoniini
Aikaikkuna: Lähtötasosta 24 tuntiin 4 päivän ajan
|
Melatoniini mitattuna pg/ml syljestä
|
Lähtötasosta 24 tuntiin 4 päivän ajan
|
|
Muutokset hormonaalisessa rytmiikassa - kortisoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 tuntiin 4 päivän ajan
|
Cortisoli mitattuna µg/dl seerumista
|
Lähtötilanteesta 24 tuntiin 4 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uni-valverytmin ja vuorokausirytmin kohdistuksen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötasosta 24 tuntiin
|
Arvioitu aktigrafian ja jatkuvan glukoosimonitoroinnin avulla
|
Lähtötasosta 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRONO-HPN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .