Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Research Study Looking Into How Cagrilintide Influences Food Intake and Appetite in People With Overweight or Obesity

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

A Study Investigating the Effect of Cagrilintide on Energy Intake and Appetite in People With Overweight or Obesity

The study is testing cagrilintide, a study medicine, to understand how it affects food intake and appetite in people with overweight or obesity. Participants will receive either cagrilintide or placebo, and which treatment participants get is decided by chance. Cagrilintide is the treatment being tested, while placebo looks like the study medicine but does not contain any active medicine. The study will last for about 30 weeks.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 14050
        • Rekrytointi
        • Parexel International GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or female (sex at birth).
  • Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
  • Body mass index (BMI) is greater than or equal to (≥) 27.0 kg/m^2 at screening. Over-weight should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator.
  • Considered to be generally healthy, except for overweight or obesity, based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products.
  • Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using adequate contraceptive method.
  • Presence or history of any clinically relevant respiratory, metabolic, renal, hepatic, cardiovascular, gastrointestinal, or endocrinological conditions.
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 millimoles per mole (mmol/mol)) at screening.
  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus
  • Any clinically significant body weight change (≥ 5% self-reported change) or dieting at-tempts (e.g., participation in a weight reduction program) within 90 days before screening.
  • Use of incretin therapies within the last 6 months prior to screening or previous discontinuation of incretin therapy due to tolerability issues.
  • Use of any weight lowering pharmacotherapy or pharmacotherapy that may cause weight gain, including systemic corticosteroids (except for a short course of treatment, i.e., 7-10 days), tri-cyclic antidepressants, atypical antipsychotic and mood stabilisers 6 months prior to screening.
  • Previous dosing of marketed or non-marketed amylin-based compounds.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cagrilintide
Participant will receive Cagrilintide subcutaneously once weekly for up to 17 weeks.
Cagrilintide is administered subcutaneously .
Placebo Comparator: Placebo Cagrilintide
Participant will receive placebo matched to Cagrilintide subcutaneously once weekly for up to 17 weeks.
Placebo Cagrilintide is administered subcutaneously.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relative change in total energy intake across ad libitum breakfast, lunch, evening meal and snack box
Aikaikkuna: From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Measured in percentage (%).
From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in total energy intake across ad libitum breakfast, lunch, evening meal and snack box
Aikaikkuna: From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Measured in kilojoule (kJ).
From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Change in total amount of food consumed across ad libitum breakfast, lunch, evening meal and snack box
Aikaikkuna: From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Measured in grams (g).
From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Absolute change in energy intake of high fat + sweet, high fat + non-sweet, low fat + sweet, low fat + non sweet in the evening snack box
Aikaikkuna: From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Measured in kJ.
From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Change in mean postprandial appetite score (AS) based on Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Measured in millimetre(mm). VAS appetite questions record the participants' sensations within Hunger, Satiety, Fullness and Prospective food consumption by the participants on a paper printed scale line from 0 to 100 mm. The appetite score will be calculated as [hunger + (100 - satiety) + (100 - fullness) + prospective food consumption]/4. Scores of 0 mm are worst and scores of 100 mm are best.
From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Change in mean postprandial VAS ratings of: hunger, fullness, satiety and prospective food consumption
Aikaikkuna: From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Measured in mm. VAS appetite questions record the participants' sensations within Hunger, Satiety, Fullness and Prospective food consumption by the participants on a paper printed scale line from 0 to 100 mm. The appetite score will be calculated as [hunger + (100 - satiety) + (100 - fullness) + prospective food consumption]/4. Scores of 0 mm are worst and scores of 100 mm are best.
From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Change in mean postprandial VAS ratings of: visual appearance, taste and overall pleasantness
Aikaikkuna: From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Measured in mm. VAS appeal questions record the participant's sensations within taste, visual appearance and overall pleasantness by the participants on a paper printed scale line from 0 to 100 mm. Scores of 0 mm are worst and scores of 100 mm are best.
From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Change in fasting VAS appetite ratings of: Hunger, fullness, satiety, prospective food consumption and AS
Aikaikkuna: From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Measured in mm. VAS appetite questions record the participant's sensations within Hunger, Satiety, Fullness and Prospective food consumption by the participants on a paper printed scale line from 0 to 100 mm. The appetite score will be calculated as [hunger + (100 - satiety) + (100 - fullness) + prospective food consumption]/4. Scores of 0 mm are worst and scores of 100 mm are best.
From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
• Change in mean Control of Eating questionnaire (CoEQ), domain: Craving Control score, positive mood score, craving for sweets score, craving for Savory food score
Aikaikkuna: From baseline (Day -1) to end of treatment (Day 125)
Measured in score points. The COEQ is a self-reported measure assessing various aspects of eating behaviour and related psychological factors. The COEQ has 19 different questions designed to assess the intensity and type of food cravings, as well as subjective sensations of appetite and mood. The total score for each subscale is calculated as the sum of the item scores divided by the number of items in the subscale. Scores ranges are thus: Craving Control (0-50/5 = 0-10); Positive Mood (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Craving Savoury food (0-40/4 = 0-10); Higher score represents a greater level of Craving Control.
From baseline (Day -1) to end of treatment (Day 125)
Change in mean Power of Food questionnaire for: food available score, food present score, food tasted score, composite score
Aikaikkuna: From baseline (Day -1) to end of treatment (Day 125)
Measured in score points. The power of food questionnaire measures three factors that correspond to different levels of food proximity and reflect responsiveness to food-abundant environments: food available (food that is available, but not physically present), food present (food that is present, but not tasted), and food tasted (food that is tasted, but not consumed). Moreover, an aggregate score is calculated as the mean of the three subdomains. The questionnaire consists of 15 questions, and the participants will be asked to rate their agreement or disagreement with each statement on a 5-point scale (ranging from "strongly disagree" to "strongly agree").
From baseline (Day -1) to end of treatment (Day 125)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Transparency' (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 13. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 13. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN9833-8421
  • U1111-1325-8810 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
  • 2025-524206-15 (Muu tunniste: European Medical Agency (EMA))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa