Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Research Study Looking Into How Cagrilintide Influences Food Intake and Appetite in People With Overweight or Obesity

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

A Study Investigating the Effect of Cagrilintide on Energy Intake and Appetite in People With Overweight or Obesity

The study is testing cagrilintide, a study medicine, to understand how it affects food intake and appetite in people with overweight or obesity. Participants will receive either cagrilintide or placebo, and which treatment participants get is decided by chance. Cagrilintide is the treatment being tested, while placebo looks like the study medicine but does not contain any active medicine. The study will last for about 30 weeks.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • Rekrutacyjny
        • Parexel International GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or female (sex at birth).
  • Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
  • Body mass index (BMI) is greater than or equal to (≥) 27.0 kg/m^2 at screening. Over-weight should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator.
  • Considered to be generally healthy, except for overweight or obesity, based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products.
  • Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using adequate contraceptive method.
  • Presence or history of any clinically relevant respiratory, metabolic, renal, hepatic, cardiovascular, gastrointestinal, or endocrinological conditions.
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 millimoles per mole (mmol/mol)) at screening.
  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus
  • Any clinically significant body weight change (≥ 5% self-reported change) or dieting at-tempts (e.g., participation in a weight reduction program) within 90 days before screening.
  • Use of incretin therapies within the last 6 months prior to screening or previous discontinuation of incretin therapy due to tolerability issues.
  • Use of any weight lowering pharmacotherapy or pharmacotherapy that may cause weight gain, including systemic corticosteroids (except for a short course of treatment, i.e., 7-10 days), tri-cyclic antidepressants, atypical antipsychotic and mood stabilisers 6 months prior to screening.
  • Previous dosing of marketed or non-marketed amylin-based compounds.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cagrilintide
Participant will receive Cagrilintide subcutaneously once weekly for up to 17 weeks.
Lek: Cagrilintide
Cagrilintide is administered subcutaneously .
Komparator placebo: Placebo Cagrilintide
Participant will receive placebo matched to Cagrilintide subcutaneously once weekly for up to 17 weeks.
Lek: Placebo Cagrilintide
Placebo Cagrilintide is administered subcutaneously.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relative change in total energy intake across ad libitum breakfast, lunch, evening meal and snack box
Ramy czasowe: From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Measured in percentage (%).
From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in total energy intake across ad libitum breakfast, lunch, evening meal and snack box
Ramy czasowe: From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Measured in kilojoule (kJ).
From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Change in total amount of food consumed across ad libitum breakfast, lunch, evening meal and snack box
Ramy czasowe: From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Measured in grams (g).
From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Absolute change in energy intake of high fat + sweet, high fat + non-sweet, low fat + sweet, low fat + non sweet in the evening snack box
Ramy czasowe: From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Measured in kJ.
From baseline (Day 2) to end of treatment (Day 127)
Change in mean postprandial appetite score (AS) based on Visual Analogue Scale (VAS)
Ramy czasowe: From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Measured in millimetre(mm). VAS appetite questions record the participants' sensations within Hunger, Satiety, Fullness and Prospective food consumption by the participants on a paper printed scale line from 0 to 100 mm. The appetite score will be calculated as [hunger + (100 - satiety) + (100 - fullness) + prospective food consumption]/4. Scores of 0 mm are worst and scores of 100 mm are best.
From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Change in mean postprandial VAS ratings of: hunger, fullness, satiety and prospective food consumption
Ramy czasowe: From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Measured in mm. VAS appetite questions record the participants' sensations within Hunger, Satiety, Fullness and Prospective food consumption by the participants on a paper printed scale line from 0 to 100 mm. The appetite score will be calculated as [hunger + (100 - satiety) + (100 - fullness) + prospective food consumption]/4. Scores of 0 mm are worst and scores of 100 mm are best.
From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Change in mean postprandial VAS ratings of: visual appearance, taste and overall pleasantness
Ramy czasowe: From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Measured in mm. VAS appeal questions record the participant's sensations within taste, visual appearance and overall pleasantness by the participants on a paper printed scale line from 0 to 100 mm. Scores of 0 mm are worst and scores of 100 mm are best.
From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Change in fasting VAS appetite ratings of: Hunger, fullness, satiety, prospective food consumption and AS
Ramy czasowe: From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
Measured in mm. VAS appetite questions record the participant's sensations within Hunger, Satiety, Fullness and Prospective food consumption by the participants on a paper printed scale line from 0 to 100 mm. The appetite score will be calculated as [hunger + (100 - satiety) + (100 - fullness) + prospective food consumption]/4. Scores of 0 mm are worst and scores of 100 mm are best.
From baseline (Day 1) to end of treatment (Day 126)
• Change in mean Control of Eating questionnaire (CoEQ), domain: Craving Control score, positive mood score, craving for sweets score, craving for Savory food score
Ramy czasowe: From baseline (Day -1) to end of treatment (Day 125)
Measured in score points. The COEQ is a self-reported measure assessing various aspects of eating behaviour and related psychological factors. The COEQ has 19 different questions designed to assess the intensity and type of food cravings, as well as subjective sensations of appetite and mood. The total score for each subscale is calculated as the sum of the item scores divided by the number of items in the subscale. Scores ranges are thus: Craving Control (0-50/5 = 0-10); Positive Mood (0-40/4 = 0-10); Craving Sweet (0-40/4 = 0-10); Craving Savoury food (0-40/4 = 0-10); Higher score represents a greater level of Craving Control.
From baseline (Day -1) to end of treatment (Day 125)
Change in mean Power of Food questionnaire for: food available score, food present score, food tasted score, composite score
Ramy czasowe: From baseline (Day -1) to end of treatment (Day 125)
Measured in score points. The power of food questionnaire measures three factors that correspond to different levels of food proximity and reflect responsiveness to food-abundant environments: food available (food that is available, but not physically present), food present (food that is present, but not tasted), and food tasted (food that is tasted, but not consumed). Moreover, an aggregate score is calculated as the mean of the three subdomains. The questionnaire consists of 15 questions, and the participants will be asked to rate their agreement or disagreement with each statement on a 5-point scale (ranging from "strongly disagree" to "strongly agree").
From baseline (Day -1) to end of treatment (Day 125)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency' (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN9833-8421
  • U1111-1325-8810 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
  • 2025-524206-15 (Inny identyfikator: European Medical Agency (EMA))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cagrilintide

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj