- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07558343
Male breAsT cAncer preDisposition Factor: Creation of a Control Cohort 2 (MATADOR2)
This is an interventional, prospective, single-center study designed to collect and describe genetic, environmental and psychosocial control data from male participants. The participants did not have any prior history of cancer at the time of the oncogenetic consultation and do not have the family mutation researched during the oncogenetic consultation (targeted genetic testing). The participants are referenced in the IUCT-O medical records as family members of patients suffering from male breast cancer.
The study will be conducted on a population of 120 participants.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayman AL SAATI, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 0033 5 31 15 52 42
- Sähköposti: alsaati.ayman@iuct-oncopole.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole, Laboratoire d'oncogénétique
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayman AL SAATI, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 0033 5 31 15 52 20
- Sähköposti: alsaati.ayman@iuct-oncopole.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1. A male volunteer participant with no personal history of cancer, registered in the IUCT-O oncogenetics database as a relative of a patient carrying a pathogenic or likely pathogenic variant in one of the cancer predisposition genes routinely analyzed at the oncogenetics laboratory
- 2. Age ≥ 66 years
- 3. Participant with no known family relationship to a patient of the MATADOR1 cohort
- 4. Participant who has undergone an oncogenetic consultation at the IUCT-O
- 5. Participant who does not carry the familial mutation in any of the cancer predisposition genes previously tested
- 6. Participant for which an archived blood sample is available for the research in the oncogenetics laboratory
- 7. Participant having signed an informed consent form before inclusion in the study and before any study specific procedure
Exclusion Criteria:
- 1. Patient who has forfeited his/her freedom by administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Control group
The participants enrolled in this study (MATADOR2) will serve as control group for the patients enrolled in the previous study (MATADOR = MATADOR1) in order to identify:
|
In order to meet the study's objective, after written informed consent was obtained, participants will be asked to complete a questionnaire characterizing their environmental and psychosocial context. The questionnaire is to be filled out by the participants at home. It is estimated that the questionnaire will take around 30 minutes to complete. Demographics data will also be collected from the medical records of included participants.
In order to meet the study's objective, after completion of the questionnaire, a genetic analysis (Whole Exome Sequencing) will be conducted on an archived blood sample collected during the initial oncogenetics consultation.
The patient had given consent to this sample in order for the oncogenetics laboratory to perform the targeted genetic analysis (presence of family mutation).
No additional blood sample will be collected for the purpose of this study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The environmental and psychosocial data in the questionnaire will be described by the usual descriptive statistics.
Aikaikkuna: 30 days approximately for each participant, 1 year and 1 month in total for all patients
|
A 75-question questionnaire (created for the purposes of the MATADOR project) will cover such aspects as the participant's living conditions, professional situation, qualifications or level of education, social environment, early life and family environment, general health and recent significant events.
For each question of the questionnaire: quantitative variables will be described by the median, minimum, maximum and number of missing data, and qualitative variables by the numbers, percentages and number of missing data.
|
30 days approximately for each participant, 1 year and 1 month in total for all patients
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The list of genetic variants of the participants will be otained through a WES (Whole Exome Sequencing) analysis
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet, mies
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Geenitestaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26 SEIN 02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .