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Male breAsT cAncer preDisposition Factor: Creation of a Control Cohort 2 (MATADOR2)

23. April 2026 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud

This is an interventional, prospective, single-center study designed to collect and describe genetic, environmental and psychosocial control data from male participants. The participants did not have any prior history of cancer at the time of the oncogenetic consultation and do not have the family mutation researched during the oncogenetic consultation (targeted genetic testing). The participants are referenced in the IUCT-O medical records as family members of patients suffering from male breast cancer.

The study will be conducted on a population of 120 participants.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole, Laboratoire d'oncogénétique
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 1. A male volunteer participant with no personal history of cancer, registered in the IUCT-O oncogenetics database as a relative of a patient carrying a pathogenic or likely pathogenic variant in one of the cancer predisposition genes routinely analyzed at the oncogenetics laboratory
  • 2. Age ≥ 66 years
  • 3. Participant with no known family relationship to a patient of the MATADOR1 cohort
  • 4. Participant who has undergone an oncogenetic consultation at the IUCT-O
  • 5. Participant who does not carry the familial mutation in any of the cancer predisposition genes previously tested
  • 6. Participant for which an archived blood sample is available for the research in the oncogenetics laboratory
  • 7. Participant having signed an informed consent form before inclusion in the study and before any study specific procedure

Exclusion Criteria:

  • 1. Patient who has forfeited his/her freedom by administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Control group

The participants enrolled in this study (MATADOR2) will serve as control group for the patients enrolled in the previous study (MATADOR = MATADOR1) in order to identify:

  1. the environmental and psychosocial predisposition factors
  2. the genetic predisposition factors
Sonstiges: Questionnaire completion

In order to meet the study's objective, after written informed consent was obtained, participants will be asked to complete a questionnaire characterizing their environmental and psychosocial context. The questionnaire is to be filled out by the participants at home. It is estimated that the questionnaire will take around 30 minutes to complete.

Demographics data will also be collected from the medical records of included participants.

Sonstiges: Genetic analysis (WES)
In order to meet the study's objective, after completion of the questionnaire, a genetic analysis (Whole Exome Sequencing) will be conducted on an archived blood sample collected during the initial oncogenetics consultation. The patient had given consent to this sample in order for the oncogenetics laboratory to perform the targeted genetic analysis (presence of family mutation). No additional blood sample will be collected for the purpose of this study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The environmental and psychosocial data in the questionnaire will be described by the usual descriptive statistics.
Zeitfenster: 30 days approximately for each participant, 1 year and 1 month in total for all patients
A 75-question questionnaire (created for the purposes of the MATADOR project) will cover such aspects as the participant's living conditions, professional situation, qualifications or level of education, social environment, early life and family environment, general health and recent significant events. For each question of the questionnaire: quantitative variables will be described by the median, minimum, maximum and number of missing data, and qualitative variables by the numbers, percentages and number of missing data.
30 days approximately for each participant, 1 year and 1 month in total for all patients

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The list of genetic variants of the participants will be otained through a WES (Whole Exome Sequencing) analysis
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Mitarbeiter

Ligue contre le cancer, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26 SEIN 02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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