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Male breAsT cAncer preDisposition Factor: Creation of a Control Cohort 2 (MATADOR2)

23 aprile 2026 aggiornato da: Institut Claudius Regaud

This is an interventional, prospective, single-center study designed to collect and describe genetic, environmental and psychosocial control data from male participants. The participants did not have any prior history of cancer at the time of the oncogenetic consultation and do not have the family mutation researched during the oncogenetic consultation (targeted genetic testing). The participants are referenced in the IUCT-O medical records as family members of patients suffering from male breast cancer.

The study will be conducted on a population of 120 participants.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole, Laboratoire d'oncogénétique
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1. A male volunteer participant with no personal history of cancer, registered in the IUCT-O oncogenetics database as a relative of a patient carrying a pathogenic or likely pathogenic variant in one of the cancer predisposition genes routinely analyzed at the oncogenetics laboratory
  • 2. Age ≥ 66 years
  • 3. Participant with no known family relationship to a patient of the MATADOR1 cohort
  • 4. Participant who has undergone an oncogenetic consultation at the IUCT-O
  • 5. Participant who does not carry the familial mutation in any of the cancer predisposition genes previously tested
  • 6. Participant for which an archived blood sample is available for the research in the oncogenetics laboratory
  • 7. Participant having signed an informed consent form before inclusion in the study and before any study specific procedure

Exclusion Criteria:

  • 1. Patient who has forfeited his/her freedom by administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Control group

The participants enrolled in this study (MATADOR2) will serve as control group for the patients enrolled in the previous study (MATADOR = MATADOR1) in order to identify:

  1. the environmental and psychosocial predisposition factors
  2. the genetic predisposition factors
Altro: Questionnaire completion

In order to meet the study's objective, after written informed consent was obtained, participants will be asked to complete a questionnaire characterizing their environmental and psychosocial context. The questionnaire is to be filled out by the participants at home. It is estimated that the questionnaire will take around 30 minutes to complete.

Demographics data will also be collected from the medical records of included participants.

Altro: Genetic analysis (WES)
In order to meet the study's objective, after completion of the questionnaire, a genetic analysis (Whole Exome Sequencing) will be conducted on an archived blood sample collected during the initial oncogenetics consultation. The patient had given consent to this sample in order for the oncogenetics laboratory to perform the targeted genetic analysis (presence of family mutation). No additional blood sample will be collected for the purpose of this study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The environmental and psychosocial data in the questionnaire will be described by the usual descriptive statistics.
Lasso di tempo: 30 days approximately for each participant, 1 year and 1 month in total for all patients
A 75-question questionnaire (created for the purposes of the MATADOR project) will cover such aspects as the participant's living conditions, professional situation, qualifications or level of education, social environment, early life and family environment, general health and recent significant events. For each question of the questionnaire: quantitative variables will be described by the median, minimum, maximum and number of missing data, and qualitative variables by the numbers, percentages and number of missing data.
30 days approximately for each participant, 1 year and 1 month in total for all patients

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
The list of genetic variants of the participants will be otained through a WES (Whole Exome Sequencing) analysis
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Collaboratori

Ligue contre le cancer, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26 SEIN 02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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