Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Male breAsT cAncer preDisposition Factor: Creation of a Control Cohort 2 (MATADOR2)

18. august 2026 oppdatert av: Institut Claudius Regaud

This is an interventional, prospective, single-center study designed to collect and describe genetic, environmental and psychosocial control data from male participants. The participants did not have any prior history of cancer at the time of the oncogenetic consultation and do not have the family mutation researched during the oncogenetic consultation (targeted genetic testing). The participants are referenced in the IUCT-O medical records as family members of patients suffering from male breast cancer.

The study will be conducted on a population of 120 participants.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole, Laboratoire d'oncogénétique
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1. A male volunteer participant with no personal history of cancer, registered in the IUCT-O oncogenetics database as a relative of a patient carrying a pathogenic or likely pathogenic variant in one of the cancer predisposition genes routinely analyzed at the oncogenetics laboratory
  • 2. Age ≥ 66 years
  • 3. Participant with no known family relationship to a patient of the MATADOR1 cohort
  • 4. Participant who has undergone an oncogenetic consultation at the IUCT-O
  • 5. Participant who does not carry the familial mutation in any of the cancer predisposition genes previously tested
  • 6. Participant for which an archived blood sample is available for the research in the oncogenetics laboratory
  • 7. Participant having signed an informed consent form before inclusion in the study and before any study specific procedure

Exclusion Criteria:

  • 1. Patient who has forfeited his/her freedom by administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Control group

The participants enrolled in this study (MATADOR2) will serve as control group for the patients enrolled in the previous study (MATADOR = MATADOR1) in order to identify:

  1. the environmental and psychosocial predisposition factors
  2. the genetic predisposition factors
Annen: Questionnaire completion

In order to meet the study's objective, after written informed consent was obtained, participants will be asked to complete a questionnaire characterizing their environmental and psychosocial context. The questionnaire is to be filled out by the participants at home. It is estimated that the questionnaire will take around 30 minutes to complete.

Demographics data will also be collected from the medical records of included participants.

Annen: Genetic analysis (WES)
In order to meet the study's objective, after completion of the questionnaire, a genetic analysis (Whole Exome Sequencing) will be conducted on an archived blood sample collected during the initial oncogenetics consultation. The patient had given consent to this sample in order for the oncogenetics laboratory to perform the targeted genetic analysis (presence of family mutation). No additional blood sample will be collected for the purpose of this study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The environmental and psychosocial data in the questionnaire will be described by the usual descriptive statistics.
Tidsramme: 30 days approximately for each participant, 1 year and 1 month in total for all patients
A 75-question questionnaire (created for the purposes of the MATADOR project) will cover such aspects as the participant's living conditions, professional situation, qualifications or level of education, social environment, early life and family environment, general health and recent significant events. For each question of the questionnaire: quantitative variables will be described by the median, minimum, maximum and number of missing data, and qualitative variables by the numbers, percentages and number of missing data.
30 days approximately for each participant, 1 year and 1 month in total for all patients

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The list of genetic variants of the participants will be otained through a WES (Whole Exome Sequencing) analysis
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Samarbeidspartnere

Ligue contre le cancer, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26 SEIN 02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere