Male breAsT cAncer preDisposition Factor: Creation of a Control Cohort 2 (MATADOR2)
18 августа 2026 г. обновлено: Institut Claudius Regaud
This is an interventional, prospective, single-center study designed to collect and describe genetic, environmental and psychosocial control data from male participants. The participants did not have any prior history of cancer at the time of the oncogenetic consultation and do not have the family mutation researched during the oncogenetic consultation (targeted genetic testing). The participants are referenced in the IUCT-O medical records as family members of patients suffering from male breast cancer.
The study will be conducted on a population of 120 participants.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayman AL SAATI, PharmD, PhD
- Номер телефона: 0033 5 31 15 52 42
- Электронная почта: alsaati.ayman@iuct-oncopole.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole, Laboratoire d'oncogénétique
-
Контакт:
- Ayman AL SAATI, PharmD, PhD
- Номер телефона: 0033 5 31 15 52 20
- Электронная почта: alsaati.ayman@iuct-oncopole.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- 1. A male volunteer participant with no personal history of cancer, registered in the IUCT-O oncogenetics database as a relative of a patient carrying a pathogenic or likely pathogenic variant in one of the cancer predisposition genes routinely analyzed at the oncogenetics laboratory
- 2. Age ≥ 66 years
- 3. Participant with no known family relationship to a patient of the MATADOR1 cohort
- 4. Participant who has undergone an oncogenetic consultation at the IUCT-O
- 5. Participant who does not carry the familial mutation in any of the cancer predisposition genes previously tested
- 6. Participant for which an archived blood sample is available for the research in the oncogenetics laboratory
- 7. Participant having signed an informed consent form before inclusion in the study and before any study specific procedure
Exclusion Criteria:
- 1. Patient who has forfeited his/her freedom by administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Control group
The participants enrolled in this study (MATADOR2) will serve as control group for the patients enrolled in the previous study (MATADOR = MATADOR1) in order to identify:
|
In order to meet the study's objective, after written informed consent was obtained, participants will be asked to complete a questionnaire characterizing their environmental and psychosocial context. The questionnaire is to be filled out by the participants at home. It is estimated that the questionnaire will take around 30 minutes to complete. Demographics data will also be collected from the medical records of included participants.
In order to meet the study's objective, after completion of the questionnaire, a genetic analysis (Whole Exome Sequencing) will be conducted on an archived blood sample collected during the initial oncogenetics consultation.
The patient had given consent to this sample in order for the oncogenetics laboratory to perform the targeted genetic analysis (presence of family mutation).
No additional blood sample will be collected for the purpose of this study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The environmental and psychosocial data in the questionnaire will be described by the usual descriptive statistics.
Временное ограничение: 30 days approximately for each participant, 1 year and 1 month in total for all patients
|
A 75-question questionnaire (created for the purposes of the MATADOR project) will cover such aspects as the participant's living conditions, professional situation, qualifications or level of education, social environment, early life and family environment, general health and recent significant events.
For each question of the questionnaire: quantitative variables will be described by the median, minimum, maximum and number of missing data, and qualitative variables by the numbers, percentages and number of missing data.
|
30 days approximately for each participant, 1 year and 1 month in total for all patients
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The list of genetic variants of the participants will be otained through a WES (Whole Exome Sequencing) analysis
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Новообразования молочной железы, мужчины
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Генетические методы
- Генетические услуги
- Диагностические услуги
- Генетическое тестирование
Другие идентификационные номера исследования
- 26 SEIN 02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .