Triple-Modal Therapy in Early-Stage Femoral Head Osteonecrosis (TM-ONFH) (TM-ONFH)
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: İbrahim Alper YAVUZ, Ankara City Hospital Bilkent
Triple-Modal Therapy (Core Decompression, Stromal Vascular Fraction, and Hyperbaric Oxygen Therapy) is Associated Improved Clinical and Radiologic Outcomes in Early-Stage Osteonecrosis of the Femoral Head: Two-Year Follow-Up of 24 Patients
This retrospective observational study evaluates the clinical and radiological outcomes of patients with early-stage osteonecrosis of the femoral head treated with a combination of core decompression, stromal vascular fraction (SVF), and hyperbaric oxygen therapy (HBOT).
A total of 24 patients were included and followed for two years.
The aim of this study is to assess the effectiveness of this combined therapeutic approach in improving clinical outcomes and preventing disease progression.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteonecrosis of the femoral head (ONFH) is a progressive disease that can lead to femoral head collapse and the need for total hip arthroplasty. Joint-preserving treatments are particularly important in early-stage disease. Core decompression is a widely used technique to reduce intraosseous pressure and improve blood flow. Stromal vascular fraction (SVF), which contains mesenchymal stem cells, may enhance bone regeneration. Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) has been shown to improve tissue oxygenation and promote healing.
In this study, patients with early-stage ONFH who underwent a combined treatment of core decompression, SVF injection, and HBOT were retrospectively analyzed. Clinical outcomes were assessed using functional scores, and radiological progression was evaluated during a two-year follow-up period. The purpose of this study is to determine whether this triple-modal therapy provides improved outcomes compared to conventional treatment approaches.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with early-stage osteonecrosis of the femoral head treated with triple-modal therapy at a single center.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with Ficat-Arlet Stage II osteonecrosis of the femoral head
- Patients treated with combined core decompression, stromal vascular fraction (SVF), and hyperbaric oxygen therapy (HBOT)
- Age between 18 and 65 years
- Patients who completed all components of the treatment protocol
- Minimum follow-up duration of 24 months
Exclusion Criteria:
- Patients with advanced-stage osteonecrosis (Ficat-Arlet Stage III-IV)
- Patients with a history of previous hip surgery
- Patients who previously received hyperbaric oxygen therapy for ONFH
- Patients who received prior cellular therapies (e.g., stem cell therapy or PRP) in the hip joint
- Patients with incomplete medical records
- Patients who did not complete the full treatment protocol
- Patients with follow-up duration less than 24 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Triple-Modal Therapy Group
Patients with early-stage osteonecrosis of the femoral head treated with a combination of core decompression, stromal vascular fraction (SVF), and hyperbaric oxygen therapy (HBOT).
|
Surgical procedure performed to reduce intraosseous pressure and improve blood flow in the femoral head.
Autologous stromal vascular fraction containing mesenchymal stem cells applied to enhance bone regeneration.
Adjunctive hyperbaric oxygen therapy used to improve tissue oxygenation and promote healing.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Modified Harris Hip Score (MHHS)
Aikaikkuna: Baseline to 24 months
|
Assessment of clinical improvement using the Modifed Harris Hip Score in patients treated with triple-modal therapy.
|
Baseline to 24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiological progression of osteonecrosis
Aikaikkuna: Baseline to 24 months
|
Evaluation of disease progression using radiographic imaging.
|
Baseline to 24 months
|
|
Conversion to total hip arthroplasty (THA)
Aikaikkuna: 24 months
|
Number of patients requiring total hip arthroplasty during follow-up.
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ibrahim alper yavuz, MD, PhD, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED 2-25-843
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .