Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triple-Modal Therapy in Early-Stage Femoral Head Osteonecrosis (TM-ONFH) (TM-ONFH)

30. dubna 2026 aktualizováno: İbrahim Alper YAVUZ, Ankara City Hospital Bilkent

Triple-Modal Therapy (Core Decompression, Stromal Vascular Fraction, and Hyperbaric Oxygen Therapy) is Associated Improved Clinical and Radiologic Outcomes in Early-Stage Osteonecrosis of the Femoral Head: Two-Year Follow-Up of 24 Patients

This retrospective observational study evaluates the clinical and radiological outcomes of patients with early-stage osteonecrosis of the femoral head treated with a combination of core decompression, stromal vascular fraction (SVF), and hyperbaric oxygen therapy (HBOT). A total of 24 patients were included and followed for two years. The aim of this study is to assess the effectiveness of this combined therapeutic approach in improving clinical outcomes and preventing disease progression.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteonecrosis of the femoral head (ONFH) is a progressive disease that can lead to femoral head collapse and the need for total hip arthroplasty. Joint-preserving treatments are particularly important in early-stage disease. Core decompression is a widely used technique to reduce intraosseous pressure and improve blood flow. Stromal vascular fraction (SVF), which contains mesenchymal stem cells, may enhance bone regeneration. Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) has been shown to improve tissue oxygenation and promote healing.

In this study, patients with early-stage ONFH who underwent a combined treatment of core decompression, SVF injection, and HBOT were retrospectively analyzed. Clinical outcomes were assessed using functional scores, and radiological progression was evaluated during a two-year follow-up period. The purpose of this study is to determine whether this triple-modal therapy provides improved outcomes compared to conventional treatment approaches.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with early-stage osteonecrosis of the femoral head treated with triple-modal therapy at a single center.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Ficat-Arlet Stage II osteonecrosis of the femoral head
  • Patients treated with combined core decompression, stromal vascular fraction (SVF), and hyperbaric oxygen therapy (HBOT)
  • Age between 18 and 65 years
  • Patients who completed all components of the treatment protocol
  • Minimum follow-up duration of 24 months

Exclusion Criteria:

  • Patients with advanced-stage osteonecrosis (Ficat-Arlet Stage III-IV)
  • Patients with a history of previous hip surgery
  • Patients who previously received hyperbaric oxygen therapy for ONFH
  • Patients who received prior cellular therapies (e.g., stem cell therapy or PRP) in the hip joint
  • Patients with incomplete medical records
  • Patients who did not complete the full treatment protocol
  • Patients with follow-up duration less than 24 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Triple-Modal Therapy Group
Patients with early-stage osteonecrosis of the femoral head treated with a combination of core decompression, stromal vascular fraction (SVF), and hyperbaric oxygen therapy (HBOT).
Postup: Core decompression
Surgical procedure performed to reduce intraosseous pressure and improve blood flow in the femoral head.
Biologický: stromal vascular fraction (SVF)
Autologous stromal vascular fraction containing mesenchymal stem cells applied to enhance bone regeneration.
Jiný: Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT)
Adjunctive hyperbaric oxygen therapy used to improve tissue oxygenation and promote healing.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Modified Harris Hip Score (MHHS)
Časové okno: Baseline to 24 months
Assessment of clinical improvement using the Modifed Harris Hip Score in patients treated with triple-modal therapy.
Baseline to 24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiological progression of osteonecrosis
Časové okno: Baseline to 24 months
Evaluation of disease progression using radiographic imaging.
Baseline to 24 months
Conversion to total hip arthroplasty (THA)
Časové okno: 24 months
Number of patients requiring total hip arthroplasty during follow-up.
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ibrahim alper yavuz, MD, PhD, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TABED 2-25-843

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteonekróza hlavice stehenní kosti

Klinické studie na Core decompression

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit