Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine Ganglion Block as Adjuvant to General Anesthesia Regarding the Quality of Surgical Field in Trans-Sphenoidal Endoscopic Hypophysectomy

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nada Ashraf Mohamed Fathy, Cairo University

The Efficacy of Ultrasound Guided Sphenopalatine Ganglion Block as Adjuvant to General Anesthesia Regarding the Quality of Surgical Field in Trans-Sphenoidal Endoscopic Hypophysectomy: A Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate the efficacy of ultrasound guided sphenopalatine ganglion block (SPGB) through the suprazygomatic approach in optimizing the quality of surgical field as well as its effect on postoperative pain relief in patients undergoing transsphenoidal pituitary surgeries under general anesthesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The main surgical treatment for pituitary adenomas is endoscopic trans-sphenoidal hypophysectomy.

Among the many regional blocks used is the sphenopalatine ganglion block (SPGB). It is one of the parasympathetic ganglia in the head, located in the pterygopalatine fossa, posterior to the middle nasal turbinate, 1-5 mm deep to the mucosa, anterior to the pterygoid canal and lateral to the sphenopalatine foramen.

This superficial location makes it easy to block the ganglion transnasally by topical anesthesia or by injection through many approaches including transnasal, intraoral, infrazygomatic and suprazygomatic approaches.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nada A Fathy, MSc
  • Puhelinnumero: 00201094049394
  • Sähköposti: nashrsf@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12613
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Khaled Alshafei, MD
        • Alatutkija:
          • Safinaz H Osman, MD
        • Alatutkija:
          • Mohamed Farid, MD
        • Alatutkija:
          • Maged Gamal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age between 21 and 60 years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I or II.
  • Undergoing elective endoscopic trans-nasal resection of pituitary adenoma.

Exclusion Criteria:

  • Patient's refusal
  • ASA Physical Status III or IV patients
  • Patients receiving drugs influencing blood coagulation
  • Allergy to any of the drugs utilized in this study
  • History of chronic pain therapy
  • Inadvertent intra-operative vascular injury

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group A
Patients will receive sphenopalatine ganglion block (SPGB) using 4 mL of 0.25% bupivacaine combined with 1 mL of dexamethasone .
Lääke: Sphenopalatine ganglion block using bupivacaine + dexamethasone
Patients will receive sphenopalatine ganglion block (SPGB) using 4 mL of 0.25% bupivacaine combined with 1 mL of dexamethasone.
Active Comparator: Group B
Patients will receive general anesthesia alone.
Muut: General anesthesia
Patients will receive general anesthesia alone.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of surgical field visibility
Aikaikkuna: Intraoperatively

Quality of surgical field visibility will be measured at the beginning of surgery and at 30 mins interval through a pre-defined average category scale (ACS) (from 0 to 5). The ideal category scale values for surgical conditions were pre-determined to be ≤3.

0=No bleeding

  1. Slight bleeding - no suctioning of blood required
  2. Slight bleeding - occasional suctioning required. Surgical field not threatened
  3. Slight bleeding - frequent suctioning required. Bleeding threatens surgical field a few seconds after suction is removed
  4. Moderate bleeding - frequent suctioning required. Bleeding threatens surgical field directly after suction is removed
  5. Severe bleeding - constant suctioning required. Bleeding appears faster than can be removed by suction. Surgical field severely threatened and surgery not possible
Intraoperatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperative fentanyl consumption
Aikaikkuna: Intraoperatively
The hemodynamic objective of the anesthetic plan is to maintain mean arterial pressure values between 60 mmHg and 65 mmHg to produce an optimal surgical field, this will be done by injection of increments of fentanyl (0.5 μg/kg) up to total dose of 3 μg/kg
Intraoperatively
Total dose of propranolol
Aikaikkuna: Intraoperatively
In case of reflex persistent increase in heart rate (HR) >100 beats/min, i.v. 0.2 mg increments of propranolol will be given to maintain HR 60-70 beats/min.
Intraoperatively
Total dose of nitroglycerine
Aikaikkuna: Intraoperatively
In case of reduction of mean arterial pressure (MAP), nitroglycerine infusion will be done through adjustment from 0.5 to 10 μg/kg/ min according to patient response.
Intraoperatively
Amount of intraoperative blood loss
Aikaikkuna: Intraoperatively
Amount of intraoperative blood loss (by measuring the volume of blood in suction reservoir minus the normal saline used to wash the surgical field)
Intraoperatively
Degree of pain
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with visual analog scale (VAS). VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). VAS will be measured immediately after the operation, then at 2, 12, and 24hrs.
24 hours postoperatively
Time of 1st analgesia requirement
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
Postoperative analgesia is performed with administration of paracetamol/acetaminophen (1 g three times a day) and visual analog scale (VAS) ≥4 will be managed by IV dose of 25mg pethidine.
24 hours postoperatively
Total meperidine consumption
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
Total postoperative meperidine consumption will be recorded.
24 hours postoperatively
Incidence of postoperative side effects
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
Incidence of postoperative side effects such as postoperative nausea and vomiting (PONV), headache, visual disturbances, agitation or somnolence will be recorded.
24 hours postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-113-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-jaon aikakehys

After the end of study for one year.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa