AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea (AMAZE 3)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure (AMAZE 3)
This study is being done to look at the efficacy and safety of NNC0487-0111 in participants with excess body weight and obstructive sleep apnoea not treated with positive airway pressure lose weight and improve sleep apnoea.
There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week.
Participants will either get NNC0487-0111, (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it) and which treatment participants get is decided by chance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novo Nordisk
- Puhelinnumero: (+1) 866-867-7178
- Sähköposti: clinicaltrials@novonordisk.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
- Rekrytointi
- Woolcock Institute
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Rekrytointi
- University of Sunshine Coast - Vitality Village
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Ei vielä rekrytointia
- Mater Research - RIO Clinical Trials Unit
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Nightingale Research Adelaide
-
-
Western Australia
-
Crawley, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrytointi
- University of Western Australia - Centre for Sleep Science
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Vall d'hebrón
-
Castilleja de la Cuesta, Espanja, 41950
- Rekrytointi
- Hospital Vithas Sevilla
-
Lleida, Espanja, 25198
- Rekrytointi
- Hospital Univ. de Santa María de Lleida
-
Logroño, Espanja, 26006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario San Pedro
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28036
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones del Sueño
-
Vitoria-Gasteiz, Espanja, 01004
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Araba
-
-
Castille-La Mancha
-
Guadalajara, Castille-La Mancha, Espanja, 19002
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Rekrytointi
- H.U. Quirónsalud Madrid
-
-
-
-
-
Jaipur, Intia, 302039
- Rekrytointi
- Asthma Bhawan
-
New Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- Vardhaman Mahavir Medical College & Safdarjung Hospital
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Intia, 522004,
- Valmis
- Guntur Government medical College
-
Vijayawada, Andhra Pradesh, Intia, 520008
- Rekrytointi
- Government Siddhartha Medical College & Government General Hospital, Vijayawada
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 560074
- Rekrytointi
- Rajarajeswari Medical College and Hospital
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia, 682041
- Rekrytointi
- Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 401107
- Rekrytointi
- Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
- Rekrytointi
- Asian Kidney Hospital And Medical Centre
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Intia, 110029
- Ei vielä rekrytointia
- All India Institute of Medical Sciences_Delhi
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751019
- Ei vielä rekrytointia
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Bhubaneswar
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500084
- Valmis
- Yashoda Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226006
- Rekrytointi
- Midland Healthcare & Research Center
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700054
- Rekrytointi
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212001
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Kiina, 313000
- Rekrytointi
- Huzhou Central Hospital-Endocrinology
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk, Puola, 80-546
- Rekrytointi
- Penta Hospitals Badania Kliniczne Sp. z o.o.
-
Krakow, Puola, 31-202
- Valmis
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
-
Krakow, Puola, 30-901
- Rekrytointi
- 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką-Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
-
Poznan, Puola, 60-569
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Rekrytointi
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Warsaw, Puola, 02-677
- Rekrytointi
- ETG Warszawa Sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola, 01-138
- Rekrytointi
- National Institute Of Tuberculosis And Lung Diseases - Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc
-
Warsaw, Puola, 00-124
- Rekrytointi
- Gyncentrum Sp. z o. o.
-
-
Dolnoslaskie Voivodeship
-
Wroclaw, Dolnoslaskie Voivodeship, Puola, 50-981
- Rekrytointi
- 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Bochum, Saksa, 44787
- Rekrytointi
- Siteworks GmbH Bochum
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Rekrytointi
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Hanover, Saksa, 30449
- Rekrytointi
- Siteworks GmbH Hannover
-
Karlsruhe, Saksa, 76137
- Rekrytointi
- Siteworks GmbH Karlsruhe
-
Münster, Saksa, 48145
- Rekrytointi
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Schleswig, Saksa, 24837
- Rekrytointi
- Siteworks GmbH - Prüfzentrum Schleswig | RespiRatio
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Ei vielä rekrytointia
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekrytointi
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrytointi
- Cathay General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 116
- Rekrytointi
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital_Division of Otorhinolaryngology
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Herning, Tanska, 7400
- Rekrytointi
- Regionshospitalet Gødstrup, Øre-næse-hals-kirurgisk
-
Køge, Tanska, 4600
- Rekrytointi
- Sjællands Universitetshospital, Køge - Øre-Næse-Hals afdeling
-
-
-
-
-
Alanya/ Antalya, Turkki (Türkiye), 07400
- Rekrytointi
- T.C. Sağlık Bakanlığı Alaaddin Keykubat Üniversitesi Alanya Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Göğüs Hastalıkları
-
Maltepe/İstanbull, Turkki (Türkiye), 34843
- Rekrytointi
- İstanbul İl Sağlik Müdürlüğü Süreyyapaşa Göğüs Hastaliklari Ve Göğüs Cerrahisi Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
Merkez/Battalgazi/Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- Rekrytointi
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Hastanesi- Göğüs Hastalıkları
-
Merkez/Çorum, Turkki (Türkiye), 19040
- Rekrytointi
- Hitit Üniversitesi Çorum Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Göğüs Hastalıkları
-
Yenimahalle / Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
- Rekrytointi
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi-Göğüs Hastalıkları
-
Yuregir/Adana, Turkki (Türkiye), 01060
- Rekrytointi
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Dahiliye
-
Yıldırım/Bursa, Turkki (Türkiye), 16310
- Rekrytointi
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Göğüs Hastalıkları
-
Zeytinburnu/İstanbul, Turkki (Türkiye), 34020
- Rekrytointi
- Yedikule Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Artemis Insitute for Clin Res
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- PharmaDev Clinical Research Institute LLC
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Ei vielä rekrytointia
- Essence MD Research
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Rekrytointi
- Renstar Medical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Rekrytointi
- Conquest Research
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Rekrytointi
- Physicians Research Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Weil Cornell Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Rekrytointi
- CTI Clinical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
- Ei vielä rekrytointia
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
- Rekrytointi
- Epic Medical Research
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79912
- Rekrytointi
- Advanced Neurology Epilepsy and Sleep Center ANESC
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79912
- Rekrytointi
- Biorhythms Center for Integrative Sleep Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Rekrytointi
- Houston Pulm Med Res Network
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Sleep Therapy Research Center
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Rekrytointi
- Tricoastal Sleep Center
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rekrytointi
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Key Inclusion Criteria:
- Male or female (sex at birth)
- Age 18 years or above at the time of signing informed consent
- Previously diagnosed moderate-to-severe OSA with an AHI ≥ 15, as diagnosed with polysomnography (PSG), home sleep apnoea test (HSAT), or other method that meets local guidelines prior to screening
Key Exclusion Criteria:
- Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records
- Any planned or previous surgery within 90 days prior to screening for sleep apnoea, including septoplasty, turbinoplasty, or other ear, nose, and throat surgeries, including tonsillectomy and adenoidectomy
- Significant craniofacial abnormalities that may affect breathing at baseline, for example Treacher Collins syndrome and Pierre Robin Sequence
- Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonist (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Osallistujat saavat NNC0487-0111:ää vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa ihonalaisena ruiskeena, joka annetaan lisänä vähennettyyn kalorimäärään ja lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Placeboa, joka on sovitettu NNC0487-0111:een, annetaan ihonalaisesti käyttäen PDS290-esitäyteltyä kynäruisketta johonkin seuraavista kehonosista: reisi, vatsa tai olkavarsi.
|
|
Kokeellinen: NNC0487-0111
Osallistujat arvotaan saamaan yhden kahdesta annostustasosta NNC0487-0111:tä ihonalaisesti kerran viikossa lisänä vähennettykaloriseen ruokavalioon ja lisättyyn fyysiseen aktiivisuuteen.
|
NNC0487-0111 annostellaan ihonalaisesti PDS290-esitäytettyyn kynäruiskun avulla johonkin seuraavista ruumiinosista: reisi, vatsa tai olkavarsi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relative change in body weight
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as percentage (%) change in body weight.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in apnoea-hypopnoea index (AHI)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as events/hour.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon (viikko 80)
|
Mitattu senttimetreinä (cm).
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon (viikko 80)
|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos
Aikaikkuna: Alkupisteestä (viikko 0) viikkoon 80
|
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Alkupisteestä (viikko 0) viikkoon 80
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos
Aikaikkuna: Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon (viikko 80)
|
Mitattuna mmHg:nä.
|
Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon (viikko 80)
|
|
TEAE:iden lukumäärä, joka johti pysyvään hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84
|
Mitattu tapahtumina.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84
|
|
Relative change in AHI
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as percentage change in AHI.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Achievement of 50% reduction in AHI (Yes/No)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as number of participant.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Achievement of: AHI less than (<) 5
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as number of participants.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in ESS score
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as score on a scale.
ESS measures the level of daytime sleepiness or average sleep propensity.
The measure consists of 8 items yielding one total score.
Total score ranges from 0-24.
Higher scores indicate higher sleepiness or average sleep propensity in daily life.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in PROMIS Short Form v1.0 Sleep Disturbance 8b score
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as score on a scale. PROMIS-SD measures perceptions of sleep quality, sleep depth, and restoration associated with sleep. The measure consists of 8 items each rated on a 5-point scale ranging from "not at all" to "very much," "never" to "always," or "very poor" to "very good". Individual item scores will be combined and converted to a T-score using a response pattern scoring approach. The T-score standardises the raw score to a distribution with a mean of 50 and standard deviation of 10. Total score (T-score range): Sleep disturbance (ranging approximately from 30-80.1). Higher scores indicate more sleep disturbance. |
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in body weight
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as kilogram (Kg).
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in body mass index (BMI)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as kilograms per meter square (kg/m^2).
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Improvement in obstructive sleep apnoea (OSA) severity category: AHI < 5/hour = normal (Yes/No)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as number of participants.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in neck circumference
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as cm.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in Total cholesterol
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as ratio to baseline.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as ratio to baseline.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as ratio to baseline.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in Non-HDL cholesterol
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as ratio to baseline.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in Triglycerides
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as ratio to baseline.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in fasting plasma glucose
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as millimoles per litre (mmol/L).
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Number of Treatment emergent adverse events (TEAEs)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to week 84
|
Measured as events.
|
From baseline (week 0) to week 84
|
|
Number of Treatment emergent serious adverse events (TESAEs)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to week 84
|
Measured as Events.
|
From baseline (week 0) to week 84
|
|
Achievement of: AHI 5-14 with Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≤ 10 (Yes/No)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measures as number of participants
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in sleep apnoea specific hypoxic burden (SASHB)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as percentage minutes per hour (%min/h).
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 Sleep-Related Impairment 8a score
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as score on a scale.
PROMIS-SRI measures perceptions of alertness, sleepiness, and tiredness during usual waking hours, and the perceived functional impairments during wakefulness associated with sleep problems or impaired alertness.
The measure consists of 8 items each rated on a 5-point scale ranging from "not at all" to "very much".
Individual item scores will be combined and converted to a T-score using a response pattern scoring approach.
The T-score standardises the raw score to a distribution with a mean of 50 and standard deviation of 10.
Total score (T-score range): Sleep-related impairment (ranging approximately from 30-80.1).
Higher scores indicate more sleep-related impairment.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Improvement in obstructive sleep apnoea (OSA) severity category: ≥ 5 and < 15/hour = mild (Yes/No)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as number of participants.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Improvement in obstructive sleep apnoea (OSA) severity category: ≥ 15 and < 30/hour = moderate (Yes/No)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as number of participants.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Improvement in obstructive sleep apnoea (OSA) severity category: ≥ 30/hour = severe (Yes/No)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as number of participants.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as ratio to baseline
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Chage in Very low-density lipoprotein (VLDL) cholesterol
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as ratio to baseline.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
|
Change in glycated haemoglobin (HbA1c)
Aikaikkuna: From baseline (week 0) to (week 80)
|
Measured as % of HbA1c.
|
From baseline (week 0) to (week 80)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Uniapnea, obstruktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9490-8025
- U1111-1313-6359 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2024-520442-36 (Muu tunniste: European Medical Agency (EMA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .