Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea (AMAZE 3)

10 сентября 2026 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure (AMAZE 3)

This study is being done to look at the efficacy and safety of NNC0487-0111 in participants with excess body weight and obstructive sleep apnoea not treated with positive airway pressure lose weight and improve sleep apnoea. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111, (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it) and which treatment participants get is decided by chance.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Австралия, 2113
        • Рекрутинг
        • Woolcock Institute
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
        • Рекрутинг
        • University of Sunshine Coast - Vitality Village
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Еще не набирают
        • Mater Research - RIO Clinical Trials Unit
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Рекрутинг
        • Nightingale Research Adelaide
    • Western Australia
      • Crawley, Western Australia, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • University of Western Australia - Centre for Sleep Science
  • Германия
      • Bochum, Германия, 44787
        • Рекрутинг
        • Siteworks GmbH Bochum
      • Hamburg, Германия, 22607
        • Рекрутинг
        • Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
      • Hanover, Германия, 30449
        • Рекрутинг
        • Siteworks GmbH Hannover
      • Karlsruhe, Германия, 76137
        • Рекрутинг
        • Siteworks GmbH Karlsruhe
      • Münster, Германия, 48145
        • Рекрутинг
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Schleswig, Германия, 24837
        • Рекрутинг
        • Siteworks GmbH - Prüfzentrum Schleswig | RespiRatio
  • Дания
      • Herning, Дания, 7400
        • Рекрутинг
        • Regionshospitalet Gødstrup, Øre-næse-hals-kirurgisk
      • Køge, Дания, 4600
        • Рекрутинг
        • Sjællands Universitetshospital, Køge - Øre-Næse-Hals afdeling
  • Индия
      • Jaipur, Индия, 302039
        • Рекрутинг
        • Asthma Bhawan
      • New Delhi, Индия, 110029
        • Рекрутинг
        • Vardhaman Mahavir Medical College & Safdarjung Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Индия, 522004,
        • Завершенный
        • Guntur Government medical College
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Индия, 520008
        • Рекрутинг
        • Government Siddhartha Medical College & Government General Hospital, Vijayawada
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 560074
        • Рекрутинг
        • Rajarajeswari Medical College and Hospital
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Индия, 682041
        • Рекрутинг
        • Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 401107
        • Рекрутинг
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440010
        • Рекрутинг
        • Asian Kidney Hospital And Medical Centre
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Индия, 110029
        • Еще не набирают
        • All India Institute of Medical Sciences_Delhi
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Индия, 751019
        • Еще не набирают
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Bhubaneswar
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500084
        • Завершенный
        • Yashoda Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226006
        • Рекрутинг
        • Midland Healthcare & Research Center
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700054
        • Рекрутинг
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Castilleja de la Cuesta, Испания, 41950
        • Рекрутинг
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Lleida, Испания, 25198
        • Рекрутинг
        • Hospital Univ. de Santa María de Lleida
      • Logroño, Испания, 26006
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario San Pedro
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28036
        • Рекрутинг
        • Instituto de Investigaciones del Sueño
      • Vitoria-Gasteiz, Испания, 01004
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Araba
    • Castille-La Mancha
      • Guadalajara, Castille-La Mancha, Испания, 19002
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Guadalajara
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
        • Рекрутинг
        • H.U. Quirónsalud Madrid
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100044
        • Рекрутинг
        • Peking University People's Hospital-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210011
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
      • Zhenjiang, Jiangsu, Китай, 212001
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Китай, 313000
        • Рекрутинг
        • Huzhou Central Hospital-Endocrinology
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-214
        • Рекрутинг
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdansk, Польша, 80-546
        • Рекрутинг
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne Sp. z o.o.
      • Krakow, Польша, 31-202
        • Завершенный
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
      • Krakow, Польша, 30-901
        • Рекрутинг
        • 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką-Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
      • Poznan, Польша, 60-569
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Warsaw, Польша, 02-507
        • Рекрутинг
        • Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
      • Warsaw, Польша, 02-677
        • Рекрутинг
        • ETG Warszawa Sp. z o.o.
      • Warsaw, Польша, 01-138
        • Рекрутинг
        • National Institute Of Tuberculosis And Lung Diseases - Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc
      • Warsaw, Польша, 00-124
        • Рекрутинг
        • Gyncentrum Sp. z o. o.
    • Dolnoslaskie Voivodeship
      • Wroclaw, Dolnoslaskie Voivodeship, Польша, 50-981
        • Рекрутинг
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu
  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • Artemis Insitute for Clin Res
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • PharmaDev Clinical Research Institute LLC
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Еще не набирают
        • Essence MD Research
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34470
        • Рекрутинг
        • Renstar Medical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Рекрутинг
        • Conquest Research
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Рекрутинг
        • Physicians Research Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • Weil Cornell Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • Рекрутинг
        • CTI Clinical Research Center
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15801
        • Еще не набирают
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • Рекрутинг
        • Epic Medical Research
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79912
        • Рекрутинг
        • Advanced Neurology Epilepsy and Sleep Center ANESC
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79912
        • Рекрутинг
        • Biorhythms Center for Integrative Sleep Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
        • Рекрутинг
        • Houston Pulm Med Res Network
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Sleep Therapy Research Center
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Рекрутинг
        • Tricoastal Sleep Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Рекрутинг
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
  • Тайвань
      • Chiayi City, Тайвань, 600
        • Еще не набирают
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 106
        • Рекрутинг
        • Cathay General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 116
        • Рекрутинг
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital_Division of Otorhinolaryngology
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Турция (Туркие)
      • Alanya/ Antalya, Турция (Туркие), 07400
        • Рекрутинг
        • T.C. Sağlık Bakanlığı Alaaddin Keykubat Üniversitesi Alanya Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Göğüs Hastalıkları
      • Maltepe/İstanbull, Турция (Туркие), 34843
        • Рекрутинг
        • İstanbul İl Sağlik Müdürlüğü Süreyyapaşa Göğüs Hastaliklari Ve Göğüs Cerrahisi Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
      • Merkez/Battalgazi/Malatya, Турция (Туркие), 44280
        • Рекрутинг
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Hastanesi- Göğüs Hastalıkları
      • Merkez/Çorum, Турция (Туркие), 19040
        • Рекрутинг
        • Hitit Üniversitesi Çorum Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Göğüs Hastalıkları
      • Yenimahalle / Ankara, Турция (Туркие), 06170
        • Рекрутинг
        • Ankara Etlik Şehir Hastanesi-Göğüs Hastalıkları
      • Yuregir/Adana, Турция (Туркие), 01060
        • Рекрутинг
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Dahiliye
      • Yıldırım/Bursa, Турция (Туркие), 16310
        • Рекрутинг
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Göğüs Hastalıkları
      • Zeytinburnu/İstanbul, Турция (Туркие), 34020
        • Рекрутинг
        • Yedikule Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Key Inclusion Criteria:

  • Male or female (sex at birth)
  • Age 18 years or above at the time of signing informed consent
  • Previously diagnosed moderate-to-severe OSA with an AHI ≥ 15, as diagnosed with polysomnography (PSG), home sleep apnoea test (HSAT), or other method that meets local guidelines prior to screening

Key Exclusion Criteria:

  • Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening
  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records
  • Any planned or previous surgery within 90 days prior to screening for sleep apnoea, including septoplasty, turbinoplasty, or other ear, nose, and throat surgeries, including tonsillectomy and adenoidectomy
  • Significant craniofacial abnormalities that may affect breathing at baseline, for example Treacher Collins syndrome and Pierre Robin Sequence
  • Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonist (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать плацебо, соответствующее NNC0487-0111, подкожно один раз в неделю в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности.
Лекарство: Плацебо (соответствующее NNC0487-0111)
Плацебо, соответствующее NNC0487-0111, будет вводиться подкожно с использованием предварительно заполненных пен-инъекторов PDS290 в одну из частей тела: бедро, живот или верхнюю часть руки.
Экспериментальный: NNC0487-0111
Участники будут рандомизированы для получения 1 из 2 уровней дозировки NNC0487-0111 подкожно один раз в неделю в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности.
Лекарство: NNC0487-0111
NNC0487-0111 будет вводиться подкожно с использованием предварительно заполненных шприц-ручек PDS290 в одну из частей тела: бедро, живот или верхнюю часть руки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Relative change in body weight
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as percentage (%) change in body weight.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in apnoea-hypopnoea index (AHI)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as events/hour.
From baseline (week 0) to (week 80)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окружности талии
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до (неделя 80)
Измеряется в сантиметрах (см).
От исходного уровня (неделя 0) до (неделя 80)
Изменение систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: С исходного уровня (неделя 0) до (неделя 80)
Измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
С исходного уровня (неделя 0) до (неделя 80)
Изменение диастолического артериального давления (ДАД)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до (неделя 80)
Измеряется в мм рт. ст.
От исходного уровня (неделя 0) до (неделя 80)
Количество нежелательных явлений, связанных с лечением, которые привели к постоянному прекращению лечения
Временное ограничение: С 0-й недели (базовый уровень) до 84-й недели
Измеряется как события.
С 0-й недели (базовый уровень) до 84-й недели
Relative change in AHI
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as percentage change in AHI.
From baseline (week 0) to (week 80)
Achievement of 50% reduction in AHI (Yes/No)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as number of participant.
From baseline (week 0) to (week 80)
Achievement of: AHI less than (<) 5
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as number of participants.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in ESS score
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as score on a scale. ESS measures the level of daytime sleepiness or average sleep propensity. The measure consists of 8 items yielding one total score. Total score ranges from 0-24. Higher scores indicate higher sleepiness or average sleep propensity in daily life.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in PROMIS Short Form v1.0 Sleep Disturbance 8b score
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)

Measured as score on a scale. PROMIS-SD measures perceptions of sleep quality, sleep depth, and restoration associated with sleep. The measure consists of 8 items each rated on a 5-point scale ranging from "not at all" to "very much," "never" to "always," or "very poor" to "very good". Individual item scores will be combined and converted to a T-score using a response pattern scoring approach. The T-score standardises the raw score to a distribution with a mean of 50 and standard deviation of 10. Total score (T-score range): Sleep disturbance (ranging approximately from 30-80.1).

Higher scores indicate more sleep disturbance.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in body weight
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as kilogram (Kg).
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in body mass index (BMI)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as kilograms per meter square (kg/m^2).
From baseline (week 0) to (week 80)
Improvement in obstructive sleep apnoea (OSA) severity category: AHI < 5/hour = normal (Yes/No)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as number of participants.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in neck circumference
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as cm.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in Total cholesterol
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as ratio to baseline.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as ratio to baseline.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as ratio to baseline.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in Non-HDL cholesterol
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as ratio to baseline.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in Triglycerides
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as ratio to baseline.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in fasting plasma glucose
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as millimoles per litre (mmol/L).
From baseline (week 0) to (week 80)
Number of Treatment emergent adverse events (TEAEs)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 84
Measured as events.
From baseline (week 0) to week 84
Number of Treatment emergent serious adverse events (TESAEs)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 84
Measured as Events.
From baseline (week 0) to week 84
Achievement of: AHI 5-14 with Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≤ 10 (Yes/No)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measures as number of participants
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in sleep apnoea specific hypoxic burden (SASHB)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as percentage minutes per hour (%min/h).
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 Sleep-Related Impairment 8a score
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as score on a scale. PROMIS-SRI measures perceptions of alertness, sleepiness, and tiredness during usual waking hours, and the perceived functional impairments during wakefulness associated with sleep problems or impaired alertness. The measure consists of 8 items each rated on a 5-point scale ranging from "not at all" to "very much". Individual item scores will be combined and converted to a T-score using a response pattern scoring approach. The T-score standardises the raw score to a distribution with a mean of 50 and standard deviation of 10. Total score (T-score range): Sleep-related impairment (ranging approximately from 30-80.1). Higher scores indicate more sleep-related impairment.
From baseline (week 0) to (week 80)
Improvement in obstructive sleep apnoea (OSA) severity category: ≥ 5 and < 15/hour = mild (Yes/No)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as number of participants.
From baseline (week 0) to (week 80)
Improvement in obstructive sleep apnoea (OSA) severity category: ≥ 15 and < 30/hour = moderate (Yes/No)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as number of participants.
From baseline (week 0) to (week 80)
Improvement in obstructive sleep apnoea (OSA) severity category: ≥ 30/hour = severe (Yes/No)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as number of participants.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as ratio to baseline
From baseline (week 0) to (week 80)
Chage in Very low-density lipoprotein (VLDL) cholesterol
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as ratio to baseline.
From baseline (week 0) to (week 80)
Change in glycated haemoglobin (HbA1c)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to (week 80)
Measured as % of HbA1c.
From baseline (week 0) to (week 80)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN9490-8025
  • U1111-1313-6359 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
  • 2024-520442-36 (Другой идентификатор: European Medical Agency (EMA))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться