- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07573293
BPTB Versus Hamstring Autografts in ACL Reconstruction Among Professional Athletes (BPTB-HT ACL)
Bone-Patellar Tendon-Bone Versus Hamstring Tendon Autografts in ACL Reconstruction Among Professional Athletes: A Prospective Randomized Controlled Study With Mid-term Follow-up
This prospective randomized controlled study compares outcomes of ACL reconstruction using bone-patellar tendon-bone (BPTB) versus hamstring tendon (HT) autografts in professional athletes.
The primary outcome is isokinetic muscle strength assessment. Secondary outcomes include IKDC score, return to athletic activity, and complication rates. Patients are followed for five years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized controlled trial evaluates BPTB versus HT autografts in professional athletes undergoing ACL reconstruction. Patients with isolated ACL rupture were randomly assigned to either graft.
All procedures and rehabilitation protocols were standardized. The primary outcome was isokinetic assessment of quadriceps and hamstring strength using a dynamometer. Secondary outcomes included IKDC score, return to sport, and complications.
Patients were followed for five years to assess functional recovery and long-term outcomes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Professional athletes actively engaged in competitive sports
- Age between 18 and 35 years
- Primary isolated anterior cruciate ligament (ACL) rupture confirmed clinically and by MRI
- Indicated for arthroscopic ACL reconstruction
- Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Multiligamentous knee injuries
- Previous ACL reconstruction on the affected knee
- Lower limb malalignment
- Advanced chondral lesions requiring additional surgical procedures
- Associated fractures around the knee
- Inability to comply with follow-up protocol
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BPTB Group
Participants undergoing ACL reconstruction using bone-patellar tendon-bone (BPTB) autograft.
|
Arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone autograft with interference screw fixation.
|
|
Active Comparator: Hamstring Group
Participants undergoing ACL reconstruction using hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis).
|
Arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction using semitendinosus and gracilis tendon autograft with appropriate fixation technique.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokinetic Quadriceps and Hamstring Muscle Strength
Aikaikkuna: 12 months postoperatively
|
Isokinetic dynamometric assessment of quadriceps and hamstring muscle strength expressed as peak torque percentage relative to the contralateral limb using a standardized testing protocol.
|
12 months postoperatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Score
Aikaikkuna: 12 months postoperatively
|
Patient-reported functional outcome measured using the IKDC subjective knee evaluation form.
|
12 months postoperatively
|
|
Time to Return to Athletic Activity
Aikaikkuna: Up to 12 months postoperatively
|
Time required for patients to return to pre-injury level of athletic activity.
|
Up to 12 months postoperatively
|
|
Postoperative Complications
Aikaikkuna: Up to 60 months postoperatively
|
Incidence of complications including infection, anterior knee pain, extension lag, stiffness, and graft re-rupture.
|
Up to 60 months postoperatively
|
|
Knee function using KOOS score
Aikaikkuna: 60 months postoperatively
|
Patient-reported outcomes assessed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), including subscales:
Scores reported on a 0-100 scale (higher scores indicate better function). |
60 months postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-360-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset BPTB ACL Reconstruction
-
Peking University Third HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated...Valmis
-
Hvidovre University HospitalNational Research Centre for the Working Environment, Denmark; University...RekrytointiACL - eturistisiteen repeämäTanska
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéValmis
-
Alexander Rofner-MorettiRekrytointiEturistisiteen repeämä | Eturistisiteen rekonstruktio | Ristisiteiden etuosan vammaItävalta
-
University of FloridaValmis
-
Espregueira-Mendes Sports Centre - FIFA Medical...Ilmoittautuminen kutsustaEturisteisen nivelsiteen vammatPortugali
-
Larissa University HospitalUniversity of ThessalyRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammatKreikka
-
University Medical Centre MariborAktiivinen, ei rekrytointiEturistisiteen rekonstruktioSlovenia
-
Karolinska InstitutetRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammat | Eturistisiteen repeämä | Eturistisiteen repeämäRuotsi