Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BPTB Versus Hamstring Autografts in ACL Reconstruction Among Professional Athletes (BPTB-HT ACL)

1 мая 2026 г. обновлено: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Bone-Patellar Tendon-Bone Versus Hamstring Tendon Autografts in ACL Reconstruction Among Professional Athletes: A Prospective Randomized Controlled Study With Mid-term Follow-up

This prospective randomized controlled study compares outcomes of ACL reconstruction using bone-patellar tendon-bone (BPTB) versus hamstring tendon (HT) autografts in professional athletes.

The primary outcome is isokinetic muscle strength assessment. Secondary outcomes include IKDC score, return to athletic activity, and complication rates. Patients are followed for five years.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This randomized controlled trial evaluates BPTB versus HT autografts in professional athletes undergoing ACL reconstruction. Patients with isolated ACL rupture were randomly assigned to either graft.

All procedures and rehabilitation protocols were standardized. The primary outcome was isokinetic assessment of quadriceps and hamstring strength using a dynamometer. Secondary outcomes included IKDC score, return to sport, and complications.

Patients were followed for five years to assess functional recovery and long-term outcomes.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Professional athletes actively engaged in competitive sports
  • Age between 18 and 35 years
  • Primary isolated anterior cruciate ligament (ACL) rupture confirmed clinically and by MRI
  • Indicated for arthroscopic ACL reconstruction
  • Willingness to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Multiligamentous knee injuries
  • Previous ACL reconstruction on the affected knee
  • Lower limb malalignment
  • Advanced chondral lesions requiring additional surgical procedures
  • Associated fractures around the knee
  • Inability to comply with follow-up protocol

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: BPTB Group
Participants undergoing ACL reconstruction using bone-patellar tendon-bone (BPTB) autograft.
Процедура: BPTB ACL Reconstruction
Arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone autograft with interference screw fixation.
Активный компаратор: Hamstring Group
Participants undergoing ACL reconstruction using hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis).
Процедура: Hamstring ACL Reconstruction
Arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction using semitendinosus and gracilis tendon autograft with appropriate fixation technique.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Isokinetic Quadriceps and Hamstring Muscle Strength
Временное ограничение: 12 months postoperatively
Isokinetic dynamometric assessment of quadriceps and hamstring muscle strength expressed as peak torque percentage relative to the contralateral limb using a standardized testing protocol.
12 months postoperatively

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
International Knee Documentation Committee (IKDC) Score
Временное ограничение: 12 months postoperatively
Patient-reported functional outcome measured using the IKDC subjective knee evaluation form.
12 months postoperatively
Time to Return to Athletic Activity
Временное ограничение: Up to 12 months postoperatively
Time required for patients to return to pre-injury level of athletic activity.
Up to 12 months postoperatively
Postoperative Complications
Временное ограничение: Up to 60 months postoperatively
Incidence of complications including infection, anterior knee pain, extension lag, stiffness, and graft re-rupture.
Up to 60 months postoperatively
Knee function using KOOS score
Временное ограничение: 60 months postoperatively

Patient-reported outcomes assessed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), including subscales:

  • Pain
  • Symptoms
  • Sport and Recreation
  • Quality of Life

Scores reported on a 0-100 scale (higher scores indicate better function).
60 months postoperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

Kasr Al-Ainy Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-360-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования BPTB ACL Reconstruction

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться