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BPTB Versus Hamstring Autografts in ACL Reconstruction Among Professional Athletes (BPTB-HT ACL)

1 maggio 2026 aggiornato da: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Bone-Patellar Tendon-Bone Versus Hamstring Tendon Autografts in ACL Reconstruction Among Professional Athletes: A Prospective Randomized Controlled Study With Mid-term Follow-up

This prospective randomized controlled study compares outcomes of ACL reconstruction using bone-patellar tendon-bone (BPTB) versus hamstring tendon (HT) autografts in professional athletes.

The primary outcome is isokinetic muscle strength assessment. Secondary outcomes include IKDC score, return to athletic activity, and complication rates. Patients are followed for five years.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This randomized controlled trial evaluates BPTB versus HT autografts in professional athletes undergoing ACL reconstruction. Patients with isolated ACL rupture were randomly assigned to either graft.

All procedures and rehabilitation protocols were standardized. The primary outcome was isokinetic assessment of quadriceps and hamstring strength using a dynamometer. Secondary outcomes included IKDC score, return to sport, and complications.

Patients were followed for five years to assess functional recovery and long-term outcomes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Professional athletes actively engaged in competitive sports
  • Age between 18 and 35 years
  • Primary isolated anterior cruciate ligament (ACL) rupture confirmed clinically and by MRI
  • Indicated for arthroscopic ACL reconstruction
  • Willingness to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Multiligamentous knee injuries
  • Previous ACL reconstruction on the affected knee
  • Lower limb malalignment
  • Advanced chondral lesions requiring additional surgical procedures
  • Associated fractures around the knee
  • Inability to comply with follow-up protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BPTB Group
Participants undergoing ACL reconstruction using bone-patellar tendon-bone (BPTB) autograft.
Procedura: BPTB ACL Reconstruction
Arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone autograft with interference screw fixation.
Comparatore attivo: Hamstring Group
Participants undergoing ACL reconstruction using hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis).
Procedura: Hamstring ACL Reconstruction
Arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction using semitendinosus and gracilis tendon autograft with appropriate fixation technique.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Isokinetic Quadriceps and Hamstring Muscle Strength
Lasso di tempo: 12 months postoperatively
Isokinetic dynamometric assessment of quadriceps and hamstring muscle strength expressed as peak torque percentage relative to the contralateral limb using a standardized testing protocol.
12 months postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
International Knee Documentation Committee (IKDC) Score
Lasso di tempo: 12 months postoperatively
Patient-reported functional outcome measured using the IKDC subjective knee evaluation form.
12 months postoperatively
Time to Return to Athletic Activity
Lasso di tempo: Up to 12 months postoperatively
Time required for patients to return to pre-injury level of athletic activity.
Up to 12 months postoperatively
Postoperative Complications
Lasso di tempo: Up to 60 months postoperatively
Incidence of complications including infection, anterior knee pain, extension lag, stiffness, and graft re-rupture.
Up to 60 months postoperatively
Knee function using KOOS score
Lasso di tempo: 60 months postoperatively

Patient-reported outcomes assessed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), including subscales:

  • Pain
  • Symptoms
  • Sport and Recreation
  • Quality of Life

Scores reported on a 0-100 scale (higher scores indicate better function).
60 months postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Kasr Al-Ainy Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-360-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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