BPTB Versus Hamstring Autografts in ACL Reconstruction Among Professional Athletes (BPTB-HT ACL)
Bone-Patellar Tendon-Bone Versus Hamstring Tendon Autografts in ACL Reconstruction Among Professional Athletes: A Prospective Randomized Controlled Study With Mid-term Follow-up
This prospective randomized controlled study compares outcomes of ACL reconstruction using bone-patellar tendon-bone (BPTB) versus hamstring tendon (HT) autografts in professional athletes.
The primary outcome is isokinetic muscle strength assessment. Secondary outcomes include IKDC score, return to athletic activity, and complication rates. Patients are followed for five years.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This randomized controlled trial evaluates BPTB versus HT autografts in professional athletes undergoing ACL reconstruction. Patients with isolated ACL rupture were randomly assigned to either graft.
All procedures and rehabilitation protocols were standardized. The primary outcome was isokinetic assessment of quadriceps and hamstring strength using a dynamometer. Secondary outcomes included IKDC score, return to sport, and complications.
Patients were followed for five years to assess functional recovery and long-term outcomes.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
- Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Professional athletes actively engaged in competitive sports
- Age between 18 and 35 years
- Primary isolated anterior cruciate ligament (ACL) rupture confirmed clinically and by MRI
- Indicated for arthroscopic ACL reconstruction
- Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Multiligamentous knee injuries
- Previous ACL reconstruction on the affected knee
- Lower limb malalignment
- Advanced chondral lesions requiring additional surgical procedures
- Associated fractures around the knee
- Inability to comply with follow-up protocol
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BPTB Group
Participants undergoing ACL reconstruction using bone-patellar tendon-bone (BPTB) autograft.
|
Arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone autograft with interference screw fixation.
|
|
Aktív összehasonlító: Hamstring Group
Participants undergoing ACL reconstruction using hamstring tendon autograft (semitendinosus and gracilis).
|
Arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction using semitendinosus and gracilis tendon autograft with appropriate fixation technique.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Isokinetic Quadriceps and Hamstring Muscle Strength
Időkeret: 12 months postoperatively
|
Isokinetic dynamometric assessment of quadriceps and hamstring muscle strength expressed as peak torque percentage relative to the contralateral limb using a standardized testing protocol.
|
12 months postoperatively
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Score
Időkeret: 12 months postoperatively
|
Patient-reported functional outcome measured using the IKDC subjective knee evaluation form.
|
12 months postoperatively
|
|
Time to Return to Athletic Activity
Időkeret: Up to 12 months postoperatively
|
Time required for patients to return to pre-injury level of athletic activity.
|
Up to 12 months postoperatively
|
|
Postoperative Complications
Időkeret: Up to 60 months postoperatively
|
Incidence of complications including infection, anterior knee pain, extension lag, stiffness, and graft re-rupture.
|
Up to 60 months postoperatively
|
|
Knee function using KOOS score
Időkeret: 60 months postoperatively
|
Patient-reported outcomes assessed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), including subscales:
Scores reported on a 0-100 scale (higher scores indicate better function). |
60 months postoperatively
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-360-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .