- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07574242
Effect of vitk2 on Atopic Dermatitis Pediatrics Patients
sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: Aya Elsayed, October 6 University
Evaluation of the Effect of Vitamin K2 on the Clinical Outcome of Pediatric Patients With Atopic Dermatitis
investigate the effectiveness and safety of adding vitamin K2 at a dose of 45 mg/day for 12 weeks to conventional therapy for paediatric patients with moderate to severe atopic dermatitis according to SCORAD score
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This was a multicentre, prospective, blind randomized.
patients are randomized to either receive their conventional therapy alone or by adding vitamin k2 for 12 weeks.
The primary outcome was to evaluate the impact of vitamin K2 on the severity of atopic dermatitis, as assessed by the SCORAD score at 12 weeks compared to baseline.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients aged 6-12 years
- moderate to severe AD according to SCORAD score
Exclusion Criteria:
- other cutaneous allergic diseases (urticaria, angioedema, anaphylaxis, contact dermatitis).
- primary immunodeficiency (PID) with cutaneous allergic manifestations.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Patients received placebo orally once daily for 12 weeks in addition to their Conv
|
plasebo
|
|
Active Comparator: vit k2 group
receive oral vitamin k2 45mg once daily for 12 weeks in addition to their conventional treatment
|
Vitamin K2 is a fat-soluble vitamin essential for blood clotting, bone health, and heart health, found in animal products and fermented foods.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
to evaluate the impact of vitamin K2 on the severity of atopic dermatitis, as assessed by the SCORAD score
Aikaikkuna: at baseline and after 3months
|
at baseline and after 3months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Examination of the skin for eczema distribution, extent and intensity and Complete systemic examination for different forms of allergic disorder.
Aikaikkuna: 3months
|
3months
|
|
Janus kinase (JAK)
Aikaikkuna: Measured at baseline and after three months
|
Measured at baseline and after three months
|
|
Serum total IgE
Aikaikkuna: At baseline and after three months
|
At baseline and after three months
|
|
IL-13
Aikaikkuna: at baseline and after three months
|
at baseline and after three months
|
|
lipid profile
Aikaikkuna: at baseline and after three months
|
at baseline and after three months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang M, Miura T, Suzuki S, Chiyotanda M, Tanaka S, Sugiyama K, et al. Vitamin K2 Suppresses Proliferation and Inflammatory Cytokine Production in Mitogen-Activated Lymphocytes of Atopic Dermatitis Patients through the Inhibition of Mitogen-Activated Protein Kinases. Biol Pharm Bull. 2021 Jan 1;44(1):7-17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- atopic dermatitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .