Effect of vitk2 on Atopic Dermatitis Pediatrics Patients
3 mei 2026 bijgewerkt door: Aya Elsayed, October 6 University
Evaluation of the Effect of Vitamin K2 on the Clinical Outcome of Pediatric Patients With Atopic Dermatitis
investigate the effectiveness and safety of adding vitamin K2 at a dose of 45 mg/day for 12 weeks to conventional therapy for paediatric patients with moderate to severe atopic dermatitis according to SCORAD score
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This was a multicentre, prospective, blind randomized.
patients are randomized to either receive their conventional therapy alone or by adding vitamin k2 for 12 weeks.
The primary outcome was to evaluate the impact of vitamin K2 on the severity of atopic dermatitis, as assessed by the SCORAD score at 12 weeks compared to baseline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients aged 6-12 years
- moderate to severe AD according to SCORAD score
Exclusion Criteria:
- other cutaneous allergic diseases (urticaria, angioedema, anaphylaxis, contact dermatitis).
- primary immunodeficiency (PID) with cutaneous allergic manifestations.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Patients received placebo orally once daily for 12 weeks in addition to their Conv
|
placebo
|
|
Actieve vergelijker: vit k2 group
receive oral vitamin k2 45mg once daily for 12 weeks in addition to their conventional treatment
|
Vitamin K2 is a fat-soluble vitamin essential for blood clotting, bone health, and heart health, found in animal products and fermented foods.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
to evaluate the impact of vitamin K2 on the severity of atopic dermatitis, as assessed by the SCORAD score
Tijdsspanne: at baseline and after 3months
|
at baseline and after 3months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Examination of the skin for eczema distribution, extent and intensity and Complete systemic examination for different forms of allergic disorder.
Tijdsspanne: 3months
|
3months
|
|
Janus kinase (JAK)
Tijdsspanne: Measured at baseline and after three months
|
Measured at baseline and after three months
|
|
Serum total IgE
Tijdsspanne: At baseline and after three months
|
At baseline and after three months
|
|
IL-13
Tijdsspanne: at baseline and after three months
|
at baseline and after three months
|
|
lipid profile
Tijdsspanne: at baseline and after three months
|
at baseline and after three months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang M, Miura T, Suzuki S, Chiyotanda M, Tanaka S, Sugiyama K, et al. Vitamin K2 Suppresses Proliferation and Inflammatory Cytokine Production in Mitogen-Activated Lymphocytes of Atopic Dermatitis Patients through the Inhibition of Mitogen-Activated Protein Kinases. Biol Pharm Bull. 2021 Jan 1;44(1):7-17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- atopic dermatitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .