Effect of vitk2 on Atopic Dermatitis Pediatrics Patients
3 de maio de 2026 atualizado por: Aya Elsayed, October 6 University
Evaluation of the Effect of Vitamin K2 on the Clinical Outcome of Pediatric Patients With Atopic Dermatitis
investigate the effectiveness and safety of adding vitamin K2 at a dose of 45 mg/day for 12 weeks to conventional therapy for paediatric patients with moderate to severe atopic dermatitis according to SCORAD score
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This was a multicentre, prospective, blind randomized.
patients are randomized to either receive their conventional therapy alone or by adding vitamin k2 for 12 weeks.
The primary outcome was to evaluate the impact of vitamin K2 on the severity of atopic dermatitis, as assessed by the SCORAD score at 12 weeks compared to baseline.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- October 6 University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients aged 6-12 years
- moderate to severe AD according to SCORAD score
Exclusion Criteria:
- other cutaneous allergic diseases (urticaria, angioedema, anaphylaxis, contact dermatitis).
- primary immunodeficiency (PID) with cutaneous allergic manifestations.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Patients received placebo orally once daily for 12 weeks in addition to their Conv
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placebo
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Comparador Ativo: vit k2 group
receive oral vitamin k2 45mg once daily for 12 weeks in addition to their conventional treatment
|
Vitamin K2 is a fat-soluble vitamin essential for blood clotting, bone health, and heart health, found in animal products and fermented foods.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
to evaluate the impact of vitamin K2 on the severity of atopic dermatitis, as assessed by the SCORAD score
Prazo: at baseline and after 3months
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at baseline and after 3months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Examination of the skin for eczema distribution, extent and intensity and Complete systemic examination for different forms of allergic disorder.
Prazo: 3months
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3months
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Janus kinase (JAK)
Prazo: Measured at baseline and after three months
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Measured at baseline and after three months
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Serum total IgE
Prazo: At baseline and after three months
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At baseline and after three months
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IL-13
Prazo: at baseline and after three months
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at baseline and after three months
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lipid profile
Prazo: at baseline and after three months
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at baseline and after three months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang M, Miura T, Suzuki S, Chiyotanda M, Tanaka S, Sugiyama K, et al. Vitamin K2 Suppresses Proliferation and Inflammatory Cytokine Production in Mitogen-Activated Lymphocytes of Atopic Dermatitis Patients through the Inhibition of Mitogen-Activated Protein Kinases. Biol Pharm Bull. 2021 Jan 1;44(1):7-17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Dermatite Atópica
Outros números de identificação do estudo
- atopic dermatitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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