Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of vitk2 on Atopic Dermatitis Pediatrics Patients

3 maja 2026 zaktualizowane przez: Aya Elsayed, October 6 University

Evaluation of the Effect of Vitamin K2 on the Clinical Outcome of Pediatric Patients With Atopic Dermatitis

investigate the effectiveness and safety of adding vitamin K2 at a dose of 45 mg/day for 12 weeks to conventional therapy for paediatric patients with moderate to severe atopic dermatitis according to SCORAD score

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This was a multicentre, prospective, blind randomized. patients are randomized to either receive their conventional therapy alone or by adding vitamin k2 for 12 weeks. The primary outcome was to evaluate the impact of vitamin K2 on the severity of atopic dermatitis, as assessed by the SCORAD score at 12 weeks compared to baseline.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • October 6 University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients aged 6-12 years
  • moderate to severe AD according to SCORAD score

Exclusion Criteria:

  • other cutaneous allergic diseases (urticaria, angioedema, anaphylaxis, contact dermatitis).
  • primary immunodeficiency (PID) with cutaneous allergic manifestations.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Patients received placebo orally once daily for 12 weeks in addition to their Conv
Inny: Placebo
placebo
Aktywny komparator: vit k2 group
receive oral vitamin k2 45mg once daily for 12 weeks in addition to their conventional treatment
Suplement diety: vit k2
Vitamin K2 is a fat-soluble vitamin essential for blood clotting, bone health, and heart health, found in animal products and fermented foods.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
to evaluate the impact of vitamin K2 on the severity of atopic dermatitis, as assessed by the SCORAD score
Ramy czasowe: at baseline and after 3months
at baseline and after 3months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Examination of the skin for eczema distribution, extent and intensity and Complete systemic examination for different forms of allergic disorder.
Ramy czasowe: 3months
3months
Janus kinase (JAK)
Ramy czasowe: Measured at baseline and after three months
Measured at baseline and after three months
Serum total IgE
Ramy czasowe: At baseline and after three months
At baseline and after three months
IL-13
Ramy czasowe: at baseline and after three months
at baseline and after three months
lipid profile
Ramy czasowe: at baseline and after three months
at baseline and after three months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Zhang M, Miura T, Suzuki S, Chiyotanda M, Tanaka S, Sugiyama K, et al. Vitamin K2 Suppresses Proliferation and Inflammatory Cytokine Production in Mitogen-Activated Lymphocytes of Atopic Dermatitis Patients through the Inhibition of Mitogen-Activated Protein Kinases. Biol Pharm Bull. 2021 Jan 1;44(1):7-17.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • atopic dermatitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj