Effect of vitk2 on Atopic Dermatitis Pediatrics Patients
3 de mayo de 2026 actualizado por: Aya Elsayed, October 6 University
Evaluation of the Effect of Vitamin K2 on the Clinical Outcome of Pediatric Patients With Atopic Dermatitis
investigate the effectiveness and safety of adding vitamin K2 at a dose of 45 mg/day for 12 weeks to conventional therapy for paediatric patients with moderate to severe atopic dermatitis according to SCORAD score
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This was a multicentre, prospective, blind randomized.
patients are randomized to either receive their conventional therapy alone or by adding vitamin k2 for 12 weeks.
The primary outcome was to evaluate the impact of vitamin K2 on the severity of atopic dermatitis, as assessed by the SCORAD score at 12 weeks compared to baseline.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Giza, Egipto
- October 6 University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients aged 6-12 years
- moderate to severe AD according to SCORAD score
Exclusion Criteria:
- other cutaneous allergic diseases (urticaria, angioedema, anaphylaxis, contact dermatitis).
- primary immunodeficiency (PID) with cutaneous allergic manifestations.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Patients received placebo orally once daily for 12 weeks in addition to their Conv
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placebo
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Comparador activo: vit k2 group
receive oral vitamin k2 45mg once daily for 12 weeks in addition to their conventional treatment
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Vitamin K2 is a fat-soluble vitamin essential for blood clotting, bone health, and heart health, found in animal products and fermented foods.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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to evaluate the impact of vitamin K2 on the severity of atopic dermatitis, as assessed by the SCORAD score
Periodo de tiempo: at baseline and after 3months
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at baseline and after 3months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Examination of the skin for eczema distribution, extent and intensity and Complete systemic examination for different forms of allergic disorder.
Periodo de tiempo: 3months
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3months
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Janus kinase (JAK)
Periodo de tiempo: Measured at baseline and after three months
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Measured at baseline and after three months
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Serum total IgE
Periodo de tiempo: At baseline and after three months
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At baseline and after three months
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IL-13
Periodo de tiempo: at baseline and after three months
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at baseline and after three months
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lipid profile
Periodo de tiempo: at baseline and after three months
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at baseline and after three months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang M, Miura T, Suzuki S, Chiyotanda M, Tanaka S, Sugiyama K, et al. Vitamin K2 Suppresses Proliferation and Inflammatory Cytokine Production in Mitogen-Activated Lymphocytes of Atopic Dermatitis Patients through the Inhibition of Mitogen-Activated Protein Kinases. Biol Pharm Bull. 2021 Jan 1;44(1):7-17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Dermatitis Atópica
Otros números de identificación del estudio
- atopic dermatitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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