- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07574814
Effect of Self-assembly Peptide With or Without Laser on Remineralization of Initial Carious
Effect of Self-assembly Peptide With or Without Laser Treatment on the Remineralization of Initial Carious Lesion. Randomized Controlled Clinical Trials. (An In-vivo Study)
This study aimed to asses the effect of different remineralizing agents on the initial carious lesions at diff rant after immediately after treatment (as baseline), six months and one year.
Objectives:
Evaluation of reminralizing effect of:
- Self- assembly peptide
- Nano-hydroxy apitite gel
- CPP-ACP varnish With or without laser treatment at three times intervals, immediately after treatment (as baseline), six months and one year
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Mohamed Galal Elkholy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria: between 18 and 35 years of age, active carious (ICDAS), had received conventional manual periodontal therapy, had no systemic diseases or concomitant medication affecting salivary flow.
-
Exclusion Criteria:Participant in another trial, non-carious lesion (enamel hypoplasia and dental fluorosis), Presence of abnormal oral, medical, or mental condition. Participants who had evidence of reduced salivary flow or significant tooth wear, also who had allergy to MI paste.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: With laser pre-treatment
the group will be treated with Er-Cr laser before application of reminralizing agents
|
ER-CR laser was applied for 10 sec in non-contact mode, at a distance of two mm, with pulse duration of 60 microsecond at four-Watt energy (80% water 60% air), 50 Hz energy.
|
|
Active Comparator: Without laser pre-tretament
the group will be treated with reminralizing agent without laser pre treatment
|
ER-Cr laser was not used before the application of reminaralizing agents
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quantitative assessment of initial carious activity in numerical value using DIAGNOdent ( laser fluorescence detecting device )
Aikaikkuna: 1 year
|
Assessment of initial carious activity after using three different reminralizing agents with \ without laser pre treatment using DIAGNOdent laser fluorescence detecting device
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Galal Elkholy, Azhar University, Cairo, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1161/135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .