- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07574814
Effect of Self-assembly Peptide With or Without Laser on Remineralization of Initial Carious
Effect of Self-assembly Peptide With or Without Laser Treatment on the Remineralization of Initial Carious Lesion. Randomized Controlled Clinical Trials. (An In-vivo Study)
This study aimed to asses the effect of different remineralizing agents on the initial carious lesions at diff rant after immediately after treatment (as baseline), six months and one year.
Objectives:
Evaluation of reminralizing effect of:
- Self- assembly peptide
- Nano-hydroxy apitite gel
- CPP-ACP varnish With or without laser treatment at three times intervals, immediately after treatment (as baseline), six months and one year
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Mohamed Galal Elkholy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria: between 18 and 35 years of age, active carious (ICDAS), had received conventional manual periodontal therapy, had no systemic diseases or concomitant medication affecting salivary flow.
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Exclusion Criteria:Participant in another trial, non-carious lesion (enamel hypoplasia and dental fluorosis), Presence of abnormal oral, medical, or mental condition. Participants who had evidence of reduced salivary flow or significant tooth wear, also who had allergy to MI paste.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: With laser pre-treatment
the group will be treated with Er-Cr laser before application of reminralizing agents
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ER-CR laser was applied for 10 sec in non-contact mode, at a distance of two mm, with pulse duration of 60 microsecond at four-Watt energy (80% water 60% air), 50 Hz energy.
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Aktiver Komparator: Without laser pre-tretament
the group will be treated with reminralizing agent without laser pre treatment
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ER-Cr laser was not used before the application of reminaralizing agents
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative assessment of initial carious activity in numerical value using DIAGNOdent ( laser fluorescence detecting device )
Zeitfenster: 1 year
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Assessment of initial carious activity after using three different reminralizing agents with \ without laser pre treatment using DIAGNOdent laser fluorescence detecting device
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Galal Elkholy, Azhar University, Cairo, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1161/135
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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