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Effect of Self-assembly Peptide With or Without Laser on Remineralization of Initial Carious

Effect of Self-assembly Peptide With or Without Laser Treatment on the Remineralization of Initial Carious Lesion. Randomized Controlled Clinical Trials. (An In-vivo Study)

This study aimed to asses the effect of different remineralizing agents on the initial carious lesions at diff rant after immediately after treatment (as baseline), six months and one year.

Objectives:

Evaluation of reminralizing effect of:

  1. Self- assembly peptide
  2. Nano-hydroxy apitite gel
  3. CPP-ACP varnish With or without laser treatment at three times intervals, immediately after treatment (as baseline), six months and one year

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

This study aimed to asses the effect of different remineralizing agents ( self-assembly peptide, nanohydroxy apitite gel and CPP-ACP varnish) with or without laser surface treatment on the initial carious lesions after immediately after treatment (as baseline), six months and one year using detecting device.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Mohamed Galal Elkholy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria: between 18 and 35 years of age, active carious (ICDAS), had received conventional manual periodontal therapy, had no systemic diseases or concomitant medication affecting salivary flow.

-

Exclusion Criteria:Participant in another trial, non-carious lesion (enamel hypoplasia and dental fluorosis), Presence of abnormal oral, medical, or mental condition. Participants who had evidence of reduced salivary flow or significant tooth wear, also who had allergy to MI paste.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: With laser pre-treatment
the group will be treated with Er-Cr laser before application of reminralizing agents
ER-CR laser was applied for 10 sec in non-contact mode, at a distance of two mm, with pulse duration of 60 microsecond at four-Watt energy (80% water 60% air), 50 Hz energy.
Comparateur actif: Without laser pre-tretament
the group will be treated with reminralizing agent without laser pre treatment
ER-Cr laser was not used before the application of reminaralizing agents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantitative assessment of initial carious activity in numerical value using DIAGNOdent ( laser fluorescence detecting device )
Délai: 1 year
Assessment of initial carious activity after using three different reminralizing agents with \ without laser pre treatment using DIAGNOdent laser fluorescence detecting device
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Galal Elkholy, Azhar University, Cairo, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2026

Première publication (Réel)

8 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1161/135

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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