- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07574814
Effect of Self-assembly Peptide With or Without Laser on Remineralization of Initial Carious
Effect of Self-assembly Peptide With or Without Laser Treatment on the Remineralization of Initial Carious Lesion. Randomized Controlled Clinical Trials. (An In-vivo Study)
This study aimed to asses the effect of different remineralizing agents on the initial carious lesions at diff rant after immediately after treatment (as baseline), six months and one year.
Objectives:
Evaluation of reminralizing effect of:
- Self- assembly peptide
- Nano-hydroxy apitite gel
- CPP-ACP varnish With or without laser treatment at three times intervals, immediately after treatment (as baseline), six months and one year
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Mohamed Galal Elkholy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria: between 18 and 35 years of age, active carious (ICDAS), had received conventional manual periodontal therapy, had no systemic diseases or concomitant medication affecting salivary flow.
-
Exclusion Criteria:Participant in another trial, non-carious lesion (enamel hypoplasia and dental fluorosis), Presence of abnormal oral, medical, or mental condition. Participants who had evidence of reduced salivary flow or significant tooth wear, also who had allergy to MI paste.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: With laser pre-treatment
the group will be treated with Er-Cr laser before application of reminralizing agents
|
ER-CR laser was applied for 10 sec in non-contact mode, at a distance of two mm, with pulse duration of 60 microsecond at four-Watt energy (80% water 60% air), 50 Hz energy.
|
|
Aktywny komparator: Without laser pre-tretament
the group will be treated with reminralizing agent without laser pre treatment
|
ER-Cr laser was not used before the application of reminaralizing agents
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quantitative assessment of initial carious activity in numerical value using DIAGNOdent ( laser fluorescence detecting device )
Ramy czasowe: 1 year
|
Assessment of initial carious activity after using three different reminralizing agents with \ without laser pre treatment using DIAGNOdent laser fluorescence detecting device
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Galal Elkholy, Azhar University, Cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1161/135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .