- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07574814
Effect of Self-assembly Peptide With or Without Laser on Remineralization of Initial Carious
Effect of Self-assembly Peptide With or Without Laser Treatment on the Remineralization of Initial Carious Lesion. Randomized Controlled Clinical Trials. (An In-vivo Study)
This study aimed to asses the effect of different remineralizing agents on the initial carious lesions at diff rant after immediately after treatment (as baseline), six months and one year.
Objectives:
Evaluation of reminralizing effect of:
- Self- assembly peptide
- Nano-hydroxy apitite gel
- CPP-ACP varnish With or without laser treatment at three times intervals, immediately after treatment (as baseline), six months and one year
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Mohamed Galal Elkholy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria: between 18 and 35 years of age, active carious (ICDAS), had received conventional manual periodontal therapy, had no systemic diseases or concomitant medication affecting salivary flow.
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Exclusion Criteria:Participant in another trial, non-carious lesion (enamel hypoplasia and dental fluorosis), Presence of abnormal oral, medical, or mental condition. Participants who had evidence of reduced salivary flow or significant tooth wear, also who had allergy to MI paste.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: With laser pre-treatment
the group will be treated with Er-Cr laser before application of reminralizing agents
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ER-CR laser was applied for 10 sec in non-contact mode, at a distance of two mm, with pulse duration of 60 microsecond at four-Watt energy (80% water 60% air), 50 Hz energy.
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Comparador activo: Without laser pre-tretament
the group will be treated with reminralizing agent without laser pre treatment
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ER-Cr laser was not used before the application of reminaralizing agents
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quantitative assessment of initial carious activity in numerical value using DIAGNOdent ( laser fluorescence detecting device )
Periodo de tiempo: 1 year
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Assessment of initial carious activity after using three different reminralizing agents with \ without laser pre treatment using DIAGNOdent laser fluorescence detecting device
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Galal Elkholy, Azhar University, Cairo, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1161/135
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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