- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07576582
Peloid Therapy in Temporomandibular Joint Dysfunction
The Effect of Peloid Therapy on Pain and Functional Outcomes in Patients With Temporomandibular Joint Dysfunction
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibular joint dysfunction is associated with pain, impaired chewing, restricted jaw function, and, in some patients, referred otalgia. Conservative treatment options are commonly used as first-line management, but the clinical evidence for some physical therapy modalities remains limited.
Peloid therapy is a local thermotherapeutic intervention used in balneotherapy and physical medicine. It may provide analgesic and muscle-relaxing effects through superficial heat and local tissue responses. However, prospective data evaluating its clinical effect in temporomandibular joint dysfunction are limited.
This study is designed to assess changes in jaw-related functional limitation and pain after a standardized 2-week course of local peloid therapy in adults diagnosed with temporomandibular joint dysfunction. Functional status, pain intensity, mouth opening, symptom severity, and secondary otalgia will be assessed before and after treatment using standardized clinical measures.
The study may provide additional evidence on the role of peloid therapy as a conservative supportive treatment option for temporomandibular joint dysfunction.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Faruk Kadri Bakkal, MD, Asistant Professor
- Puhelinnumero: 4238 +90 276 224 00 00
- Sähköposti: fkbakkal@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Turkki (Türkiye), 64420
- Rekrytointi
- Uşak University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Faruk Kadri Bakkal
- Puhelinnumero: 4238 +90 276 224 00 00
- Sähköposti: fkbakkal@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Age between 18 and 65 years Diagnosis of temporomandibular joint dysfunction based on DC/TMD criteria Presence of TMJ-related pain for at least 4 weeks Baseline pain intensity ≥3 on a 0-10 visual analog scale Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
History of temporomandibular joint trauma, tumor, active infection, or acute inflammation Previous temporomandibular joint surgery Presence of systemic inflammatory rheumatologic disease Pregnancy Open wound, active dermatitis, or skin condition preventing peloid application at the treatment site Injection therapy (e.g., botulinum toxin) or regular physical therapy for TMJ within the past 3 months Any clinical or behavioral condition that may interfere with study compliance
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peloid Therapy
|
Participants will receive local peloid therapy applied externally over the temporomandibular joint region and adjacent masticatory muscles.
The treatment will be delivered as 10 sessions over 2 weeks, with 5 sessions per week.
Each session will last 20 minutes.
Peloid therapy will be administered by a trained investigator according to the study protocol.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Jaw Function Score at Week 2
Aikaikkuna: Baseline and Week 2
|
Jaw function will be assessed using the Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8).
This is a patient-reported questionnaire that measures limitation in jaw activities such as chewing, speaking, and mouth opening.
The total score ranges from 0 to 10, where 0 indicates no functional limitation and 10 indicates the highest level of limitation.
The primary outcome will be the change in JFLS-8 total score from baseline to Week 2.
|
Baseline and Week 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Sun R, Liu T, Liu Y, Zhang S, Yue Y, Jiang N, Zhang L, Xiong X. Simplified Jaw Functional Limitation Scale for Temporomandibular Disorders: Psychometric Evaluation. Oral Dis. 2025 Jun;31(6):1854-1860. doi: 10.1111/odi.15253. Epub 2025 Jan 10.
- Ramazani F, Szalay-Anderson C, Batista AV, Park P, Hwang E, Chau J, Lui J. Referred otalgia: Common causes and evidence-based strategies for assessment and management. Can Fam Physician. 2023 Nov;69(11):757-761. doi: 10.46747/cfp.6911757.
- Kuttila SJ, Kuttila MH, Niemi PM, Le Bell YB, Alanen PJ, Suonpaa JT. Secondary otalgia in an adult population. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Apr;127(4):401-5. doi: 10.1001/archotol.127.4.401.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Korva särky
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-TMJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Local Peloid Therapy
-
Konya Meram State HospitalValmisPotilaan sitoutuminen | Lateraalinen epikondyliittiTurkki
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
AgNovos Healthcare, LLCValmisLonkkamurtumat | Osteoporoosi, postmenopausaalinenHong Kong
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis