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Peloid Therapy in Temporomandibular Joint Dysfunction

2 maggio 2026 aggiornato da: Uşak University

The Effect of Peloid Therapy on Pain and Functional Outcomes in Patients With Temporomandibular Joint Dysfunction

This prospective, single-group clinical study will evaluate whether local peloid therapy improves pain and jaw function in adults with temporomandibular joint dysfunction. Participants will receive peloid therapy applied to the temporomandibular joint region and masticatory muscles for 20 minutes per session, 5 days per week, for 2 weeks. Pain and functional outcomes will be measured at baseline and at the end of treatment using validated clinical scales, including the Jaw Functional Limitation Scale-8, visual analog scale pain scores, Fonseca index, maximum mouth opening, and secondary otalgia assessment.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Temporomandibular joint dysfunction is associated with pain, impaired chewing, restricted jaw function, and, in some patients, referred otalgia. Conservative treatment options are commonly used as first-line management, but the clinical evidence for some physical therapy modalities remains limited.

Peloid therapy is a local thermotherapeutic intervention used in balneotherapy and physical medicine. It may provide analgesic and muscle-relaxing effects through superficial heat and local tissue responses. However, prospective data evaluating its clinical effect in temporomandibular joint dysfunction are limited.

This study is designed to assess changes in jaw-related functional limitation and pain after a standardized 2-week course of local peloid therapy in adults diagnosed with temporomandibular joint dysfunction. Functional status, pain intensity, mouth opening, symptom severity, and secondary otalgia will be assessed before and after treatment using standardized clinical measures.

The study may provide additional evidence on the role of peloid therapy as a conservative supportive treatment option for temporomandibular joint dysfunction.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Faruk Kadri Bakkal, MD, Asistant Professor
  • Numero di telefono: 4238 +90 276 224 00 00
  • Email: fkbakkal@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Turchia (Türkiye), 64420
        • Reclutamento
        • Uşak University Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age between 18 and 65 years Diagnosis of temporomandibular joint dysfunction based on DC/TMD criteria Presence of TMJ-related pain for at least 4 weeks Baseline pain intensity ≥3 on a 0-10 visual analog scale Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

History of temporomandibular joint trauma, tumor, active infection, or acute inflammation Previous temporomandibular joint surgery Presence of systemic inflammatory rheumatologic disease Pregnancy Open wound, active dermatitis, or skin condition preventing peloid application at the treatment site Injection therapy (e.g., botulinum toxin) or regular physical therapy for TMJ within the past 3 months Any clinical or behavioral condition that may interfere with study compliance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Peloid Therapy
Altro: Local Peloid Therapy
Participants will receive local peloid therapy applied externally over the temporomandibular joint region and adjacent masticatory muscles. The treatment will be delivered as 10 sessions over 2 weeks, with 5 sessions per week. Each session will last 20 minutes. Peloid therapy will be administered by a trained investigator according to the study protocol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Jaw Function Score at Week 2
Lasso di tempo: Baseline and Week 2
Jaw function will be assessed using the Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8). This is a patient-reported questionnaire that measures limitation in jaw activities such as chewing, speaking, and mouth opening. The total score ranges from 0 to 10, where 0 indicates no functional limitation and 10 indicates the highest level of limitation. The primary outcome will be the change in JFLS-8 total score from baseline to Week 2.
Baseline and Week 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uşak University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT-TMJ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared due to privacy and confidentiality considerations. De-identified aggregate data may be available from the corresponding investigator upon reasonable request.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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