Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peloid Therapy in Temporomandibular Joint Dysfunction

2. května 2026 aktualizováno: Uşak University

The Effect of Peloid Therapy on Pain and Functional Outcomes in Patients With Temporomandibular Joint Dysfunction

This prospective, single-group clinical study will evaluate whether local peloid therapy improves pain and jaw function in adults with temporomandibular joint dysfunction. Participants will receive peloid therapy applied to the temporomandibular joint region and masticatory muscles for 20 minutes per session, 5 days per week, for 2 weeks. Pain and functional outcomes will be measured at baseline and at the end of treatment using validated clinical scales, including the Jaw Functional Limitation Scale-8, visual analog scale pain scores, Fonseca index, maximum mouth opening, and secondary otalgia assessment.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Temporomandibular joint dysfunction is associated with pain, impaired chewing, restricted jaw function, and, in some patients, referred otalgia. Conservative treatment options are commonly used as first-line management, but the clinical evidence for some physical therapy modalities remains limited.

Peloid therapy is a local thermotherapeutic intervention used in balneotherapy and physical medicine. It may provide analgesic and muscle-relaxing effects through superficial heat and local tissue responses. However, prospective data evaluating its clinical effect in temporomandibular joint dysfunction are limited.

This study is designed to assess changes in jaw-related functional limitation and pain after a standardized 2-week course of local peloid therapy in adults diagnosed with temporomandibular joint dysfunction. Functional status, pain intensity, mouth opening, symptom severity, and secondary otalgia will be assessed before and after treatment using standardized clinical measures.

The study may provide additional evidence on the role of peloid therapy as a conservative supportive treatment option for temporomandibular joint dysfunction.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Faruk Kadri Bakkal, MD, Asistant Professor
  • Telefonní číslo: 4238 +90 276 224 00 00
  • E-mail: fkbakkal@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Turecko (Türkiye), 64420
        • Nábor
        • Uşak University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Faruk Kadri Bakkal
          • Telefonní číslo: 4238 +90 276 224 00 00
          • E-mail: fkbakkal@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Age between 18 and 65 years Diagnosis of temporomandibular joint dysfunction based on DC/TMD criteria Presence of TMJ-related pain for at least 4 weeks Baseline pain intensity ≥3 on a 0-10 visual analog scale Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

History of temporomandibular joint trauma, tumor, active infection, or acute inflammation Previous temporomandibular joint surgery Presence of systemic inflammatory rheumatologic disease Pregnancy Open wound, active dermatitis, or skin condition preventing peloid application at the treatment site Injection therapy (e.g., botulinum toxin) or regular physical therapy for TMJ within the past 3 months Any clinical or behavioral condition that may interfere with study compliance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peloid Therapy
Jiný: Local Peloid Therapy
Participants will receive local peloid therapy applied externally over the temporomandibular joint region and adjacent masticatory muscles. The treatment will be delivered as 10 sessions over 2 weeks, with 5 sessions per week. Each session will last 20 minutes. Peloid therapy will be administered by a trained investigator according to the study protocol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Jaw Function Score at Week 2
Časové okno: Baseline and Week 2
Jaw function will be assessed using the Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8). This is a patient-reported questionnaire that measures limitation in jaw activities such as chewing, speaking, and mouth opening. The total score ranges from 0 to 10, where 0 indicates no functional limitation and 10 indicates the highest level of limitation. The primary outcome will be the change in JFLS-8 total score from baseline to Week 2.
Baseline and Week 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uşak University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT-TMJ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared due to privacy and confidentiality considerations. De-identified aggregate data may be available from the corresponding investigator upon reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Local Peloid Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit