Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peloid Therapy in Temporomandibular Joint Dysfunction

2 mei 2026 bijgewerkt door: Uşak University

The Effect of Peloid Therapy on Pain and Functional Outcomes in Patients With Temporomandibular Joint Dysfunction

This prospective, single-group clinical study will evaluate whether local peloid therapy improves pain and jaw function in adults with temporomandibular joint dysfunction. Participants will receive peloid therapy applied to the temporomandibular joint region and masticatory muscles for 20 minutes per session, 5 days per week, for 2 weeks. Pain and functional outcomes will be measured at baseline and at the end of treatment using validated clinical scales, including the Jaw Functional Limitation Scale-8, visual analog scale pain scores, Fonseca index, maximum mouth opening, and secondary otalgia assessment.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Temporomandibular joint dysfunction is associated with pain, impaired chewing, restricted jaw function, and, in some patients, referred otalgia. Conservative treatment options are commonly used as first-line management, but the clinical evidence for some physical therapy modalities remains limited.

Peloid therapy is a local thermotherapeutic intervention used in balneotherapy and physical medicine. It may provide analgesic and muscle-relaxing effects through superficial heat and local tissue responses. However, prospective data evaluating its clinical effect in temporomandibular joint dysfunction are limited.

This study is designed to assess changes in jaw-related functional limitation and pain after a standardized 2-week course of local peloid therapy in adults diagnosed with temporomandibular joint dysfunction. Functional status, pain intensity, mouth opening, symptom severity, and secondary otalgia will be assessed before and after treatment using standardized clinical measures.

The study may provide additional evidence on the role of peloid therapy as a conservative supportive treatment option for temporomandibular joint dysfunction.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Faruk Kadri Bakkal, MD, Asistant Professor
  • Telefoonnummer: 4238 +90 276 224 00 00
  • E-mail: fkbakkal@gmail.com

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Turkije (Türkiye), 64420
        • Werving
        • Uşak University Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age between 18 and 65 years Diagnosis of temporomandibular joint dysfunction based on DC/TMD criteria Presence of TMJ-related pain for at least 4 weeks Baseline pain intensity ≥3 on a 0-10 visual analog scale Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

History of temporomandibular joint trauma, tumor, active infection, or acute inflammation Previous temporomandibular joint surgery Presence of systemic inflammatory rheumatologic disease Pregnancy Open wound, active dermatitis, or skin condition preventing peloid application at the treatment site Injection therapy (e.g., botulinum toxin) or regular physical therapy for TMJ within the past 3 months Any clinical or behavioral condition that may interfere with study compliance

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peloid Therapy
Ander: Local Peloid Therapy
Participants will receive local peloid therapy applied externally over the temporomandibular joint region and adjacent masticatory muscles. The treatment will be delivered as 10 sessions over 2 weeks, with 5 sessions per week. Each session will last 20 minutes. Peloid therapy will be administered by a trained investigator according to the study protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Jaw Function Score at Week 2
Tijdsspanne: Baseline and Week 2
Jaw function will be assessed using the Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8). This is a patient-reported questionnaire that measures limitation in jaw activities such as chewing, speaking, and mouth opening. The total score ranges from 0 to 10, where 0 indicates no functional limitation and 10 indicates the highest level of limitation. The primary outcome will be the change in JFLS-8 total score from baseline to Week 2.
Baseline and Week 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uşak University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT-TMJ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data (IPD) will not be shared due to privacy and confidentiality considerations. De-identified aggregate data may be available from the corresponding investigator upon reasonable request.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Local Peloid Therapy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren