Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oral Vitamin A Supplementation for Prevention of Bronchopulmonary Dysplasia in Preterm Infants (VITA-BPD)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Erhan Calisici

Effect of Weekly High-Dose Oral Vitamin A Supplementation on Bronchopulmonary Dysplasia in Very Low Birth Weight Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial

Bronchopulmonary dysplasia (BPD) remains a major complication of very low birth weight (VLBW) preterm infants. Vitamin A is essential for lung development and epithelial integrity, and deficiency has been associated with an increased risk of BPD.

This study aimed to evaluate the effect of prophylactic oral high-dose vitamin A supplementation on the incidence of BPD in preterm infants with a gestational age ≤32 weeks and birth weight <1250 g.

In this randomized controlled trial, preterm infants were assigned to receive either oral vitamin A supplementation or standard care. The primary outcome was the development of BPD. Secondary outcomes included mortality and other neonatal morbidities.

The findings of this study may provide evidence regarding the effectiveness of oral vitamin A supplementation as a simple and accessible strategy to reduce the risk of BPD in preterm infants.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bronchopulmonary dysplasia (BPD) is a chronic lung disease commonly observed in very low birth weight (VLBW) preterm infants and is associated with significant morbidity and mortality. Vitamin A plays a critical role in lung growth, epithelial differentiation, and repair processes. Previous studies have suggested that vitamin A supplementation may reduce the incidence of BPD, although the optimal route and regimen remain uncertain.

This study was designed as a randomized controlled trial to assess the efficacy of oral high-dose vitamin A supplementation in preventing BPD in preterm infants. Infants with a gestational age of ≤32 weeks and birth weight <1250 g were enrolled and randomly assigned to receive either prophylactic oral vitamin A supplementation or standard neonatal care.

The primary outcome was the incidence of BPD, defined according to standard clinical criteria. Secondary outcomes included mortality, duration of respiratory support, and other neonatal complications.

The results of this study may contribute to the existing evidence on vitamin A supplementation and support the development of accessible and non-invasive preventive strategies for BPD in preterm infants.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41060
        • Kocaeli City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Preterm infants with gestational age ≤32 weeks
  • Birth weight ≤1250 grams
  • Admitted to the neonatal intensive care unit
  • Initiated enteral feeding within the first days of life

Exclusion Criteria:

  • Major congenital anomalies
  • Chromosomal abnormalities
  • Severe perinatal asphyxia
  • Inborn errors of metabolism
  • Infants who died before initiation of enteral feeding

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vitamin A Group
Preterm infants received oral high-dose vitamin A supplementation in addition to standard neonatal care.
Lääke: Vitamin A
Oral high-dose vitamin A supplementation administered to preterm infants according to the study protocol to reduce the risk of bronchopulmonary dysplasia.
Muut nimet:
  • Retinol
Ei väliintuloa: Control Group
Preterm infants received standard neonatal care without vitamin A supplementation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronchopulmonary Dysplasia
Aikaikkuna: At 36 weeks postmenstrual age
Incidence of bronchopulmonary dysplasia defined as the need for supplemental oxygen at 36 weeks postmenstrual age according to standard diagnostic criteria.
At 36 weeks postmenstrual age
Mortality
Aikaikkuna: Up to 44 weeks postmenstrual age
All-cause mortality during hospitalization.
Up to 44 weeks postmenstrual age

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Duration of Mechanical Ventilation
Aikaikkuna: Up to 44 weeks postmenstrual age
Total duration of invasive mechanical ventilation in days.
Up to 44 weeks postmenstrual age
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: Up to 44 weeks postmenstrual age
Total duration of hospitalization from birth to discharge in days.
Up to 44 weeks postmenstrual age
Necrotizing Enterocolitis
Aikaikkuna: Up to 44 weeks postmenstrual age
Incidence of necrotizing enterocolitis diagnosed according to standard clinical criteria.
Up to 44 weeks postmenstrual age
Retinopathy of Prematurity
Aikaikkuna: Up to 44 weeks postmenstrual age
Incidence of retinopathy of prematurity diagnosed according to standard screening criteria.
Up to 44 weeks postmenstrual age

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erhan Calisici

Tutkijat

  • Päätutkija: Erhan Calisici, MD, Kocaeli City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VITA-BPD-2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) will not be shared due to institutional and ethical restrictions, including patient confidentiality and data protection regulations.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa