Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oral Vitamin A Supplementation for Prevention of Bronchopulmonary Dysplasia in Preterm Infants (VITA-BPD)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Erhan Calisici

Effect of Weekly High-Dose Oral Vitamin A Supplementation on Bronchopulmonary Dysplasia in Very Low Birth Weight Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial

Bronchopulmonary dysplasia (BPD) remains a major complication of very low birth weight (VLBW) preterm infants. Vitamin A is essential for lung development and epithelial integrity, and deficiency has been associated with an increased risk of BPD.

This study aimed to evaluate the effect of prophylactic oral high-dose vitamin A supplementation on the incidence of BPD in preterm infants with a gestational age ≤32 weeks and birth weight <1250 g.

In this randomized controlled trial, preterm infants were assigned to receive either oral vitamin A supplementation or standard care. The primary outcome was the development of BPD. Secondary outcomes included mortality and other neonatal morbidities.

The findings of this study may provide evidence regarding the effectiveness of oral vitamin A supplementation as a simple and accessible strategy to reduce the risk of BPD in preterm infants.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bronchopulmonary dysplasia (BPD) is a chronic lung disease commonly observed in very low birth weight (VLBW) preterm infants and is associated with significant morbidity and mortality. Vitamin A plays a critical role in lung growth, epithelial differentiation, and repair processes. Previous studies have suggested that vitamin A supplementation may reduce the incidence of BPD, although the optimal route and regimen remain uncertain.

This study was designed as a randomized controlled trial to assess the efficacy of oral high-dose vitamin A supplementation in preventing BPD in preterm infants. Infants with a gestational age of ≤32 weeks and birth weight <1250 g were enrolled and randomly assigned to receive either prophylactic oral vitamin A supplementation or standard neonatal care.

The primary outcome was the incidence of BPD, defined according to standard clinical criteria. Secondary outcomes included mortality, duration of respiratory support, and other neonatal complications.

The results of this study may contribute to the existing evidence on vitamin A supplementation and support the development of accessible and non-invasive preventive strategies for BPD in preterm infants.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41060
        • Kocaeli City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Preterm infants with gestational age ≤32 weeks
  • Birth weight ≤1250 grams
  • Admitted to the neonatal intensive care unit
  • Initiated enteral feeding within the first days of life

Exclusion Criteria:

  • Major congenital anomalies
  • Chromosomal abnormalities
  • Severe perinatal asphyxia
  • Inborn errors of metabolism
  • Infants who died before initiation of enteral feeding

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vitamin A Group
Preterm infants received oral high-dose vitamin A supplementation in addition to standard neonatal care.
Lek: Vitamin A
Oral high-dose vitamin A supplementation administered to preterm infants according to the study protocol to reduce the risk of bronchopulmonary dysplasia.
Inne nazwy:
  • Retinol
Brak interwencji: Control Group
Preterm infants received standard neonatal care without vitamin A supplementation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bronchopulmonary Dysplasia
Ramy czasowe: At 36 weeks postmenstrual age
Incidence of bronchopulmonary dysplasia defined as the need for supplemental oxygen at 36 weeks postmenstrual age according to standard diagnostic criteria.
At 36 weeks postmenstrual age
Mortality
Ramy czasowe: Up to 44 weeks postmenstrual age
All-cause mortality during hospitalization.
Up to 44 weeks postmenstrual age

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of Mechanical Ventilation
Ramy czasowe: Up to 44 weeks postmenstrual age
Total duration of invasive mechanical ventilation in days.
Up to 44 weeks postmenstrual age
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: Up to 44 weeks postmenstrual age
Total duration of hospitalization from birth to discharge in days.
Up to 44 weeks postmenstrual age
Necrotizing Enterocolitis
Ramy czasowe: Up to 44 weeks postmenstrual age
Incidence of necrotizing enterocolitis diagnosed according to standard clinical criteria.
Up to 44 weeks postmenstrual age
Retinopathy of Prematurity
Ramy czasowe: Up to 44 weeks postmenstrual age
Incidence of retinopathy of prematurity diagnosed according to standard screening criteria.
Up to 44 weeks postmenstrual age

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erhan Calisici

Śledczy

  • Główny śledczy: Erhan Calisici, MD, Kocaeli City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VITA-BPD-2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared due to institutional and ethical restrictions, including patient confidentiality and data protection regulations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj