- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07577778
Effect of Virtual Reality Training on Pain, Functional Disability, and Lumbar Reposition Error in Patients With Chronic Non-Specific Low Back Pain
Effect of Virtual Reality Training on Pain, Functional Disability, and Lumbar Reposition Error in Patients With Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Control Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized controlled trial was conducted to evaluate the effectiveness of virtual reality (VR) training in patients with chronic non-specific low back pain (CNSLBP). Chronic low back pain is a highly prevalent condition associated with impaired proprioception, altered motor control, and functional disability.
Fifty participants diagnosed with CNSLBP were randomly assigned into two groups. The intervention group received virtual reality-based training in addition to conventional physiotherapy, while the control group received conventional treatment alone.
Outcome measures included pain intensity assessed by the Visual Analogue Scale (VAS), functional disability assessed by the Oswestry Disability Index (ODI), and lumbar repositioning error measured using an iPhone inclinometer application.
The study aimed to determine whether VR training could significantly improve pain, functional outcomes, and proprioceptive accuracy in this population.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with low back pain ≥ 12 weeks Age: 21-45 years Both genders BMI: 18.5-24.9
Exclusion Criteria:
- iabetic neuropathy Sciatica Spine deformities Previous lumbar surgery Neurological or vestibular disorders Visual disorders Malignancy or trauma Structural spinal disorders (stenosis, osteoporosis, etc.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm 1
Participants in this group received conventional physiotherapy including TENS, therapeutic ultrasound, and proprioceptive exercises.
|
TENS was applied in a prone position with electrodes placed over the painful area.
Low-frequency stimulation (2-10 Hz) was used to achieve analgesic effects.
Intensity was adjusted to produce a strong but comfortable tingling sensation.
Each session lasted 20-60 minutes.
Ultrasound therapy was applied using appropriate frequency (1 MHz for deep tissues, 3 MHz for superficial tissues) and intensity (0.5-2.0 W/cm²).
Continuous or pulsed modes were selected based on the condition.
Each session lasted 5-10 minutes.
Participants performed trunk stabilization exercises including supine bridge, supine bridge on Swiss ball, and prone plank.
Each exercise was performed for 30 seconds with 30 seconds rest, repeated 5 times, 3 sets per session, 3 times per week.
|
|
Kokeellinen: Group 2
Participants in this group received the same conventional physiotherapy program in addition to virtual reality (VR) training.
|
TENS was applied in a prone position with electrodes placed over the painful area.
Low-frequency stimulation (2-10 Hz) was used to achieve analgesic effects.
Intensity was adjusted to produce a strong but comfortable tingling sensation.
Each session lasted 20-60 minutes.
Ultrasound therapy was applied using appropriate frequency (1 MHz for deep tissues, 3 MHz for superficial tissues) and intensity (0.5-2.0 W/cm²).
Continuous or pulsed modes were selected based on the condition.
Each session lasted 5-10 minutes.
Participants performed trunk stabilization exercises including supine bridge, supine bridge on Swiss ball, and prone plank.
Each exercise was performed for 30 seconds with 30 seconds rest, repeated 5 times, 3 sets per session, 3 times per week.
Participants underwent VR training using Xbox 360 Kinect system. The setup included a motion sensor and projector, allowing full-body interaction through game-based activities. Training consisted of interactive games (e.g., rafting, running, ball hitting) designed to improve trunk control and motor function. Sessions were conducted twice weekly for 30 minutes over 12 weeks. Exercises included movements such as jumping, trunk tilting, and arm coordination, with progressive difficulty levels. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Aikaikkuna: 1 Month
|
1 Month
|
|
Functional disability (Oswestry Disability Index)
Aikaikkuna: 1 Month
|
1 Month
|
|
Lumbar reposition error (iPhone inclinometer)
Aikaikkuna: 1 Month
|
1 Month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/00604
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .